[发明专利]向洁净室、隔离或容纳隔间、隔舱提供辅助设备的模块化部件或模块

权利要求书

1.一种可移除的便携式辅助设备单元，其用于向空气受控的便携式洁净室、可密封的便携式洁净室、可灭菌的便携式洁净室、可消毒的便携式洁净室中的至少一种提供一种或多种辅助设备，其中所述便携式洁净室对于制造在制造期间要求高清洁水平的药物或产品是可验证的，其中所述可移除的便携式辅助设备单元和便携式洁净室包括：

当所述可移除的便携式辅助设备单元的壁邻近和直接接触所述便携式洁净室的壁时，沿着所述可移除的便携式辅助设备单元的壁的周长和沿着所述便携式洁净室的壁的周长的气密密封件，所述便携式洁净室对于制造在制造期间要求高清洁水平的药物或产品是可验证的；

用于选自水、气体或电的辅助设备的处于所述可移除的便携式辅助设备单元内的辅助设备连接中的至少一种；和

处于所述可移除的便携式辅助设备单元内的气密的连接器，所述气密的连接器连接所述可移除的便携式辅助设备单元和便携式洁净室，其中用于选自水、气体或电的辅助设备的辅助设备连接中的至少一种可连接到所述便携式洁净室中匹配的辅助设备输入。

2.权利要求1所述的可移除的便携式辅助设备单元，其中所述气体为空气。

3.权利要求1或2所述的可移除的便携式辅助设备单元，其中所述可移除的便携式辅助设备单元是与所述便携式洁净室分离的可灭菌的或可消毒的单元中的至少一种。

4.权利要求1或2所述的可移除的便携式辅助设备单元，其中所述辅助设备连接是由可连接到两个分离的加热、通风和空调（HVAC）系统的第一和第二空气输入提供的空气辅助设备连接，其中所述第一和第二空气输入连接到一个或多个空气分配通风井中，其中所述空气分配通风井具有一个或多个将空气引入所述便携式洁净室的出口；或

所述辅助设备连接是包括一个或多个HVAC系统的空气辅助设备连接，所述HVAC系统还包括一个或多个空气过滤单元，所述空气过滤单元至少提供实现A、B、C、D或CNC级空气纯度所必需的空气变化；或

所述辅助设备连接是还包括一种或多种灭菌单元、消毒单元或灭菌消毒单元中的至少一个的空气辅助设备连接，所述单元选自UV单元，臭氧化单元，过氧化氢、一氧化氮、二氧化氯、蒸汽或雾单元；或连接到一个或多个传感器的控制面板，所述传感器检测以下中的至少一种：生物体，放射性物质，颗粒尺寸或数量中的至少一种，或化学污染。

5.权利要求1或2所述的可移除的便携式辅助设备单元，其中所述辅助设备连接是提供以下中的至少一种的水辅助设备连接：饮用水、冷水、热水、药用水或去离子水。

6.权利要求5所述的可移除的便携式辅助设备单元，其中所述药用水为注射用水。

7.权利要求1或2所述的可移除的便携式辅助设备单元，其中所述气密的连接器具有足以在不移除所述可移除的便携式辅助设备单元的情况下实现所述便携式洁净室内的正空气压力的机械强度。

8.权利要求1或2所述的可移除的便携式辅助设备单元，其中当所述可移除的便携式辅助设备单元和便携式洁净室连接时，所述气密的连接器提供足以隔离生物安全1、2、3或4级病原体的容纳或隔离系统；或其中所述可移除的便携式辅助设备单元还可以适于连接到以下中的至少一种：隔离或容纳隔间、模块和通道，其他洁净室或入口结构。