[发明专利]注射系统

说明书

技术领域

本发明涉及一种液体传送装置及系统，具体地，医用注射器，并且更具体地，用于自注射的医用注射器笔和系统。

背景技术

许多制药的活性物质必须作为可注射的溶液使用皮下注射针和注射器传送。近年来，自注射系统或者自注射笔变得比较受欢迎。预填充的一次性自注射装置的转换旨在解决便利性、法规遵从性要求、以及打针恐惧症/患者依从性。这种系统在治疗领域迅速扩展，诸如，治疗多发性脑硬化(MS)、风湿性关节炎(RA)、生殖能力、骨质疏松、肝炎、肿瘤、贫血症和偏头痛的装置。

传统地，自注射笔是围绕主药物容器(预填充注射器或者灌流器的形式)进行设计的。诸如“笔注射器”和“自动注射器”的自注射装置作为用于主药物容器(灌流器或者预填充注射器)的二级包装。设计该装置以简化用户的药物管理过程。一些关键特性是：可用性、端部剂量显示、防止利器伤害的自动激活针罩、以及已经完全传送剂量的可见指示。

利用自动无菌填充线将其中包含物质的主药物容器、预填充注射器或者灌流器充满。在利用合适的密封系统充满并密封主容器之后，会在主药物容器中包含有少量空气。在可以进行注射之前，用户必须将该空气从主药物容器中移除。

新用户需要了解关于新治疗计划的用药的时间和量。例如，涉及每天或者甚至更频繁的注射胰岛素的程序对于糖尿病患者通常是必需的。用户还希望最小化在处理自注射系统时可能发生针刺伤害的机会。为了消除从小瓶中取出或者从两个小瓶重新配制的需要，医药制造商通常开发预填充的药物注射器以帮助解决这个问题。

医药公司也在重新配制一些物质以优化注射的频率。这在非慢性病的情况下或者当治疗方案规定不频繁的药物施用(例如，每两周或者四周一次)时，这是尤其正确的。在此情况下，用户可能不太熟悉自注射装置，并且每次用户快到注射时可能必须参考说明书以使用。

现有的自注射装置没有向能够自动控制规定的治疗方案或者能够改善患者与数字健康系统的接合的数字健康数据库提供集成接口。在很多情况下，端部剂量传送指示是麻烦的，并且通常用户或者患者必须倒数计时以确保已经从注射器传送了完全剂量。

许多自注射装置需要多个给药步骤，因此使用复杂。具体地，其中需要混合冻干药物和稀释剂以及装填物(priming)的双室注射笔，可以具有多个给药步骤。

需要的是在注射系统的主药物容器与提高注射系统装置的可用性和便利因素的移动通信装置之间的商业上可行且紧凑的通信接口。

发明内容

本发明提供了用于通过注射传送水状流体(具体地，药物以及其他治疗流体)的设备和系统。在一方面中，本发明提供了壳体、预填充注射器、以及使得能够注射并且监测注射过程的控制系统。可替换地，本文中描述的设备可与注射系统的其他主药物容器结合使用，诸如，可佩戴的注射器、输液泵、自动注射器等。本发明提供了在注射过程的预定阶段生成信号的设备。信号序列用于在应用软件内触发适当的提示和命令并且允许记录诸如剂量传送结束等细节。

本发明非常有利地提供了用于通过注射传送物质的监测和引导系统。最有利地，本发明系统提供了根据预定义的但是可修改的程序引导用户何时注射物质的方法，诸如，用于治疗药物注射，并且根据治疗计划监测用户进行注射。最有利地，通过使用注射系统的与电信装置的通信接口可以由医药从业者将该程序线下和远程修改为最佳地处理使用本发明的指示。特别当仅开始不频繁地(比方说每周一次)的注射程序时，该注射系统避免或者最小化用户自注射要查阅的用户指南的需要。

近年来，无线通信技术已经变得受欢迎，但是可能由于其成本、尺寸和功耗的限制导致未能用在自注射装置中。最近，诸如安卓和iOS的移动操作系统已经包括以支持新的且进一步开发的无线通信协议，诸如蓝牙低功耗(BLE)、近场通信(NFC)和ANT。最有利地，本发明通过利用电信装置的屏幕作为数字和交互指令装置来采用这些技术以与注射笔使用。进一步地，本发明包括通信接口，该通信接口使得能够自动控制并监测规定的治疗方案并且有助于改善患者参与并提供在线用户反馈。

在一方面中，本发明提供了注射笔，该注射笔包括：壳体，用于具有柱塞的注射器；柱塞杆，用于激活柱塞；以及通信装置，用于通信柱塞的位移。注射笔可包括帽。

在另一方面中，本发明提供了注射笔系统，该注射笔系统包括：注射笔，包括用于注射器的壳体；以及注射器；用于操作所述注射器的柱塞的装置；通信装置，用于发送和接收信号；以及利用计算机软件编程的微处理器，用于监测并引导来自注射器的注射。