[发明专利]肉毒毒素和胶体银颗粒

说明书

将肉毒毒素与胶体银颗粒组合以提供用于医学和美容治疗的改良的组合物。

相关申请的交叉引用

本申请依据35U.S.C.§119(e)要求于2014年9月2日提交的美国临时专利申请第62/044,926号的权益，将该申请通过引用整体并入本文。

发明领域

本发明通常涉及用于医学和美容目的的肉毒毒素与胶体银颗粒的组合。

发明背景

在20世纪50年代，科学家发现肉毒毒素可以减少肌肉痉挛。在20世纪60年代和20世纪70年代，进行探究肉毒毒素作为斜视(内斜眼)的治疗的研究。在1989年，AllerganInc.Irvine,CA,USA推出(FDA批准的首个肉毒毒素)来治疗睑痉挛(眼睑痉挛)和斜视。在2000年，FDA批准颈肌张力障碍的疗法以降低异常头位和颈痛的严重性。在2002年，FDA批准Cosmetic(onabotulinumtoxin A)(与相同的配方)，用于对眉之间中度至重度眉间纹特异性给药。在2004年，FDA批准用于当外用药物不能很好地起作用时的严重的腋下出汗。数种其他的肉毒毒素制剂现为商业上可得的并且以不同商标名销售。

不幸的是，肉毒毒素的治疗和美容施用为各种状况提供治疗而非治愈。因此，反复施用是必需的，以便保持有益结果。例如，对于美容应用，为了去除眉间纹，通常每3-6个月施用以便实现和保持无皱(或皱纹减少的)外貌。身体可以使肉毒毒素降解，从而破坏材料的生物学功效。

背景部分讨论的所有内容不一定是现有技术并且不应仅由于其在背景部分的讨论而将其假定成为现有技术。沿着这些思路，除非明确地说明是现有技术，否则背景部分中讨论的或与此类内容相关的现有技术中的任何问题的认识不应被视为现有技术。相反，背景部分中任何内容的讨论应被视为发明人针对具体问题的方法的一部分，就其本身而言，其也可以具有创造性。

发明概述

本公开提供胶体银颗粒和肉毒毒素的组合。在示例性方面，本公开提供包含胶体银颗粒和肉毒毒素两者的组合物、试剂盒和使用方法。例如，在一个方面，本公开提供包含肉毒毒素和胶体银颗粒的组合物，其包括下述示例性实施方案：

1)包含肉毒毒素(BTX)、胶体银颗粒和水的组合物。

2)如实施方案1所述的组合物，其中所述BTX为A型肉毒神经毒素。

3)如实施方案1所述的组合物，其中所述BTX为B型肉毒神经毒素。

4)如实施方案1所述的组合物，其包含100-600单位的BTX。

5)如实施方案1所述的组合物，其包含1至100ppm的浓度的胶体银。

6)如实施方案1所述的组合物，其中所述胶体银以颗粒大小为特征，并且超过50％的胶体银颗粒具有小于0.015微米的最大尺寸。

7)如实施方案6所述的组合物，其中至少90％的胶体银颗粒具有0.005微米至0.015微米的直径。

8)如实施方案1所述的组合物，其中所述胶体银颗粒包含式Ag(0)的金属银以及选自Ag(I)、Ag(II)和Ag(III)的式的离子银。

9)如实施方案1所述的组合物，其具有约百万分之5至40的总浓度的银，其中所述银呈银颗粒的稳定无色胶体悬浮液的形式，所述银颗粒具有金属银的内部和离子氧化银的外表面，其中至少75％的银颗粒具有0.005微米至0.015微米的直径。

在另一方面，本公开提供试剂盒，其包含在分别的容器中的肉毒毒素和胶体银颗粒。例如，本公开提供下述示例性实施方案：

10)试剂盒，其包含含有肉毒毒素(BTX)的容器以及含有胶体银颗粒和水的容器。