[发明专利]用于脊椎手术的增强的硬膜外通路的经皮系统和方法

说明书

相关申请的交叉引用

本申请要求于2014年7月7日提交的美国临时专利申请序列号62/021,637的权益和优先权，其内容通过引用方式并入本文。

技术领域&背景技术

脊椎管狭窄和椎间孔狭窄是非常常见的脊椎疾病，其影响所有年龄组的相对大量的人。脊椎狭窄是脊柱疾病，其由脊椎管和/或神经孔(neuroforaminal)空间的渐进的狭窄引起，因此限制和约束用于神经元件的空间或场所。脊椎管狭窄可归因于脊椎管内的后部元件和/或前部元件的肥大。脊椎管狭窄也可由于脊椎管内部的骨组织、黄韧带、软组织或肿瘤的过度生长而发生。大多是老年人的疾病，当寿命预期增加时，脊椎管狭窄的发病率也增加。在年轻人群体中，可看到先天异常，诸如继发于短椎弓根、外伤或其它因素的相关的脊椎管狭窄。随着症状和疾病的发展，神经元被进一步压迫，通常导致疼痛、虚弱、麻木、灼烧感、刺痛，并且/或者在严重情况下可导致膀胱和肠不稳定、膀胱或肠衰竭，以及/或者上身和/或下身的瘫痪，这取决于脊椎的哪些水平受到影响。另外，椎间孔狭窄是脊椎孔的变窄，其在脊椎神经离开脊椎时病理性地压迫脊椎神经。另外，椎间孔狭窄可与中央脊椎管狭窄相关，或者可以是独立的病变。

椎间孔提供用于脊椎神经离开脊椎管的保护出口隧道。椎间孔通过下面的椎骨的上关节突和上面的椎骨的下关节突在后方形成，通过椎体和介入的椎间盘在前方形成，以及通过相应的椎弓根在上方和下方形成。椎间孔狭窄是指椎间孔变窄。它通常由退化的关节突在后方扩大引起，由后外侧椎间盘突出和后外侧椎体形变(lipping)(骨赘)在前方引起，以及由椎弓根在上方引起，椎弓根在椎间盘疾病期间由于椎间盘脱水和塌陷而向下移动。

由于脊椎管和/或椎间孔狭窄的结果，神经和/或脊髓被压迫，从而导致受影响区域的肌肉中的疼痛、刺痛、麻木和虚弱。关于中心狭窄和椎间孔狭窄的当前医疗实践已经为医师和患者提供了有限的可行的微创选择。在轻度病例中，通过休息、康复、强化、口服止痛药、抗炎药和/或其它保守措施，可治疗脊椎管狭窄和椎间孔狭窄。中度病例可临时使用皮质类固醇进行治疗，通常为用于脊椎管狭窄的硬膜外类固醇注射或用于椎间孔狭窄的经椎间孔硬膜外类固醇注射结合通常具有有限或混合结果的保守措施的形式。保留开放手术，用于具有可变结果的椎间孔狭窄和脊椎管狭窄的渐进性病例。结果取决于患者的下背部疼痛的原因，并且大多数患者可期望疼痛的相当大的缓解和一些功能的改善。但是，在外科医生之间关于开放脊椎手术的成功率存在一些分歧，这似乎是由于几个因素，最显著的是难治性背部综合症(来自开放手术后的瘢痕组织)。多年来已经开发了微创外科手术程序和装置来治疗脊椎狭窄，但是成功有限。通常这些装置仅通过限制移动来治疗这些症状，并且根据一些报道，少于50％的患者报告一些疼痛缓解。

作为外科技术，手术和装置已经进步并且改进了较小创伤的和微创手术的趋势，并且装置已经被医师和患者所期望。如包括较小创伤的关节镜手术、腹腔镜手术和微创脊椎手术的许多外科专科和亚专科中所见，存在与微创手术相关联的许多益处。几个较新的脊椎相关外科手术声称是微创的，但实际上是开放或部分开放技术，并且需要全身麻醉，且在全身麻醉方面带有与一般开放手术相同或相似的术中风险。关于脊髓狭窄和椎间孔狭窄的真正可行的微创方法的缺乏，已经是影响医师和患者的主要问题。

发明内容

本公开的一个方面整体涉及用于治疗一种或多种脊椎病症，特别是用于脊椎狭窄、脊椎压迫、椎间孔压迫和椎间孔狭窄的多种方法，其使用多种T技术利用多种专门的经皮方法。T技术是治疗脊椎狭窄和椎间孔狭窄的微创技术。本发明通过经皮技术和方法实现了脊椎管和神经孔的减压，其中切割器械或组织改变工具是线工具的形式，其被制成以穿过硬膜外针工具(导引器针)，并被制成以借助类似抓紧器的工具通过另一个硬膜外针工具(出口针)离开，使得组织改变线工具保持在目标椎板或椎间孔的顶部的后面(下方)，而组织改变线工具的两个端部(近侧部分和远侧部分)保持在患者皮肤的外面。在进行T技术的目标中，这些方法将伴随几个附加的益处，所述益处包括使用微创手术和经验、手术后最小或无疤痕、手术期间或手术后最小或无出血、最小或没有难治性背部手术综合征、最小或没有瘢痕组织、通过使用在局部麻醉下执行的手术没有来自全身麻醉的附加潜在并发症，手术后较少的疼痛、在手术室中较少的时间，以及在恢复期中花费较少的时间。患者在手术期间将是清醒的，并将能够感到立即解除痛苦。由于仅使用微创修改，主要是对患病解剖结构进行操纵和/或控制，从而允许更快和更自然的康复。