[发明专利]具有扭转弹簧附接部的注射装置和组装方法

说明书

技术领域

本发明总体上涉及注射装置，即用于选择和分配多个用户可变剂量的药剂的药物输送装置，以及制造这种装置的方法。

背景技术

笔型药物输送装置应用在由没有正式医疗训练的人进行定期注射的情形。这在患有糖尿病的患者中可能越来越普遍，其中自我治疗使得这样的患者能够有效地控制其疾病。在实践中，这种药物输送装置允许用户单独选择和分配多个用户可变剂量的药剂。本发明不涉及仅允许分配预定剂量而没有可能增加或减少设定剂量的所谓固定剂量装置。

基本上有两种类型的药物输送装置：可复位装置(即，可重复使用的)和不可复位的(即，一次性的)。例如，一次性笔式输送装置作为整装式装置提供。这种独立装置不具有可移除的预填充药筒。相反，预填充药筒不可能在不破坏装置本身的情况下从这些装置移除和更换。因此，这种一次性装置不需要具有可复位的剂量设定机构。本发明适用于两种类型的装置，即一次性装置和可重复使用装置。

药物输送装置类型的进一步区分涉及到驱动机构：有的装置由手动驱动，例如通过用户向注射按钮施加力进行驱动；有的装置由弹簧等驱动；以及有的装置组合了这两个构思，即仍然需要用户施加注射力的弹簧辅助式装置。弹簧型装置包括预加载的弹簧以及在剂量选择期间由用户加载的弹簧。一些储能装置使用弹簧预载和由用户提供的附加能量(例如在剂量设定期间)的组合。

这些类型的笔式输送装置(这样命名是因为它们通常类似于放大的钢笔)通常包括三个主要元件：药筒区段，其包括常容纳在壳体或者保持架内的药筒；针组件，其连接到药筒区段的一端；和配量区段，其连接到药筒区段的另一端。药筒(常常称为安瓿瓶)一般包括填充有药剂(例如胰岛素)的储存器、位于药筒储存器一端的可移动橡胶塞子或者阻塞件，以及位于另一通常为缩颈端处具有可刺穿橡胶密封的顶部。一般使用卷边的环状金属带将橡胶密封保持就位。虽然药筒壳体通常由塑料制成，但是药筒储存器历史上以玻璃制成。

针组件通常是可更换的双头针组件。在注射之前，将可更换的双头针组件附接到药筒组件的一端，设定剂量，然后给送设定的剂量。这种可移除的针组件可以被螺纹连接到或推压到(即，卡扣)到药筒组件的可刺穿密封端上。

配量区段或剂量设定机构一般是笔式装置中用于设定(选择)剂量的部分。在注射期间，容纳在剂量设定机构内的心轴或活塞杆压靠在药筒的塞子或阻塞件上。该力使容纳在药筒内的药剂通过附接的针组件被注射。在注射后，如大多数药物输送装置和/或针组件的制造商和供应商通常推荐的那样，针组件被移除并丢弃。

未公开的申请EP13163089.9描述了一种用于选择和分配多个用户可变剂量的药剂的注射装置。该装置包括壳体、剂量设定构件和扭转弹簧，扭转弹簧被约束于壳体和剂量设定构件，使得当剂量设定构件在剂量设定期间相对于壳体旋转时，弹簧发生变形。

发明内容

本发明的一个目的在于就制造成本、组装复杂性和可靠性方面对上述已知装置进行改进。例如扭转弹簧到例如剂量指示器的附接必须是耐用的和可靠的，以防止弹簧的脱开。考虑到注射装置组装期间的效率，要求用最小的努力约束弹簧。

这一目的通过权利要求1和/或2中限定的注射装置实现，其中，剂量设定构件，优选的是或者包括数字套筒，其包括具有至少一个侧壁的引导件或凹槽，其形式为环形节段，用于接收弹簧的第二端。

根据第一实施例，所述引导件或凹槽包括止回结构，所述止回结构用于将所述弹簧的第二端锚固在所述引导件或凹槽内。这种止回结构可以包括锚固点，例如形式为止回止动件或隆起结构，该止回止动件或隆起结构具有与所述弹簧干涉的陡面。作为上述结构的一个替代或者补充，所述引导件或凹槽优选的是包括端部结构，所述端部结构用于沿着径向方向推压所述弹簧的第二端部，即径向向内或径向向外推该弹簧端部。所述引导件或凹槽的这个端部结构可以采用斜坡的形式，所述斜坡位于所述引导件或凹槽的端部中或附近，例如位于所述锚固点中。