[发明专利]可连接导管在审

专利信息
申请号: 201580045031.1 申请日: 2015-06-25
公开(公告)号: CN107155301A 公开(公告)日: 2017-09-12
发明(设计)人: G·哈吉姆;Y·多尔伯格;N·马尔基 申请(专利权)人: 尤罗吉恩制药有限公司
主分类号: A61F2/82 分类号: A61F2/82;A61M25/01;A61M31/00
代理公司: 余姚德盛专利代理事务所(普通合伙)33239 代理人: 郑洪成
地址: 以色列*** 国省代码: 暂无信息
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摘要:
搜索关键词: 连接 导管
【说明书】:

技术领域

发明涉及一种可连接导管系统、装置及其使用方法,其中该导管被构造成连接在受试者体内。

背景技术

在医疗装置领域中,导管本质上是能够插入体内以将流体传入和传出人体的管。可以调整导管的尺寸、形状和组成用于其使用,例如,用于心血管、泌尿、胃肠、神经血管和眼科应用。导管可以插入体腔、管道或容器中。在功能上,它们可以允许排泄,给予流体,外科器械进入,以及根据导管的类型执行多种其它医疗程序。根据应用,导管通常短暂地插入目标器官中,并且一旦完成手术就将其移除。暂时或永久留在体内的导管通常被称为留置导管或支架。

例如,输尿管导管被插入通过口,通过膀胱和输尿管,并前进直到导管从身体外部延伸到肾盂,例如,以便将药物输送到上泌尿道。由于严重的感染风险,输尿管导管大部分在输送药物后立即从泌尿道中取出。如果随后需要另外安装药物,则为此目的插入额外的输尿管导管。

尿道支架(留置导管)被部署到输尿管中并从膀胱延伸到肾盂。它们用于扩张输尿管,例如,以便于在输尿管阻塞例如结石、狭窄、水肿、瘘管、肿瘤、腹膜后纤维组织病变和肾积水的情况下促进尿和碎屑从肾和输尿管到膀胱的通过。使用输尿管支架的适应症包括如下用途:(I)作为诸如体外冲击波碎石术(ESWL),经皮肾透射法(PCNL),输尿管镜检查,内窥镜测量术,输尿管手术,输尿管损伤,肾移植,上尿路上皮癌(UTUC)和保守治疗妇女泌尿生殖道瘘。

输尿管支架可以在泌尿道中保持延长的时间段,例如几周或几个月。输尿管导管和支架等可以使用内窥镜技术或经皮(仅支架)定位在尿道中。目前用于插入输尿管导管的标准程序使用输尿管镜和X射线引导,并且在麻醉的患者上进行。这些条件要求在手术室中进行手术,从而增加手术成本和患者的发病率。

重复插入和移除导管,特别是留置导管,例如输尿管导管,需要患者反复麻醉和暴露于辐射,并且增加对内部器官的损害的几率,例如输尿管瓣膜(输尿管和膀胱之间的孔口)。因此,减少这种导管插入的数量将显著地减少对患者的不利影响。

因此,在本领域中需要可连接的并且能够在受试者体内特别且牢固地连接到连续导管系统/从连续导管系统连接的导管,其不需要将留置导管反复插入到受试者体内。

发明概述

根据一些实施方案,提供一种可连接导管系统、蒸煮及其使用方法。在一些实施方案中,本文公开的导管系统可以用于各种应用,用于将各种物质递送各种目标身体部位、器官或腔体或移除。在一些实施方案中,本文所公开的可连接导管系统和装置包括已经预先插入受试者体内的期望目标位置/器官中的内部留置部(支架),以及可移除的外部中间部(导管),其能够特定且安全地连接到受试者体内的留置部,以形成能够将流体或其它物质从外部位置传送到内部器官/腔体/从内部器官/腔体传送流体或其它物质的连续导管系统。

如下文所详述,本文公开的系统、装置和方法优于目前使用的方法和导管系统,因为它们可用于补充留置支架或导管的操作,并且允许最小化内部的留置支架的插入到目标器官/腔体的程序的重复,从而显著地减少与其相关的风险(例如麻醉、感染和对内部器官的物理损伤)以及增加治疗的安全性和改善受试者的总体健康。此外,如果肿瘤在所述器官/腔体中发展,这可以降低肿瘤细胞接种的几率。

在一些实施方案中,本文所公开的系统、装置和方法是有利的,因为它们允许已经放置在受试者体内(例如,在目标器官或腔体中)的留置支架和主要的中间导管(其可以暂时插入受试者体内以及从受试者体内移除)的特定的、准确的、安全的和可逆的连接,其中连接在受试者体内进行,而不需要反复插入留置支架,留置支架可以留在其内部位置并且可以根据需要随意地重新连接到暂时插入的中间导管。在一些实施方案中,在受试者体内进行的连接不需要视觉引导。

根据一些实施方案,因此提供了包括中间导管和留置支架导管的可连接导管系统。中间导管包括外(近侧)段(端部)和与其相对的和末端(内/远侧)段(端部),末端段被构造为插入受试者的身体中。构造成位于受试者体内的留置支架包括连接段(端部)和目标段(端部);其中所述留置支架的所述连接段被构造成在所述受试者的体内可逆地连接所述中间导管的所述末端段,以形成从所述中间导管的外段(端部)到留置支架的连续管路(例如连续流体通道)。

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