[发明专利]用于打开带端口式导管的侧部端口的抑菌致动器

说明书

本发明涉及一种导管装置，该导管装置具有侧部端口，在该侧部端口内容纳有致动器，该致动器被构造成用以在分离的装置插入到所述侧部端口中时向内压缩所述导管装置的管件，从而打开从所述导管装置的侧部端口至所述内管腔的流动路径。在一些情况中，所述侧部端口致动器还包括抑菌剂或者由抑菌材料形成，从而所述致动器阻止细菌在使用之后仍残留在所述侧部端口中的流体内生长或者积聚。

技术领域

总体而言，本发明涉及用于医疗装置的插入件，该插入件被构造成用以洗脱出抑菌剂。具体地说，用于带端口式导管的侧部端口的致动器可以被构造成用以洗脱出抑菌剂，从而对侧部端口(包括容纳于侧部端口内的任何流体)进行灭菌处理。

背景技术

导管被普遍用于各种灌注治疗。例如，导管用于将流体(例如生理盐水、各种药物和全肠胃外营养)灌注到患者体内、从患者体内抽取血液、以及监测患者的脉管系统的各类参数。

与导管相关的血流感染因微生物随脉管内导管和IV通入装置在患者体内孽生而引起。这些感染是产生疾病以及额外医疗成本的重要原因。更重要的是，这些感染常常会导致患者死亡。

已开发出许多技术来降低来自导管或其它静脉内装置的感染风险。例如，已设计出这样的导管，该导管在导管的内表面或者外表面上采用了抑菌润滑剂或者抑菌涂层。类似地，已经对导管组件的其它部件、附接至该导管组件的部件或者会与患者脉管系统直接接触或者会与进入患者脉管系统的液体接触的其它医用装置的表面施加抑菌润滑剂或者涂层。此外，一些装置或者部件由浸有抑菌剂的材料制成。

尽管这些技术是有益的，然而还存在着限制其有用性的各种缺陷。例如，对许多装置或者部件的复杂内部和外部几何形状施加抑菌涂层或者润滑剂会是困难的和/或昂贵的。此外，一些装置或者部件优选地由不适于施加抑菌涂层或者不能浸有抑菌剂的材料制成。由于这些困难的原因，目前常常不会使用用于提供抑菌保护的技术，或者即便使用，也不足以提供最大的抑菌保护。

时常会使用带有侧部端口的导管(通常被称为带端口式导管)，因为额外的大剂量药物可以经由侧部端口容易地灌注到导管适配器中。一种典型的带端口式导管100的示例如图1A-1C所示。如图示，带端口式导管100包括导管适配器101，该导管适配器具有侧部端口103和导管102，导管从导管适配器的远侧端口延伸。用于侧部端口103的阀通常由管件104形成，该管件位于导管适配器101的内管腔101a内。管件104由弹性材料制成，其外直径至少与内管腔101a的内直径相同，从而管件104密封住内管腔101a，使之与侧部端口103隔绝。

图1B示出了如何将管件104移动，以打开通过侧部端口103进入内管腔101a的流动路径。如图所示，可以将分立的装置105(例如鲁尔连接器)插入到侧部端口103中。然后，可以从装置105排出流体。在流体被灌注到侧部端口103中时，在侧部端口103内积聚的压力驱使管件104如图1B所示地向内塌缩。管件104的向内塌缩形成流动路径，流体可以从装置105通过该流动路径进入管腔101a中，如箭头所指示。

这种带端口式导管存在着各种问题。例如，当流体从装置105注射出并在管件104塌缩之前，在侧部端口103中会产生显著的压力。对促使管件104塌缩来说，该压力是必需的。然而，在一些情况下，如果压力变得过高，会导致装置105从侧部端口103分离，使得流体从端口103溅出。

与普通的带端口式导管相关的另一个问题是，在流体经由侧部端口103灌注时，一些残留的流体仍会留在侧部端口103之内、在管件104上方。图1C代表了在装置105已从侧部端口103移除之后的带端口式导管100的状态。如图所示，当不再从装置105灌注流体时，压力的缺失将使得管件104能够迅速恢复至其初始位置，从而将在内管腔101a中的开口加以密封。此时，流体106留在侧部端口103中。该残留的流体106不能有效地从侧部端口103移除。如果不能在使用后密封住侧部端口103，流体106会迅速受到污染。然后，当侧部端口103被再次用于灌注时，受污染流体106将被冲到管腔101a中并最终进入患者体内，从而增大了受感染的风险。