[发明专利]用于样本的自动转移的装置、系统及方法有效
申请号: | 201580042196.3 | 申请日: | 2015-08-05 |
公开(公告)号: | CN106661534B | 公开(公告)日: | 2020-03-20 |
发明(设计)人: | 毛颖;K.R.康韦;W.B.格里夫芬;R.D.史密斯;E.R.洛格欣;V.科斯卡;张呈昆;张志鹏 | 申请(专利权)人: | 通用电气公司 |
主分类号: | C12M1/38 | 分类号: | C12M1/38;C12M1/26;C12M1/00;B01L7/00;A01N1/02 |
代理公司: | 中国专利代理(香港)有限公司 72001 | 代理人: | 吴俊;谭祐祥 |
地址: | 美国*** | 国省代码: | 暂无信息 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 用于 样本 自动 转移 装置 系统 方法 | ||
提供了一种构造成形成样本通路组件的联接装置。样本通路组件构造成收纳样本。联接装置包括加热构件和分离构件。此外,分离构件构造成使第一容器和第二容器的部分分离,这形成样本通路组件的第一隔间和第二隔间。此外,加热构件构造成加热样本的至少一部分。
技术领域
本说明书的实施例涉及样本转移,并且更具体地涉及自动样本转移。
背景技术
在来自哺乳动物细胞的重组蛋白的制造中,冷藏保存的细胞的种子培养扩张是开始新的生产活动所需的重要步骤。该扩大过程或种子培养扩张为重要的,因为培养液的质量通常确定了生产活动的成功。
典型地,在种子培养扩张过程中,细胞(如,用于蛋白质疗法的细胞)最初从少量(例如,1ml或更多)的冷藏保存的样本培养。在实例中,待冷藏保存的样本置于冷冻瓶中,并且冷却到大约-80℃或更低的冷冻冷却温度来保存样本中的细胞。此外,在接种需要时,大约1.0ml到大约5.0ml的少量冷藏保存的样本解冻,以在冷冻瓶中获得细胞的悬液。随后,解冻的样本细胞转移到常规使用的培养器皿中,如方瓶(T-flasks)或转瓶。此外,培养器皿例行地在CO2受控的培养器中培养。
此外,培养器皿中的细胞与生长介质混合来便于细胞生长。细胞的悬液基于细胞生长到相同尺寸的附加培养器皿或较大细胞培养器皿中来亚培养(sub-cultivate)。随着细胞量的增长,细胞转移到具有更多生长介质的逐渐更大体积的培养器皿中。添加生长介质、细胞转移和细胞生长的该过程继续,直到获得确定的细胞质量。当确定的细胞质量累积时,细胞悬液收集并且用于灌注生物反应器,该生物反应器可用于开始新的生产活动。在一个实例中,确定的细胞质量可用于对器皿如WAVE™袋和Xcellerex™生物反应器中的生产接种。
典型地,种子培养扩张过程需要复杂的手动操作,并且使用多个培养器皿,导致了细胞污染可能性增大。此外,种子培养扩张过程的活动到活动的可变性可由缺少活性pH或溶解氧和用于在扩大期间控制的其它相似的指示物而引起。
通常,种子培养扩张过程需要由熟练操作者执行。在细胞培养和扩张的初始阶段中,操作者需要使冷冻瓶在水浴或恒温珠浴中解冻。此外,操作者需要净化瓶的外表面。经由实例,冷冻瓶的表面净化可通过喷洒化学制品如乙醇或消毒液来执行。在表面净化之后,冷冻瓶在层流罩中开启。此外,移液管用于从冷冻瓶回收培养液样本,并且将样本转移到细颈瓶,其预先填充有确定量的生长介质。随后,细颈瓶放置到培养器中,以完成初始细胞培养操作程序。因此,用以从细胞的冷藏保存样本开始细胞培养的、与种子培养扩张过程相关联的现有过程和设置是劳动和基础设施密集的。
发明内容
根据本说明书的方面,提供了一种构造成使用第一容器和第二容器形成样本通路组件的联接装置。样本通路组件包括第一隔间和第二隔间。此外,样本通路组件构造成收纳样本。联接装置包括构造成加热样本的至少一部分的加热构件。此外,联接装置包括分离构件,其构造成使第一容器的至少一部分和第二容器的至少一部分与第一容器和第二容器的其余部分分离,以形成样本通路组件的第一隔间和第二隔间。此外,联接装置构造成转移样本的至少一部分,同时至少在联接第一隔间和第二隔间期间保持用于样本的无菌环境。
根据本说明书的另一个方面,提供了一种用于样本转移的自动系统。自动系统包括联接装置和操作性地联接于联接装置的收集装置。联接装置构造成使用第一容器和第二容器形成样本通路组件。样本通路组件包括第一隔间和第二隔间。此外,样本通路组件构造成收纳样本。联接装置包括构造成加热样本的至少一部分的加热构件。此外,联接装置包括分离构件,其构造成使第一容器的至少一部分和第二容器的至少一部分与第一容器和第二容器的其余部分分离,以形成样本通路组件的第一隔间和第二隔间。此外,联接装置构造成转移样本的至少一部分,同时至少在联接第一隔间和第二隔间期间保持用于样本的无菌环境。此外,自动系统包括收集装置,其操作性地联接于第二隔间的出口通路,以接收样本的至少一部分。
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