[发明专利]用于制造多层膜的方法

说明书

本发明涉及一种用于制造用于覆盖骨缺损部位(2)的预连接的多层膜(1)的方法，其中，多层膜包括至少一个基本上完全可生物吸收的覆盖层(4、4a、4b)，所述至少一个覆盖层贴靠到可热变形的并且基本上完全可生物吸收的成型层(3)上，其中，所述至少一个覆盖层和成型层热学连接和/或机械连接，其中，在成型层(3)上布置有角状的突起(20)，其中，通过将所述至少一个覆盖层贴靠到成型层上，使突起(20)压到所述至少一个覆盖层中，和/或使突起穿过所述至少一个覆盖层，和/或将基本上完全可生物吸收的连接装置(21)穿过成型层和所述至少一个覆盖层，以便将所述成型层与所述至少一个覆盖层连接。本发明还涉及一种相应的多层膜(1)。

技术领域

本发明涉及一种用于制造多层膜的方法以及一种用于覆盖骨缺损部位的多层膜。其中，所述膜包括至少一个基本上完全可生物吸收的覆盖层，所述至少一个覆盖层贴靠到可热变形的并且基本上完全可生物吸收的成型层上，其中，所述至少一个覆盖层和成型层热学连接和/或机械连接。

背景技术

已知的用于覆盖骨缺损部位的膜或膜片例如在颌骨的区域中用于颌骨增生，以便在颌骨萎缩或颌骨损伤的情况下重建颌骨，所述情况可能在拔出牙齿时发生或者作为在天然的牙齿或者植入物周围发炎过程的后果发生。这种膜经常具有由钛制成的成型结构，该成型结构设置在聚四氟乙烯膜片上并且成型贴靠到骨缺损部位上，使得在膜与骨缺损部位之间形成有空腔，在该空腔中，骨质以及(在天然的牙齿的情况下)牙周组织也能重新生长出来。所述膜的固定通常用穿过膜紧固在颌骨上的可生物吸收的或金属的针或螺钉进行。作为替代，所述膜也可与基体或者与颌骨粘接。在同时引入植入物的情况下，也可将所述膜紧固在植入物头部上。因为骨再生需要几个月，所以在借助聚四氟乙烯膜片成功构造骨之后需要进行第二次手术，以便将膜或聚四氟乙烯膜片重新从身体中取出。

也已经已知由可生物吸收的生物材料制成的覆盖层，该覆盖层由于其可生物吸收性又被身体溶解、例如借助水解。然而，这种覆盖层至少具有太低的形状稳定性，以便实现在骨治疗期间促进骨治疗的结构并且保持。与进行成型的聚四氟乙烯膜片相结合地使用这种覆盖层又需要第二次手术，以便将聚四氟乙烯膜片重新从身体中取出。

发明内容

本发明的目的在于，避免前述的缺点并且提出一种相对于现有技术改进的用于制造多层膜的方法以及相对于现有技术改进的多层膜。尤其应当避免用于取出所述膜的另外的手术。

在按照本发明的方法中，该目的由按照本发明的特征解决。一种用于制造用于覆盖骨缺损部位的预连接的多层膜的方法，其中，所述膜包括基本上完全可生物吸收的至少一个覆盖层，所述至少一个覆盖层贴靠到可热变形的并且基本上完全可生物吸收的成型层上，其中，所述至少一个覆盖层和成型层热学连接和/或机械连接。其中，在所述成型层上布置有角状的突起，其中，通过将所述至少一个覆盖层贴靠到成型层上，使所述突起压到所述至少一个覆盖层中，和/或使所述突起穿过所述至少一个覆盖层，和/或将基本上完全可生物吸收的连接装置、优选为铆钉或销钉穿过所述成型层和所述至少一个覆盖层，以便将所述成型层与所述至少一个覆盖层连接。

规定，至少一个覆盖层贴靠到可热变形的并且基本上完全可生物吸收的成型层上，其中，所述至少一个覆盖层与成型层热学连接和/或机械连接、优选压合。

所述“热学连接”尤其可理解为，通过引入外部热源(例如被加热的压合装置)将成型层和/或至少一个覆盖层加热到各自的熔点以上，由此，成型层和覆盖层通过如下方式熔化贴靠在一起：例如将成型层压入覆盖层或包围覆盖层。因此，成型层和覆盖层彼此连接并且在熔化的成型层和/或覆盖层固化之后产生固定的连接。

所述“机械连接”尤其可理解为形锁合或力锁合的连接，其借助相应的连接装置、例如铆钉或销钉来产生。连接装置在此可布置、优选一体地成型在成型层和/或至少一个覆盖层上。但是，连接装置也可是单独的连接件，利用其将成型层和覆盖层彼此连接在一起，例如通过将成型层和覆盖层在压合装置中压紧在一起的方式。