[发明专利]用于评估拔管失败的方法、系统和软件

说明书

政府权利

本发明在美国国家卫生研究院(National Institutes of Health)授予的合同号1K23HL103785下通过政府的支持来完成。政府对本发明享有某些权利。

技术领域

本发明大体涉及用于监测来自活体的信号以便测量活体机能的方法、系统和软件。本发明具体地涉及例如，一种用于准确地校准呼吸感应体积描记术(RIP)信号的计算机方法、计算机系统和软件，所述呼吸感应体积描记术(RIP)信号在和食管测压术信号组合时确定吸气流量受限并且测量在患者拔管前后的呼吸努力，以便为临床医生提供儿童/婴儿是否具有上气道堵塞和其严重性的自动实时解读。

背景技术

本文中的所有公布都以引用的方式并入本文，该引用的程度就如同已明确且个别地指示将各个别公布或专利申请以引用的方式并入本文一般。以下描述包括可用于理解本发明的信息。并不承认本文提供的任何信息都是现有技术，或与目前要求保护的本发明有关，或并不承认明确地或隐含地引用的任何公布是现有技术。

尽管气管内插管术是救命的支持疗法，成人和儿童通常发展并发症，包括拔管后上气道堵塞(UAO)。拔管后UAO导致短期和长期的发病率，伴随增加的医院和重症监护治疗病房停留时间、对附加治疗的需要、偶尔对紧急重插管的需要、以及增加的总卫生保健成本。尽管包括声门下狭窄的由于气管内插管术的长期并发症已经变得日益罕见，看起来拔管后UAO的发生率未减少，估计所述拔管后UAO造成所有儿科拔管失败的1/3。

尽管自从气管内插管术早期已经描述拔管后UAO，存在关于风险因素的有限儿科数据。这可能部分地因为拔管后UAO的诊断基于主观的临床评估。我们先前已经证实床边提供者通常不同意存在拔管后UAO，并且此可变性可能改变拔管后UAO的所察觉的风险因素。当不存在清楚的用于诊断结果的黄金标准时，这使治疗策略或预防策略变得复杂。这可能归因于关于皮质激素的包容性数据，例如以便防止儿童的拔管后UAO。

本领域中可能存在对非侵入性方法的需要，所述非侵入性方法用于识别儿童和成人的拔管后UAO以及随后的重插管风险，并且识别患者处于因为拔管后UAO或其他原因的拔管失败的高风险。在本文和美国专利申请号62/004,034和62/162,476中描述此类方法，所述专利申请中的每一个的内容通过引用以其整体并入本文。

发明内容

结合示例性和说明性而非限制范围的系统、合成物和方法来描述和说明下面的实施方案及其各个方面。

本文提供一种用于评价的有关有此需要的对象呼吸努力的医疗状况的方法。所述方法包括：从对象获得有关对象的呼吸的一个或多个生物测量信号；基于一个或多个生物测量信号确定多个吸气触发点；校准生物测量信号；根据一个或多个生物测量信号确定相对呼吸努力值；并且显示包括呼吸努力值的解读的报告，其中在接收有关一个或多个生物测量信号的附加数据时更新解读。在一些实施方案中，医疗状况是拔管后失败，所述拔管后失败可由于上气道堵塞、持久性呼吸衰竭、神经肌肉虚弱或其组合。在一些实施方案中，对象被插管。

在一些实施方案中，生物测量信号包括呼吸感应体积描记术(RIP)、食管测压术、肺活量测定法或其组合。在一些实施方案中，吸气触发点可在对象吸气之后延迟任何以下中的一个或多个：0.05ms、0.1ms、0.15ms、0.2ms、0.3ms或其组合。

在一些实施方案中，在拔管之前，在对象被插管时校准RIP信号，以便允许实时RIP校准。在各种实施方案中，使用选自以下的方法校准RIP信号：校准RIP包括校准连续气道正压、定量诊断校准(QDC)方法和使用吸气负力(NIF)。

在一些实施方案中，确定相对呼吸努力值包括获得压力速率乘积(PRP)。可通过对象的预定时间量的呼吸获得PRP。在各种实施方案中，预定时间量是以下中的任何一个或多个：10秒、20秒、30秒、40秒、50秒、60秒、90秒、120秒、150秒、180秒、240秒、300秒、360秒、或其组合。在一些实施方案中，通过识别每次呼吸的食管压力信号的峰和谷改变并且乘以呼吸率来获得PRP。

本文还提供用于通过本文所描述的方法确定有此需要的对象的拔管失败可能性的方法。在各种实施方案中，拔管失败可能由于上气道堵塞、由于持久性呼吸疾病或神经肌肉虚弱的呼吸努力的持久性提升。