[发明专利]用于减轻绝经后女性的腹痛的动物双歧杆菌乳酸亚种

说明书

技术领域

本发明基于两大临床研究结果，所述两大临床研究确定每日消费保藏为DSM 15954的益生菌菌株动物双歧杆菌乳酸亚种持续4周对具有腹部不适和低排便次数的健康女性中的腹痛的功效。

发明内容

腹痛或不适的发作发生在健康人群及患有肠易激综合征IBS的个体中，差别是在IBS患者中症状的更频繁和更高严重性(EFSA Journal2011；9(4):1984))。

本发明是基于具有腹部不适和低排便次数的健康受试者中的两大临床研究的结果。这些研究结果证明了与安慰剂相比动物双歧杆菌乳酸亚种对绝经后女性中的腹痛的作用，在绝经后女性中腹痛显著高于绝经前女性。

据此，本发明涉及一种包含动物双歧杆菌乳酸亚种的益生菌产品，其是用于减轻绝经后女性中的腹痛。

具体实施方式

在本说明书中，下面的术语具有以下含义：

益生菌被世界卫生组织定义为“当以足量施用时为宿主提供益处的活生物体”，其施用是普通健康群体中安全的营养干预。益生菌菌株经常用于酸奶及其他食物项目(例如，饮料、谷物和巧克力糖棒)中。

已针对调节免疫功能的能力对益生菌进行了研究，并且益生菌积极地影响与特应性变态反应、呼吸变态反应、呼吸道感染、胃肠状况、牙周感染、及女性泌尿生殖器状况相关的临床结局。

术语“益生菌产品”意指包含益生菌的任何产品。

根据本发明使用的益生菌产品可以食物产品或膳食补充剂的形式施用。动物双歧杆菌乳酸亚种可例如被包含在乳制品如乳中且特别是发酵的乳制品中，任选地与其他乳酸菌组合，例如与酸奶酵素组合，或被包含在其他食品如快餐、或饮料例如果汁中。

包含动物双歧杆菌乳酸亚种的益生菌产品也可作为膳食补充剂以如下形式提供：粉末、片剂如锭或泡腾片、锭剂、胶囊、咀嚼胶(chewing gum)；于单独的小药囊中或作为更一般组合物的组分，所述一般组合物如油滴剂、乳剂或糊剂；或者于由本领域技术人员确定作为用于活微生物的有效载体的任何其他合适的载体中。

在一个优选实施方案中，根据本发明使用的益生菌产品包含根据已经国际承认用于专利程序目的的微生物保藏的布达佩斯条约保藏的动物双歧杆菌乳酸亚种，在2003年9月30日以登记号DSM 15954保藏于布伦瑞克D-38124 7B的德国微生物与细胞培养物保藏中心。动物双歧杆菌乳酸亚种可从丹麦赫斯霍尔姆的科·汉森有限公司和德国微生物与细胞培养物保藏中心(DSMZ)商购获得。

可以预期研究结果对其他动物双歧杆菌乳酸亚种菌株普遍适用，如来源于测试菌株的菌株，测试菌株的突变体和变体的菌株。动物双歧杆菌乳酸亚种的这类其他菌株的实例是DSM 10140，它是动物双歧杆菌乳酸亚种模式菌株，以登记号DSM17280保藏的HN019，Bi-04也称为DGCC2908和RB 4825，Bi-07保藏为ATCC PTA-4802、ATCC 27536、NCC 2818、CNCMI-3446、VTT E-012010，和以登记号I-2494保藏在CNCM的DN-173-010。

本发明涉及一种包含动物双歧杆菌乳酸亚种的益生菌产品，其用于减轻绝经后女性的腹痛；以及一种减轻绝经后女性中的腹痛的方法，所述方法包括向所述绝经后女性施用包含动物双歧杆菌乳酸亚种的益生菌产品。

优选地，为了获得最佳效果，所述益生菌产品应该每日施用持续至少一周，且有利地持续更长时间，例如至少2周、至少4周(如在本研究中)、至少6周、至少9周、及优选地12周，以相当于至少10⁶CFU动物双歧杆菌乳酸亚种的量，例如至少10⁷CFU、优选地至少10⁸CFU，一般10⁹CFU至10¹²CFU。

在本专利申请中报告的研究结果是基于年龄在18至70岁的女性亚组，但认为也适用于年龄超过70岁的女性。

在本研究中，所述益生菌产品包含动物双歧杆菌乳酸亚种作为活性成分。动物双歧杆菌乳酸亚种可用作唯一活性成分。或者，如本文所述的益生菌产品可包含所关注的其他化合物，如其他细菌菌株、维生素、益生元、纤维或可具有有益健康效果的其他化合物。