[发明专利]用于密封到血管的通路的护套

说明书

一种用于产生对动物或人体的血管内部的完全密封通路的护套(10)包括具有管状主体的基部护套(20)，管状主体限定通过通道(22)。基部护套(20)适于通过血管孔眼插入到血管中。护套进一步包括膨胀装置(26)，所述膨胀装置(26)适于与基部护套(20)配合，使得当护套(10)在血管中的静止位置中的情况下并且当致动膨胀装置(26)时，护套(10)的外径(d；D)在血管孔眼的区域中增大。

技术领域

本发明涉及用于生产对动物或人体的血管的、例如动脉的内部的完全密封通路的护套。

背景技术

在对人体的经皮介入期间，例如当通过动脉或静脉(例如股动脉)引入心导管时，护套以不同的形式使用。下面将以简要和简化的形式阐述这种介入的不同步骤，以达到本发明的目的。

在第一阶段中，为此目的用穿刺针刺破血管。然后，通过该针将第一导丝插入血管中。去除针，并且第一护套沿着导丝插入血管中。上述步骤根据熟知的“Seldinger技术”进行。该护套通常包括基部护套、可移除的扩张器和在护套近端上、即在面向医生身体的护套端部上的止血阀。关于本发明，解剖方向术语将参考从业者来选择。护套具有约2mm的外径。扩张器和导丝被相继移除，使得只有第一护套的基部护套部分地保留在血管中。

在第二阶段中，刚性导丝现在通过剩余的基部护套插入到血管中，例如直到40cm的深度。此后，移除基部护套。导丝部分地保持在血管中。

可选地，这之后可以进行进一步预扩张，这里不再描述。优选地或替代地，代替应用小的中间护套，可以通过在初始部署的导丝上应用各种尺寸的扩张器来向上扩张穿入血管的穿孔。

沿着保持在血管中的导丝，该护套现在被插入到血管中，心脏泵通过该护套引入。在本申请的上下文中，“引入器”或“引入护套”是具有止血阀的护套。该引入护套通常具有约4.5mm至5mm的内径和约5mm至6mm的外径。引入护套的基本结构与上述第一护套的结构相同，即其由外基部护套、扩张器和止血阀组成。再次移除扩张器和导丝，其中引入护套的基部护套保留在血管中。现在已经形成了用于心脏泵的通路。

通过基部护套，现在通常沿着动脉将引导导管放置到左心室中。为此目的，可以采用例如所谓的猪尾导管，其由细管和软的远侧预弯曲引导尖端组成。支撑导丝可以已经插入在其中延伸的引导导管中，支撑导丝支撑该导管。然后去除所述软的支撑丝，并且将较硬的导丝通过导管插入心脏。沿着硬导丝，在去除猪尾导管之后，将心脏泵插入心脏中。由此，心脏泵的进口位于左心室中，主动脉中的出口和导丝被取出。泵连接到供应导管，供应导管沿用于放置泵的动脉延伸，并且在血管孔眼(穿刺侧)处离开。或者，泵能够直接插入到基部护套中，并且在泵已经设计有以无创伤方式逆行地通过主动脉瓣所必需的适当特征的情况下，能够在不需要额外的引导导管和导丝的情况下被传送到心脏中。

已经用于插入心脏泵的引入护套现在在执行最终移除之前从血管移除并被完全拉出，例如通过沿着预定分离线分离(“剥离”技术)。现在，为再次在血管孔眼处闭合血管，即，为了闭合血管中的孔的周缘与泵的供应导管的外径之间的间隙，另一护套被沿着心脏泵供应导管的位于体外的部分插入血管中。最后提到的护套是本发明的主题。因为还可以例如经由供应导管通过该护套移位或重定位心脏泵，该护套也称为重定位护套(或“回流护套”)。

为了避免动脉中的血流扰动和潜在的低流动性或外表面相关的血栓形成，护套应当仅如必要深地插入血管中，并且具有刚好足以以完全密封的方式闭合血管的外径，即阻止否则将发生的出血或渗出。

通常，通过插入引入护套而明显加宽的血管孔眼在移除引入护套之后将再次收缩，使得与引入护套相比，现在随后插入的护套的外径能够减小。然而，在一些情况下，这种收缩不能被观察到，或者仅仅部分地或迟到地被观察到。这具有因为外径太小而使后续插入的护套不能完全阻止任何出血的结果。