[发明专利]树脂-金属复合体及其在标记物质、免疫学、分析物及测试条的应用

说明书

本发明提供一种树脂‑金属复合体及其在标记物质、免疫学、分析物及测试条的应用。树脂‑金属复合体(100)具备树脂粒子(10)与金属粒子(20)。金属粒子(20)分散或固定于树脂粒子(10)上，金属粒子(20)的一部分三维地分布于树脂粒子(10)的表层部(60)中。金属粒子(20)包括完全地内包于树脂粒子(10)中的内包金属粒子(30)、具有包埋于树脂粒子(10)内的部位及朝树脂粒子(10)外露出的部位的部分露出金粒子(40)、及吸附于树脂粒子(10)的表面的表面吸附金属粒子(50)。所述树脂‑金属复合体的耐久性、视认性、目视判定性、检测感度优异。

技术领域

本发明涉及一种可用于例如能够用于免疫学的测定的标记物质等的树脂-金属复合体、利用其的标记物质、免疫学的测定法、免疫学的测定用试药、分析物的测定方法、分析物测定用套组以及侧流型色谱用测试条。

背景技术

在生物体内存在无数的化学物质，因此定性地、定量地对生物体内的特定的微量成分进行分析是极其重要的技术。在医疗、制药、健康食品、生物技术、环境等领域中，仅对生物体内的特定的部位(化学物质)发挥作用的药品及食品、检测生物体的略微的变化的分析装置及诊断药等与所述技术一同发展。

所述分析技术之一有免疫测定(immunoassay)。所述技术也被称为免疫学的测定法，其是利用作为免疫反应之一的抗原-抗体间的特异的反应，定性地、定量地对微量成分进行分析的方法。抗原-抗体间反应因感度或反应的选择性高，故广泛地用于所述领域。免疫测定根据其测定原理而存在各种测定法。例如可列举：酶免疫测定法(EnzymeImmunoassay，EIA)、放射性免疫测定法(Radioimmunoassay，RIA)、化学发光免疫测定法(Chemiluminescent Immunoassay，CLIA)、荧光免疫测定法(Fluorescence Immunoassay，FIA)、乳胶等的凝聚法(乳胶免疫测定法(Latex Immunoassay，LIA)、颗粒凝聚(ParticleAgglutination，PA))、免疫色谱法(Immunochromatography，ICA)、红血球凝聚法(Hemagglutination，HA)、红血球凝聚抑制法(Hemagglutination Inhibition，HI)等。再者，除免疫测定以外，有物理·化学的测定法、生物学的测定法等。

免疫测定根据抗原及抗体进行反应而形成复合体时的变化(抗原、抗体或复合体的浓度变化)，定性地或定量地检测抗原或抗体。当检测这些时，使抗体、抗原或复合体与标记物质结合，由此检测感度增大。

因此，标记物质的标记能力可以说是影响免疫测定中的检测能力的重要的要素。在以上所例示的免疫测定中，也使用红血球(HA的情况)、乳胶粒子(LIA的情况)、荧光色素(FIA的情况)、放射性元素(RIA的情况)、酶(EIA的情况)、化学发光物质(CLIA的情况)等作为标记物质。

然而，当使用经着色的微粒子作为标记物质时，可不使用特别的分析装置而通过目视来确认检测，因此期待可实现更简便的测定。作为此种经着色的微粒子，可列举：金属及金属氧化物的胶体状粒子、利用色素进行了着色的乳胶粒子等(专利文献1、专利文献4等)。但是，所述胶体状粒子根据粒径及制备条件来决定色调，因此存在难以获得所期望的鲜明的浓色调的，即视认性不充分这一问题。

另外，所述经着色的乳胶粒子存在利用色素的着色的效果低、目视判定性不充分这一问题。再者，若为了消除所述问题而增加色素的着色量，则色素覆盖乳胶的表面，乳胶粒子原本的表面状态受损，因此存在难以使抗原或抗体结合这一问题。另外，还存在如下的问题：在薄膜过滤器等色谱介质的细孔内堵塞、或乳胶粒子产生非特异凝聚、或因增加色素的着色量而浓浓地着色的情况未必与性能的提升有关联。