[发明专利]用于植入眼内压传感器的方法和装置

说明书

相关申请的交叉引用

本申请是2014年7月1日提交的美国临时申请No.62/019,826的非临时申请，并要求该美国临时申请的优先权权益，该美国临时申请的完整内容以引用方式并入本文。

本申请与以下共同转让且同时提交的申请相关：名称为“Hermetically Sealed Implant Sensors with Vertical Stacking Architecture”(具有垂直堆叠架构的气密密封植入传感器)的美国非临时专利申请序列号_______________(代理人案卷号96933-000210US)；以及名称为“Ultra Low Power Charging Implant Sensors With Wireless Interface for Patient Monitoring”(具有用于患者监测的无线接口的超低功耗充电式植入传感器)的美国非临时专利申请序列号_______________(代理人案卷号96933-000310US)；上述申请中的每一个全文以引用方式并入本文用于所有目的。

背景技术

本申请整体涉及用于在患者眼睛内植入眼内压(IOP)传感器的装置和方法，尤其是通过将IOP传感器装置注入患者眼睛，来监测和管理青光眼治疗。

青光眼是引起眼内压力增大的病症，这种病症最终导致将图像传输到大脑的视神经受损，这造成视力逐渐丧失。在视神经病变的特征模式下，眼内压力增大导致视网膜神经节细胞丧失。罹患青光眼的患者通常经历房水积聚，这增大了眼睛内部的压力(即，眼内压)。IOP升高是发生青光眼的主要风险因素之一，所以在治疗青光眼时必须仔细地加以监测并控制。由于视网膜神经节细胞因罹患青光眼而受损，所以来自至少一部分视野的视觉信号不再被报告给大脑，从而形成了盲点或暗点。随着青光眼进一步加剧、日益严重地损伤视神经中更多的神经组织，由于暗点的尺寸和/或数量增加，视力不断丧失。青光眼未得到正确治疗，以及IOP未得到降低和监测，可能导致不可逆的视力丧失。未经治疗的青光眼影响着50岁以下人群中1/200的人口，以及80岁以上人群中10％的人口，是全世界第二大致盲原因。截至2012年，全世界约有6000万人罹患青光眼，并且据估计，到2020年，约有8000万人将罹患青光眼。此外，由于75岁以上人群所占的百分比高，随着世界人口的年龄增大、寿命延长，预计青光眼患者群体将继续扩大。

健康人眼中的IOP通常在1kPa与3kPa(10mmHg与20mmHg)之间。青光眼导致IOP相比健康人眼中经历的IOP明显升高和/或改变。IOP很大程度上取决于进入和离开眼睛的房水的量。房水由睫状体产生，用于向晶状体和角膜供应营养物质并带走代谢废物。通常情况下，房水在虹膜与晶状体之间流动，穿过瞳孔到达排出角，然后通过排出角中称为小梁网的组织(包括施累姆氏管(schlemm’s canal))离开眼睛。如果房水的生成速率比其排出速率大，则眼内压会升高。眼内压升高与两种主要类型的青光眼相关：开角型青光眼和闭角型青光眼。罹患开角型青光眼时，角膜与虹膜之间的排出角开放，允许眼睛内的房水到达小梁网，但小梁网内的异常减少了从眼睛流出的房水量。罹患闭角型青光眼时，小梁网内的阻塞妨碍房水适当地从眼睛排出。

虽然采用多种治疗手段(例如，药物、处方滴眼剂、分流器和外科手术)可以基本上阻止许多青光眼患者的病情恶化，但是未能恰当地诊断和/或监测患者的IOP可能会显著降低可用治疗手段的效果。目前，通常使用医生在医疗机构内获得的为数不多的IOP测量值来监测青光眼。例如，可通过非侵入式技术(诸如眼压测量法)每年平均四至六次测量典型患者的IOP。虽然眼压测量技术通常成本低、易操作、还无需侵入人体，但多种不同类型的误差可能显著降低这种诊断工具的准确性，因而可能导致诊断不当以及/或者后续医学治疗无效。