[发明专利]允许在营养不良的情况下促进人和动物的幼年生长的乳杆菌组合物

说明书

本发明涉及在营养不良的情况下促进人和动物的幼年生长的药物组合物或益生组合物。该组合物包含至少一种具有肠道向性的细菌(优选地乳酸细菌)作为活性成分或组分。

被描述为“附加器官”的肠道微生物群落(或肠道微生物丛)通过行使众多生物学功能来发挥对于宿主有益的关键作用，例如有助于消化的效率、底物的代谢、针对病原体的斗争或者免疫应答的确立和稳态。不同肠道细菌种群之间的不平衡具有有时有害的回应，其导致各种不同的病理学状况(例如，慢性炎性疾病，或代谢病症，包括肥胖症或者2型糖尿病)的发展。这些不平衡还潜在地牵涉癌症的发展和行为综合征的确立。因此，维持肠道微生物丛的平衡是必需的：影响其组成和/或其活性将会是用于治疗上述综合征的一个主要成功手段。本着该精神，使用所谓“益生的”细菌菌株来干预由所述微生物丛所影响的病理学状况的想法体现了其全部意义。

2001年由世界卫生组织(WHO)和联合国粮农组织(FAO)定义，益生菌是“当以足够的量摄入时对于健康产生超过传统营养效应之外的正面效应的活微生物”。

至于本发明，其属于允许优化幼年生长或者在营养不良的背景下恢复正常的幼年生长的条件重建。

因此，本发明的目标在于提出新的组合物，其允许在已经经历或正经历营养不良(尤其是进食不足和/或同化不良)的人或动物受试者中促进幼年生长或者重建正常的幼年生长。

本发明的另一个目标在于提供这样的组合物，其基于使用具有肠道向性的细菌菌株，尤其是共生的或者作为益生菌可接受的菌株。

本发明的另一个目标在于提供这样的组合物，其还可以被纳入在治疗背景中。

本发明的另外一个目标在于提供益生性处理或治疗性处理的方法。

本发明的另外一个目标在于提供这样的组合物和方法，其允许支持按照现行法规(尤其是欧洲法规)的健康和/或营养主张。

本发明基于这样的事实，即某些在动物物种中具有肠道向性的细菌菌株具有在经历营养不良(尤其是进食不足或同化不良)的该同一物种或另一物种的受试者中促进或重建幼年生长的效应。因此，已经能够证明乳杆菌属(Lactobacillus)的细菌菌株在果蝇模型中和在与营养缺乏型营养饮食制度相联合的小鼠模型中均能够促进幼年生长，和此外，已经能够在这些在小鼠中的结果与在这些条件下用这些细菌处理的小鼠中的IGF-1血清滴度的增加之间建立联系。

因此，本发明的目标在于包含至少一种具有肠道向性的细菌菌株(特别是乳酸细菌)的组合物，所述组合物用于为了在营养不良的情况下促进幼年生长而进行使用。营养不良的概念集合了进食不足、进食过量和同化不良。本发明特别地针对进食不足和/或同化不良。本发明优选地针对进食不足。所述组合物的适应症将可以是治疗性的或健康的，例如药物，或者是营养性的，例如益生制剂。

具有“肠道向性”的细菌是指具有通过胃屏障的能力和能够在肠中坚持的细菌。

按照本发明的一个有利的特征，所述细菌可以在用根据本发明的组合物进行处理的人或动物中促进IGF-1的产生。

本发明尤其提出了属于下列科的细菌菌株：乳杆菌科(Lactobacillaceae)、链球菌科(Streptoccaceae)、肠球菌科(Enterococcaceae)、明串珠菌科(Leuconostocaceae)、双歧杆菌科(Bifidobacteriaceae)。依照一种方式，本发明使用一种或多种乳杆菌属菌株，特别是下列物种之一：德氏乳杆菌(Lactobacillus delbrueckii)、植物乳杆菌(Lactobacillus plantarum)、发酵乳杆菌(Lactobacillus fermentum)、干酪乳杆菌(Lactobacillus casei)、类干酪乳杆菌(Lactobacillus paracasei)、鼠李糖乳杆菌(Lactobacillus rhamnosus)。

更特别地，所述细菌为属于植物乳杆菌、发酵乳杆菌、干酪乳杆菌、类干酪乳杆菌、鼠李糖乳杆菌这些物种的细菌。依照一种方式，所述菌株选自植物乳杆菌、发酵乳杆菌、干酪乳杆菌这些物种。

依照一个实施方案，所述细菌菌株选自植物乳杆菌WJL、植物乳杆菌G821、干酪乳杆菌ATCC 393、干酪乳杆菌L919、类干酪乳杆菌ATCC25302、类干酪乳杆菌Shirota、发酵乳杆菌ATCC9338、鼠李糖乳杆菌L900、鼠李糖乳杆菌L908、鼠李糖乳杆菌GG。依照一种方式，所述菌株选自植物乳杆菌WJL、植物乳杆菌G821、干酪乳杆菌ATCC 393、干酪乳杆菌L919、发酵乳杆菌ATCC9338。