[发明专利]T细胞平衡基因表达、物质组合物及其使用方法

权利要求书

1.一种对涉及T细胞平衡的免疫应答进行诊断、预测和/或分级的方法，该方法包括检测选自表1或表2的基因的一种或多种标签基因或者一种或多种标签基因的一种或多种产物的表达、活性和/或功能的第一水平，并且将该检测到的水平与标签基因或基因产物的表达、活性和/或功能的水平对照进行比较，其中该检测到的水平与该对照水平的差异指示该受试者体内免疫应答的存在。

2.一种监测受试者体内的免疫应答的方法，该方法包括在第一时间点检测表1或表2的一种或多种标签基因或者一种或多种标签基因的一种或多种产物的表达、活性和/或功能的水平，在第二时间点检测表1或表2的一种或多种标签基因或者一种或多种标签基因的一种或多种产物的表达、活性和/或功能的水平，并且将该第一检测到的表达、活性和/或功能的水平与该第二检测到的表达、活性和/或功能的水平进行比较，其中该第一和第二检测到的水平的变化指示在该受试者体内该免疫应答的变化。

3.一种鉴定处于风险或正在遭受免疫应答的患者群体的方法，该方法包括检测表1或表2的一种或多种标签基因或者一种或多种标签基因的一种或多种产物在该患者群体中的表达、活性和/或功能的水平，并且比较表1或表2的一种或多种标签基因或者一种或多种标签基因的一种或多种产物在未处于风险或未正在遭受免疫应答的患者群体中的表达、活性和/或功能的水平，其中表1或表2的一种或多种标签基因或者一种或多种标签基因的一种或多种产物在这些患者群体中的表达、活性和/或功能的水平差异将该患者群体鉴定为处于风险或正在遭受免疫应答。

4.一种用于监测经历针对异常免疫应答的治疗或疗法的受试者以确定患者是否响应于该治疗或疗法的方法，该方法包括检测表1或表2的一种或多种标签基因或者一种或多种标签基因的一种或多种产物在不存在该治疗或疗法的情况下的表达、活性和/或功能的水平，并且比较表1或表2的一种或多种标签基因或者一种或多种标签基因的一种或多种产物在存在该治疗或疗法的情况下的表达、活性和/或功能的水平，其中表1或表2的一种或多种标签基因或者一种或多种标签基因的一种或多种产物在存在该治疗或疗法的情况下的表达、活性和/或功能的水平差异指示该患者是否响应于该治疗或疗法。

5.如权利要求1至4中任一项所述的方法，其中该免疫应答是自身免疫应答或炎症应答。

6.如权利要求5所述的方法，其中该炎症应答与自身免疫应答、传染性疾病和/或基于病原体的障碍相关联。

7.如权利要求1至6中任一项所述的方法，其中这些标签基因是Th17相关基因。

8.如权利要求4至7中任一项所述的方法，其中该治疗或疗法是处于足以诱导朝向调节性T细胞(Treg)、Th1细胞、或Treg和Th1细胞的组合分化的量的GPR65拮抗剂。

9.如权利要求4至7中任一项所述的方法，其中该治疗或疗法是处于足以诱导T细胞朝向Th17细胞分化的量的、增强或增加GPR65表达的激动剂。

10.如权利要求4至7中任一项所述的方法，其中该治疗或疗法对选自下组的靶基因具有特异性，该组由以下各项组成：DEC1、PZLP、TCF4和CD5L。

11.如权利要求10所述的方法，其中该治疗或疗法是处于足以将Th17细胞从病原性标签转换为非病原性标签的量的靶基因拮抗剂，该靶基因选自下组，该组由以下各项组成：DEC1、PZLP、TCF4和CD5L。

12.如权利要求10所述的方法，其中该治疗或疗法是处于足以将Th17细胞从非病原性标签转换为病原性标签的量的、增强或增加选自下组的靶基因的表达的激动剂，该组由以下各项组成：DEC1、PZLP、TCF4和CD5L。

13.根据权利要求8至12中任一项所述的方法，其中该T细胞调控剂是抗体、可溶性多肽、多肽剂、肽剂、核酸剂、核酸配体、或小分子剂。

14.根据权利要求8至13中任一项所述的方法，其中这些T细胞是天然T细胞，部分分化的T细胞，分化的T细胞，天然T细胞和部分分化的T细胞的组合，天然T细胞和分化的T细胞的组合，部分分化的T细胞和分化的T细胞的组合，或天然T细胞、部分分化的T细胞和分化的T细胞的组合。