[发明专利]取回用线定心装置

说明书

一种封闭的植入系统可包括：具有延伸经过其中的管腔的导管；可滑动地且可旋转地设置在管腔内部的芯线，该芯线具有设置在远端的螺纹构件；和具有可扩张支架(210)的医用植入物(200)；设置在支架上的封闭元件；和联接到支架近端部的螺纹插入物(230)，其中螺纹构件可移除地联接到该螺纹插入物。

技术领域

本发明总体上涉及经皮医疗器械，更具体地涉及用于植入心脏左心耳

(LAA)的经皮医疗器械。

背景技术

心房纤颤(AF)是最常见的持续性心律失常，在世界范围内影响了超过550万的人。心房纤颤是心脏上腔室的不规则的紊乱跳动。电脉冲如此快速地放电以致心房肌发生颤动或纤维性颤动。心房纤颤的发作可持续达几分钟或数天。心房纤颤的最严重后果是缺血性脑卒中。已有人估计，高达20％的全部脑卒与心房纤颤有关。大部分心房纤颤患者，无论他们的症状严重程度或发作频率如何，需要进行治疗以降低脑卒中的危险性。左心耳(LAA)是以类似于荷包的延长物形式连接于心脏左心房的小器官。在罹患心房纤颤的患者中，左心耳会不适当地与左心房接触，从而导致淤血汇聚在其内部，这会导致在左心耳内部的不良的血栓形成。形成于左心耳中的血栓会从该区域脱离并进入血流。经过血管而移动的血栓最终会堵塞下游的较小血管，由此导致脑卒中或心脏病发作。临床研究已证明，在患有心房纤颤的患者中大部分的血块是发现于左心耳中。作为治疗，已开发出了位于左心耳中且用于隔绝左心耳的口的医疗器械。随着时间的推移，跨越左心耳的口的暴露表面变得被组织覆盖(被称作内皮化的过程)，从而有效地将左心耳从循环系统中移除并且减小或消除可从左心耳进入血流的血栓的量。

对于用于控制罹患心房纤颤患者的左心耳内部的血栓形成的、改进的医疗器械和方法存在着需求。

发明内容

医用植入物可包括：构造成在收拢构型与扩张构型之间动作的支架、和覆盖至少一部分的支架的封闭元件；其中支架的近端形成大体管状部，该管状部构造成附接到芯线的远端，并且其中支架的管状部包括与之联接的螺纹插入物。

封闭的植入系统可包括：具有在其中延伸经过的管腔的导管；可滑动地且可旋转地设置在管腔内部的芯线，该芯线具有被设置在其远端的螺纹构件；和具有可扩张支架的医用植入物；被设置在支架上的封闭元件；和联接到支架近端部的螺纹插入物，其中将螺纹构件可移除地联接到该螺纹插入物。

制造定心芯线的方法可包括：获得具有设置在其远端的螺纹构件的细长芯线；获得具有设置在其中的孔口或管腔的导向元件；将细长芯线的近端插入孔口或管腔；使导向元件在细长芯线的上方向远侧滑动至与螺纹构件接触；和将聚合物护套顺着所述细长芯线从所述近端施加至所述导向元件；其中聚合物护套将导向元件保持在抵接螺纹构件的状态。

附图说明

图1是一个示例性医用植入物和输送组件的侧视图；

图2是被设置在输送组件内部的一个示例性医用植入物的局部剖视图；

图3是示例性医用植入物的透视图；

图3A是图3的示例性医用植入物的局部剖视图；

图4是示例性医用植入物的透视图；

图4A是图4的示例性医用植入物的局部剖视图；

图5A和图5B示出了在图1的输送组件的某些元件之间相对运动的范围；

图6是被回缩进入输送导管中的示例性医用植入物的局部剖视图；

图7是示例性导向元件的侧视图；

图8是示例性导向元件的侧视图；

图9是示例性导向元件的侧视图；

图10是连接到具有图7的示例性导向元件的示例性芯线的示例性医用植入物的侧视图；