[发明专利]医用注射器、用于注射器的垫片及其制造方法

说明书

当试图使用传统制造工艺制造层合垫片时，存在的顾虑是，当从模具中取出产品时，模具与产品会彼此相摩擦，并且最终在层合垫片的表面上形成细小划痕，而这些细小划痕可能会阻碍药物溶液的可靠密封。本发明为制造在医用注射器中使用的垫片的方法，并且其特征在于包括：准备垫片模制模具的步骤；在模具中模制具有层叠有层合膜(15)的圆周表面部(17)的垫片(13)的步骤；以及在已经将垫片(13)从模具中取出之后的仅在层合膜(15)中并且沿垫片(13)的圆周表面部(17)的周向方向形成槽(22)的步骤。

技术领域

本发明涉及医用注射器，特别地，涉及用于医用注射器的垫片以及垫片制造方法。

背景技术

预充有液体药物的注射器(通常被称为“预充式注射器”)被用作医用注射器。预充式注射器是有利的，原因在于，预充式注射器便于操作而不需要将液体药物转移到注射器中。此外，有利的是，防止将错误的液体药物转移到注射器中。因此，预充式注射器在近年来被越来越多地使用。

传统注射器是在即将使用之前将从药瓶或其它容器吸取的液体转移至传统注射器中，不同于传统注射器，预充式注射器均需要作为长时间与液体药物保持接触的容器使用。

这种注射器通常包括注射器本体、能够在注射器本体中往复运动的活塞、以及附接至活塞末端的垫片。

用于注射器的垫片通常由交联橡胶制成。已知的是，交联橡胶包含多种交联成分，并且当液体药物与注射器保持接触时，这些交联成分及其热分解产物易于迁移到液体药物中。还已知的是，这些迁移的成分对一些液体药物的功效和稳定性有不利影响。

当使用注射器时要求垫片能够平稳地滑动。通常，由交联橡胶制成的垫片的滑动性较差。为了解决该问题，通常的做法是向注射器本体的内表面施用硅油。然而，已知的是，硅油对一些液体药物的功效和稳定性有不利影响。

从这个观点来看，医用注射器经常使用所谓“层合垫片”的产品，该产品包括橡胶垫片本体，该橡胶垫片本体的表面层合有滑动性优异的膜。由于层合垫片的橡胶垫片本体的表面覆盖有滑动性优异的膜，因此能够防止交联橡胶的成分迁移到液体药物中，并且能够确保滑动性，甚至在没有使用硅油的情况下也能够确保滑动性。

引用列表

专利文献

专利文献2：JP-平7(1995)-25953-U

发明内容

本发明要解决的问题

然而，在层合垫片中，待用于层合于表面的膜并不是弹性的，并且因此易于损害内部的交联橡胶的弹性。垫片总体的弹性是对于可靠密封容纳在注射器本体中的液体药物的基本要求。如果垫片具有的弹性不足，则容纳在注射器本体中的液体药物易于泄漏到注射器外。

发明人进行了研究以解决该问题。结果，发明人发现，可以通过控制待用于层合的膜的厚度和对膜的表面进行改性来提供使液体药物免于泄漏的层合膜。

在橡胶产品制造过程中，橡胶通常在具有限定期望的产品形状的型腔的模具中进行硫化模制，并且在橡胶成形之后，使最终的产品从模具中脱模。在传统的制造过程中，当使层合垫片的产品从模具中脱模时，产品与模具相摩擦，并且因此在层合垫片的表面上形成微小划痕。这些微小划痕易于阻碍液体药物的可靠密封。由于在层合垫片的模制期间表面层合有膜层，模具的型腔的充填性(顺应性和转印性)较差。还发现了，即使模具形成有微小的槽结构或类似物，该结构也难以完美转印至膜层。

因此，发明人发明了一种新型层合垫片的制造方法，该新型层合垫片无法通过传统的制造方法进行制造。

问题解决方案

在权利要求1至7中记载了根据本发明的用于医用注射器的层合垫片。此外，在权利要求8和9中记载了根据本发明的医用注射器。另外，在权利要求10至14中记载了根据本发明的层合垫片制造方法。