[实用新型]一种NGAL时间分辨荧光纳米免疫层析定量检测试纸条

说明书

技术领域

本实用新型属于免疫层析检测技术领域，具体涉及一种NGAL时间分辨荧光纳米免疫层析定量检测试纸条。

背景技术

急性肾损伤(Acutekidneyinjury，AKI)是由多种原因引起的肾功能在短时间内下降而出现的临床综合征。迄今为止，AKI依然是十分常见而严重的临床问题。如果在AKI的早期阶段进行治疗，可以很大程度上降低肾衰竭的发生。因此尽早诊断AKI已成为肾病治疗的一个关键因素。但缺乏特异性的早期临床诊断指标，是治疗该病的主要障碍，导致AKI的发生率、病死率居高不下。人类中性粒细胞明胶酶相关载脂蛋白(NGAL，载脂蛋白-2)是由中性粒细胞和某些上皮细胞如肾小管所表达的微量蛋白。缺血性或肾毒性肾损伤时，NGAL由肾脏大量表达，并被释放到尿液和血浆。NGAL含量在损伤发生后2小时内升高，是一种早期且敏感的肾损伤标志，成为一种高效的新型AKI早期肾损伤临床诊断标志物。截止目前还未有一种NGAL时间分辨荧光纳米免疫层析定量检测试纸条。

实用新型内容

本实用新型的目的在于克服现有技术的不足之处，提供了一种NGAL时间分辨荧光纳米免疫层析定量检测试纸条。

本实用新型解决其技术问题所采用的技术方案是：

一种NGAL时间分辨荧光纳米免疫层析定量检测试纸条，包括背衬底板，该背衬底板上设置有硝酸纤维素膜、样品结合垫和吸水膜，该样品结合垫和吸水膜分别叠压在硝酸纤维素膜的两端上；该样品结合垫上包被有时间分辨荧光物质标记的NGAL单克隆抗体；该硝酸纤维素膜上设有检测线和质控线，该检测线包被有另一个表位的NGAL单克隆抗体，该质控线包被有羊抗鼠IgG。

一实施例中：所述时间分辨荧光物质为镧系元素、镧系元素与乳胶的结合物、镧系元素的螯合物中的一种。

一实施例中：所述镧系元素为铕，铽，钐或镝中的一种。

一实施例中：所述样品结合垫为玻璃纤维素膜或聚酯膜。

一实施例中：所述样品结合垫为玻璃纤维素膜或聚酯膜经含有表面活性剂的缓冲液预封闭后干燥而得。

一实施例中：所述试纸条外还包裹有一壳体。

本技术方案与背景技术相比，它具有如下优点：

1.传统的定量检测试纸条分别设有样品垫和结合垫，血清/血浆等样品首先与样品垫接触，样品垫对样品进行预处理，去除样品中杂质颗粒，调节样品液pH值或粘度等，减缓样品渗透速度，有利于样品的均匀分布；经样品垫预处理过后的均匀的样品再流动至结合垫上与标记抗体发生结合，才能够保证定量反应的准确性，如果不经预处理，样品在结合垫上的结合量无法把握，且结合稳定性也差，更加难以实现定量效果；而本实用新型采用一个样品结合垫代替传统的样品垫和结合垫，该样品结合垫上准确而均匀地分布有标记抗体，既能保证样品得到预处理，又能保证样品结合一定量的标记抗体，保证了定量反应的准确性，经检测，准确度和精密度良好；同时，也使得试纸条结构和制备过程得到简化。

2.本实用新型的NGAL时间分辨荧光纳米免疫层析定量检测试纸条，利用时间分辨荧光免疫分析(time-resolvedfluoro-immunoassay，TRFIA)这种新型非放射性标记免疫分析技术。与传统的荧光素标记不同，采用具有独特荧光特性的镧系元素及其螯合物作为时间分辨荧光物质，镧系元素激发光与发射光之间的Stokes位移较大，避免了激发及发射光谱存在的重叠问题，排除激发光的干扰，通过波长分辨方式使其明显的区别于背景荧光；且镧系元素激发光光谱较宽，可采用只允许发射荧光通过的滤光片，从而进一步将抢特异性荧光和背景荧光区分开，消除干扰；镧系离子螯合物的荧光衰变时间长，为传统荧光的103～106倍，通过测定时间差可以实现高信噪比；同时其可以反复接受激发，从而大大提高仪器探测到的信号值，有效排除样品自然荧光的干扰，具有灵敏度高，特异性强、稳定性好和无放射性污染等特点，可广泛应用于NGAL的临床免疫检验和科学研究中。

3.本实用新型的NGAL时间分辨荧光纳米免疫层析定量检测试纸条制作方便，可批量生产；体积小，便于携带。

附图说明

下面结合附图和实施例对本实用新型作进一步说明。

图1为本实用新型的NGAL时间分辨荧光纳米免疫层析定量检测试纸条结构示意图。

附图标记：样品结合垫1；时间分辨荧光物质标记的NGAL单克隆抗体2；硝酸纤维素膜3；检测线4；质控线5；吸水膜6；背衬底板7。

具体实施方式