[实用新型]一种用于室间隔缺损封堵术的新型引导系统

说明书

技术领域

本实用新型属于介入治疗领域，具体涉及一种用于室间隔缺损封堵术的新 型引导系统。

背景技术

经皮室间隔缺损(ventricularseptaldefect，VSD)封堵术，是较早应 用的介入性先天性心脏病的治疗措施，首例成功报告为1982年。国内也于20 世纪80年代后期起步，目前已累积了较为成熟的经验，成为室间隔缺损的重要 治疗方法。

目前经皮室间隔缺损封堵术需要使用放射线及造影剂，不仅存在较大的辐 射损伤的风险，会影响骨髓、生殖器及甲状腺等器官的功能，而且造影剂存在 引起过敏、肾功能衰竭的风险。因此，意图开发出一种以超声为引导途径的安 全的手术方法及适配设备，以减少损伤及医疗费用。

但是，由于超声是一个切面接一个切面的逐个扫描，并非像放射线是投影 式探测，所以当以超声为唯一引导手段时，最大的困难在于超声不能像放射线 一样准确判断导管头端在心脏内的位置，对手术过程中的准确定位造成困难。

发明内容

为了克服上述问题，本实用新型提供一种用于室间隔缺损封堵术的新型引 导系统。

为解决上述技术问题，本实用新型提供一种用于室间隔缺损封堵术的新型 引导系统，包括导管和与其配套使用的导丝，所述导管为中空导管，其内设有 一个沿其长度方向的用于与其配套使用的导丝通过的通道，所述导管包括依次 连接的第一直线段AB段，弧线形段BCD段和第二直线段DE段，所述第二直线 段DE段的延长线与第一直线段AB段的夹角为45度～135度；

所述导丝的直径为0.028-0.040英寸，由细钢丝密集缠绕一根钢缆编织而 成，所述钢缆由依次连接的主体部和软头部两部分组成，钢缆的主体部和软头 部对应的导丝的部分即分别为导丝的主体部和软头部，所述钢缆的主体部直径 为0.025英寸，为导丝整体提供足够的支撑力，所述钢缆的软头部直径为0.01 英寸，以保持该部分导丝的柔软性，可保证所述导丝软头部插入所述导管时不 会改变导管头部的特殊形态；

在所述导丝的中间设置有黑色标记位，所述导丝插入导管内到达黑色标记 位时，所述导丝的软头部最前端露出导管2～3cm。

优选地，所述导管的第一直线段AB段长150cm，所述弧线形段BCD段为 1/4～3/4圆弧，该圆弧的直径为0.5～3cm，所述第二直线段DE段长0.5～1cm。

优选地，所述导管的所述弧线形段BCD段为1/4～3/4圆弧，该圆弧的直 径为1cm。

优选地，所述导管的所述弧线形段BCD段为1/2圆弧。

优选地，所述第二直线段DE段的延长线与第一直线段AB段的夹角为90 度。

优选地，所述导丝的直径为0.035英寸，全长260cm；

优选地，所述导丝的主体部的长度为254cm；所述导丝的软头部的长度为 6cm。

优选地，所述黑色标记位距离导丝的软头部最前端的距离为155cm。

本实用新型提供的引导系统的导管头部呈特殊形态，其在超声下可探测的 截面积相比于导管体部的截面积大大增加，此时应用超声探测会非常容易探测 到导管头部的位置，能方便调整导管方向。导丝的独特设计能够有效维持导管 特殊的头部形态，并控制插入深度，避免心脏组织损伤。因此，采用此引导系 统，可以有效采用超声方式进行引导探测，以避免现有技术中射线引导带来的 潜在危害。

使用本实用新型提供的引导系统进行手术操作，可以有效利用所述的引导 系统，在手术中实现了超声引导及探测，有效解决了现有手术中的危害。

附图说明

为了使本实用新型的内容更容易被清楚的理解，下面根据本实用新型的具 体实施例并结合附图，对本实用新型作进一步详细的说明，其中，

图1为本实用新型的引导系统中的所述导管的结构示意图。

图2为本实用新型的引导系统中的所述导丝的结构示意图。

图中，1为第一直线段AB段，2为弧线形段BCD段，3为第二直线段DE段， 4为导丝的软头部，5为导丝的主体部，6为导丝的黑色标记位。

具体实施方式

为了更好的理解本实用新型的技术方案，下面结合附图详细描述本实用新 型提供的具体实施方式。