[实用新型]一种整体式无菌蒸馏系统

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种整体式无菌蒸馏系统，属于化工系统领域。

背景技术

随着国内制药行业新版GMP论证的进一步深入，同时国家对节能降耗、环保也作出新的要求；而在制药行业中，热能是最主要、最有效的微生物控制手段，在生产运行过程中选择符合要求的产品，不但要求该产品不能成为微生物滋生的场所，符合卫生要求，还要要求该产品降低能量消耗，对环境不造成危害，符合国家节能标准。

针对制药工程的各个系统，注射用水（WaterForInjection，以下简称WFI）制备系统，根据《中华人民共和国药典》（2015版）的要求，应采用多效多效蒸馏或其它适当的方法制取。同时根据《药品生产质量管理规范》（2010版）的要求，设备的设计、选型、改造和维护必须符合预定用途，应当尽可能降低产生污染、交叉污染、混淆和差错的风险，便于操作、清洁、维护，以及必要时进行的消毒和灭菌。

现在国内的各个厂家的多效蒸馏水机，对于设备内部原料水（纯化水）管路部分没有任何有效消毒或者灭菌手段，更常规的做法是进行化学消毒，一方面操作麻烦，残留不易检测，另外一方面也会对环境造成污染。从多效蒸馏水机的结构来讲，原料水从纯化水分配系统使用点阀门出来后，进入缓冲水箱，然后通过增压泵以此经过冷凝器、末塔预热器、……、一塔预热器。在一塔预热器出口处，纯化水已经处于临界蒸发状态，其温度一般已经超过100℃，微生物滋生的可能性已经大大降低，但在此之前所有的设备、管道管件、阀门、仪表都没有设计消毒措施，带来的后果就是因此而容易使制备出来的注射用水的热源超标，产生较大的风险，也不符合GMP的要求。

实用新型内容

本实用新型要解决的技术问题是：克服现有技术中蒸馏水路中间件容易因为低温而产生细菌的技术问题，提供一种整体式无菌蒸馏系统。

本实用新型解决其技术问题所采用的技术方案是：

一种整体式无菌蒸馏系统，包括原料水箱、成品水箱、辅助水箱，在所述原料水箱和成品水箱之间串联有若干级蒸馏单元，所述整体式无菌蒸馏系统还包括辅助水箱和设置在每级蒸馏单元内的辅助换热器；

所述蒸馏单元包括蒸馏塔，其中第一级蒸馏单元的蒸馏塔通过一个连接在进水管路上的主换热器与原料水箱连接，所述第一蒸馏单元的蒸馏塔通过出水管路与第二蒸馏单元的蒸馏塔连接；

在所述进水管路与出水管路上连接有阀门、增压泵等中间管路元件，在所述中间管路元件之间连接有过渡管；

所述第一级蒸馏单元的辅助换热器的进水口与辅助水箱连接，所述辅助换热器的排气口连接在各过渡管上，通过汽化辅助水箱内的液体对过渡管内的液体进行加热。

作为本实用新型的进一步创新，所述主换热器和辅助换热器为间壁式换热器。

作为本实用新型的进一步创新，所述间壁式换热器为固定管板式换热器。

作为本实用新型的进一步创新，所述辅助换热器还包括一个排水管，所述辅助换热器的排水管与成品水箱连接。

作为本实用新型的进一步创新，所述主换热器包括一个水汽分离桶，辅助水箱与水汽分离桶底部的排水口连接。

本实用新型的有益效果是：

1、利用原有的预热用的主换热器以及连接在各级蒸馏单元上的辅助换热器，采用工艺蒸汽为热媒，对流经缓冲水箱、输送泵、阀门、末塔预热器等中间管路元件的纯化水进行加热，以保证整个管路的局部温度稳定，不会过低而导致细菌的滋生。

2、固定管板式换热器具有较低的维护成本和较低的维护难度，适合元件较多的管路系统。

3、本实用新型可以对辅助水箱内过热后的底层水进行回收，降低浪费。

4、本实用新型直接采用预热用的主换热器的水作为辅助换热器的供水，以降低辅助换热器的能耗，提高辅助换热器的出水温度，缩短加热时间。

附图说明

下面结合附图和实施例对本实用新型进一步说明。

图1是本实用新型的结构示意图。

具体实施方式

现在结合附图对本实用新型作进一步详细的说明。这些附图均为简化的示意图，仅以示意方式说明本实用新型的基本结构，因此其仅显示与本实用新型有关的构成。