[实用新型]一种左心耳封堵器

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种医疗器械，尤其涉及一种左心耳封堵器。

背景技术

心房颤动(房颤)是一种临床上最为常见的心律失常之一，人群发病率 约0.89％，其中发病率随年龄增高，75岁以上人群可达10％。房颤时心房激 动的频率达300～600次/分，心跳频率往往快而且不规则，不仅比正常人心 跳快得多，而且不整齐，心房失去有效的收缩功能。房颤患病率的增长还会 与冠心病、高血压病和心力竭等疾病密切相关。一般的房颤治疗方法主要以 药物治疗为主，包括节律控制(即恢复、维持窦性心律)，心室率控制以及 抗凝治疗(预防血栓栓塞)。随着医疗水平提高，还研究产生了多种非药物 治疗，例如电复律、导管消融治疗、外科迷宫手术等。

房颤除了可以诱发和加重心力衰竭外，还可以引起脑卒中及其他血栓事 件，每年约有5％的房颤患者发生脑卒中，而脑卒中引起的致死率及致残率高 达50％，因此如何预防或减少因房颤血栓而引发的脑卒中具有重要意义。

研究发现在非瓣膜病房颤心房血栓中90％的源自左心耳，而在瓣膜病房 颤心房血栓中也有50％的源自左心耳。外科结扎左心耳可能会减少房颤患者 发生卒中事件，因此在对风湿性瓣膜病尤其是二尖瓣狭窄的患者实施瓣膜切 开术时同时切除左心耳可能会使脑卒中的发生减少50％。Belcher，Black shear，Crystald等人先后对此手术进行了报道，而Belcher等认为对于左心 耳增大的患者，手术切除左心耳在临床预后上可能会受益更大。外科闭塞左 心耳方法有经胸直视下切除/结扎左心耳，以及经胸腔镜切除/结扎左心耳两 种。手术可能并发症有左心房撕裂、局部出血、术后心包炎、缝合口裂开、 术后发热以及缝合口血栓和血栓栓塞等。随着介入器材的发展，近年来发展 起来的一种创伤较小、操作简单、耗时较短的治疗方法，即是经皮左心耳封 堵术，目前，世界上主流的左心耳封堵术，是经皮穿刺封堵术；采用特制的 封堵器闭塞左心耳，从而达到预防房颤血栓栓塞的目的。近年来多项临床研 究表明对左心耳进行封堵可降低房颤患者的脑卒中风险。

中国实用新型专利公告号CN203263451U的中国专利公开了一种经皮左心 耳封堵器。该封堵器包括：半球端钢套、半球、半球端聚酯膜片、六边形盘 面聚酯膜片、六边形盘面、锥体端聚酯膜片、锥体和锥体端钢套；半球和锥 体由超弹性记忆合金丝编织呈网状支架，在半球和锥体之间有一个六边形盘 面，在六边形盘面内部有聚酯膜片；半球的镍钛丝收紧于半球中央并固定在 半球钢套上，半球钢套设有精密内螺纹，能与推送钢缆的远端螺栓旋进旋出； 锥体的镍钛合金丝收紧于锥体底面中央并固定有锥体端钢套，锥体端钢套收 紧处凹陷于锥体内部；半球与锥体之间是六边形盘面；在网状支架内部分别 有半球端聚酯膜片、六边形盘面聚酯膜片以及锥体端聚酯膜片。此实用新型 专利可以应用于左心耳封堵手术中。但是该封堵器在左心耳的具体位置无法 直接获得，需要通过食道超声、X光放射造影透视等辅助手段帮助定位，费时 费力。此外，该封堵器具有一个六边形盘面，在封堵左心耳时很可能出现脱 落的现象，同时六边形对于左心耳内壁也可能造成伤害。

实用新型内容

本实用新型要解决的技术问题是提供了一种左心耳封堵器，能精确定位 该左心耳封堵器。

本实用新型提供了一种左心耳封堵器。该左心耳封堵器包括盘状封堵头 和设置在所述盘状封堵头下的圆柱状定位柱，所述盘状封堵头的垂直投影面 积大于所述圆柱状定位柱的垂直投影面积，所述盘状封堵头的顶面中心设有 推送接口和一个定位电极，在所述盘状封堵头的顶面边缘均布至少三个定位 电极，所述定位电极通过柔性线与所述推送接口连接用以传送位置信息。

根据本实用新型的一个实施例，所述盘状封堵头和所述圆柱状定位柱由 形状记忆丝线编织成。

根据本实用新型的一个实施例，所述形状记忆丝线是镍钛合金丝。

根据本实用新型的一个实施例，所述推送接口具有螺纹结构，与外部的 推送器螺纹配合。

根据本实用新型的一个实施例，所述盘状封堵头的顶面边缘均布四个定 位电极。

根据本实用新型的一个实施例，所述圆柱状定位柱上至少设有两层隔离 膜，每层所述隔离膜与所述圆柱状定位柱连接的边缘处均布至少两个定位电 极，所述圆柱状定位柱的底面的边缘均布至少两个定位电极，所述定位电极 通过柔性线与所述推送接口连接用以传送位置信息。