[实用新型]一种副溶血弧菌—无乳链球菌联合快速检测试剂条

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种体外诊断类医疗器械，尤其涉及一种副溶血弧菌—无乳链球 菌联合快速检测试剂条，属于生物工程技术领域。

背景技术

副溶血弧菌(Vibrioparahaemolyticus)，又称为肠炎弧菌，属于弧菌科，弧菌属， 革兰氏阴性菌。副溶血弧菌常在海洋及河口环境生存，存在于鱼、虾、贝类等海水养殖动物 的体表或肠道内，是海产动物的条件致病菌，主要引起鱼类败血症、对虾红腿病等海产动物 疾病。除了感染海产动物外，副溶血弧菌也是一种常见的引起食源性疾病的病原菌。进食含 有该菌的食物，如鱼、虾、蟹、贝类和海藻等海产品可致食物中毒。近年来,全球所有已被确 诊的腹泻性肠胃炎病例中,有50%-70%的感染者是由于食用未煮熟的海产品而导致的，临床 上以急性起病、腹痛、呕吐、腹泻及水样便为主要症状。目前,全球对水产品安全性越来越 关注，及时的对副溶血弧菌进行鉴定，对实现生产预防和治疗由该菌引起的疾病都具有重 要意义。

无乳链球菌(Streptococcusagalactiae)亦称为B组链球菌，为兼性厌氧革兰氏 阳性的链状球菌，在自然界广泛存在,是人类的重要病原之一,也是鱼类的重要病原菌。 无乳链球菌所引起的水产动物疾病通常在26℃以上水温发生,对水产动物感染性很强，可 引起罗非鱼、虹鳟、海鲤和鲻鱼等鱼类败血症和脑膜炎，具有较高的致病率和致死率。近年 来，由无乳链球菌引起的罗非鱼爆发性疾病时有发生，且爆发范围广，死亡率极高，常造成 严重的经济损失，危害着水产养殖业的健康发展。

目前副溶血弧菌、无乳链球菌的检测方法主要有以下两种：

1、传统微生物学方法，采用微生物学分离、培养和生化试验等进行鉴定，耗时长， 不利于临床快速诊断；操作过程繁杂，易出现交叉污染，造成结果的不准确；

2、分子生物学方法，该法较传统微生物学方法特异性更高、灵敏度强，但需要专业 的操作人员及设备，成本较高、耗时较长。

发明内容

为了克服现有副溶血弧菌和无乳链球菌检测方法中只能进行单一成分检测，无法 实现两种致病原菌的同时检测的不足，本发明提供了一种新型副溶血弧菌—无乳链球菌联 合快速检测试剂条，该试剂条可通过一次试验检测副溶血弧菌、无乳链球菌两种病菌，且操 作简单，普通人员阅读说明书后即可完成操作；不需要匹配专业的仪器设备；耗时短，20分 钟内可完成检测；其检测特异性和灵敏度均高于传统微生物鉴别方法，结果准确。

为解决上述缺陷本实用新型提供的技术方案是：

一种副溶血弧菌—无乳链球菌联合快速检测试剂条，包括塑料基板、吸收垫、硝酸 纤维素膜、胶体金垫和样本垫各层状结构，所述吸收垫固定在塑料基板的上端部，硝酸纤维 素膜固定在吸收垫的下部、塑料基板的中间部分，其特征在于：硝酸纤维素膜分为质控区和 检测区，在硝酸纤维素膜上质控区设有质控C线，检测区设有检测T1线、检测T2线，质控C线 上包被羊抗鼠多抗，检测T1线上包被有副溶血弧菌抗体，检测T2线上包被有无乳链球菌抗 体；所述样本垫包括样本垫M2、M3两层结构；胶体金垫固定在塑料基板的下端部、硝酸纤维 素膜下部，与硝酸纤维素膜紧靠但不重叠；样本垫M2位于胶体金垫外层中下部，下端部长于 胶体金垫至塑料基板下端；样本垫M3位于样本垫M2的外层，箭头指示胶下端位于样本垫M3 外层、并且一直到达塑料基板最下端，其上端黏附于硝酸纤维素膜的下端。本实用新型提 供的副溶血弧菌--无乳链球菌联合快速检测试剂条在硝酸纤维素膜上设有质控C线、检测 T1线、检测T2线三条线，质控C线上包被羊抗鼠多抗，检测T1线上包被有副溶血弧菌抗体，检 测T2线上包被有无乳链球菌抗体。

本实用新型提供的副溶血弧菌—无乳链球菌联合快速检测试剂条样本垫为两层， 提高了试剂条的层析速度，缩短反应时间。

进一步的，本实用新型提供的副溶血弧菌—无乳链球菌联合快速检测试剂条，其 特征在于：样本垫M2上端与胶体金垫平齐，下端长于胶体金垫但略短于塑料基板下端，样本 垫M3上端距离胶体金垫上端0.5-1cm，样本垫M3下端与塑料基板下端平齐。

进一步的，为了增强纤维素膜的性能，本实用新型提供的副溶血弧菌—无乳链球 菌联合快速检测试剂条，其特征在于：所述硝酸纤维素膜为高蛋白亲和性的高分子纤维素 膜。