[实用新型]一种用于前列腺疾病的药物制剂的包装与直肠给药一体化装置

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种前列腺定位给药装置，尤其涉及一种前列腺疾病用直肠原位凝胶、凝胶剂、软膏剂等剂型药品直肠给药与包装一体化装置。

背景技术

前列腺疾病是严重影响男性生存质量的一类多发病，靶器官药物浓度低是该类疾病治疗效果不理想的关键原因。前列腺疾病主要包括前列腺癌(PC)、良性前列腺增生症(BPH)、慢性前列腺炎(CP)等。近期调研显示，PC已居全球男性恶性肿瘤发病率第2位，BPH在大于60岁男性中患病率高达70％，CP在大于30岁男性中患病率已达11.2％，并且随着我国人口老龄化的加快，该类疾病的发病率呈持续上升趋势。目前前列腺疾病的药物治疗，无论口服、肌内注射或静脉滴注均普遍存在疗效不显著、毒副作用大及耐药等问题，复发率高，疗效不理想。究其原因，药物转运过程中的首关效应、较长路径和广泛分布，尤其是血-前列腺屏障(BPB)的阻滞，使所投药物的大部分很难进入前列腺组织内达到有效治疗浓度。针对该问题，临床有前列腺内注射给药报道，但由于血尿、血精、组织坏死等风险，不是用药主流方案。因此，优选用药、递药策略，以显著提高前列腺中药物浓度，成为研究的重点。前列腺位于膀胱颈的下方，尿生殖膈的上方，前面贴耻骨联合，后面紧靠直肠，解剖研究发现，在直肠与前列腺紧邻部位还存在直接的交通结构：直肠静脉丛与前列腺静脉丛间有2～6条外径约2.2mm的痔生殖静脉，可将直肠静脉血单向输送至前列腺而非相反方向，且距离极短(5.8±0.7mm)；前列腺周围淋巴网主要在其后方，与直肠前壁淋巴网有丰富交通。上述交通结构为药物转运至前列腺提供了一条捷径。

因此，直肠原位凝胶、凝胶剂、软膏剂等药剂，在一定条件下经直肠给药可使药物直达病所，药物起效快。然而，如何将原位凝胶、凝胶剂、软膏剂等药剂准确的给予紧贴前列腺的直肠前壁往往有一定困难，因此，要提高直肠给药的准确性，以提高药物的前列腺递送效率，就需要一种专门设计能准确给药于紧贴前列腺的直肠前壁的药物制剂给药装置。

发明内容

本实用新型旨在提供一种直肠定向作用于前列腺的药物制剂的包装与直肠给药一体化装置，该装置结构简单，设计合理。

为达到上述目的，本实用新型是采用以下技术方案实现的：

本实用新型公开的直肠定向前列腺的药物制剂给药装置，包括给药结构和辅助固定结构，所述给药结构包括：注药筒、活塞、活塞杆、扶手、按压柄、外盖以及铝箔，所述活塞、活塞杆、按压柄依次同轴连接，注药筒与所述外盖匹配，活塞与注药筒配合，活塞杆穿过注药筒的一端，注药筒的另一端为封闭斜向切面，所述封闭斜向切面上设置有出药孔，所述铝箔紧贴封闭斜向切面以密封出药孔，所述扶手设置于注药筒靠近按压柄一侧；所述辅助固定结构包括固定翼，所述固定翼一端连接于注药筒上，另一端为自由端，自由端方向朝按压柄一侧。灌封时，药物从出药孔注入，再用铝箔加热密封，同时，外盖可紧密套合在注药筒上，以保护铝箔封口，使用时，去掉外盖，撕掉铝箔，即可将药物推出；注药筒、活塞杆、按压柄、扶手以及固定翼的选材相同，均是符合“直接接触药物的包装材料和容器”的各种材料，并且其具备一定的硬度。活塞的材质为药用橡胶，如药用丁基橡胶，或者药用硅胶。

进一步的，所述活塞与活塞杆的连接面为水平面，另一面是与封闭斜向切面相平行的斜面，该斜面能保证药物推送完全，注药筒中不会存在残留药物。

优选的，所述固定翼位于注药筒封闭斜向切面的背侧，固定翼与注药筒的连接端与封闭斜向切面顶端的距离为4.5cm～6.5cm；固定翼与注药筒横截面之间的夹角为：90°～120°，其中优选夹角为105°；固定翼自由端为圆弧形。

进一步的，所述固定翼与注药筒的连接端与斜向切面顶端的距离为5.5cm。

优选的，所述出药孔为圆孔，设置于注药筒封闭斜向切面上部，出药孔的直径为注药筒直径的1/3～1/5。

进一步的，所述封闭斜向切面与注药筒圆截面之间的角度为：30°～60°。

优选的，所述封闭斜向切面与注药筒为光滑圆弧连接。

进一步的，所述注药筒长度为：8cm～12cm，优选为10cm，注药筒圆截面直径为：0.3cm～1.2cm。

优选的，所述活塞杆为四片状固定结构，其长度大于注药筒长度。

进一步的，所述按压柄为薄圆柱形，外表面设置有凹槽，具有防滑作用。

优选的，所述扶手数量为两个，分别置于注药筒按压柄方向末端的外壁两侧，扶手为机翼状结构，机翼面与注药筒的圆截面平行。