[实用新型]定向崩解可追踪肠吻合支架

说明书

(一)技术领域

本实用新型涉及一种用于结肠吻合的支架。

(二)技术背景

结肠吻合的传统方法主要包括手工缝合吻合法、吻合器吻合法两种。手工缝合吻合法是历史悠久的吻合方法，采用丝线或可吸收线手工完成，操作较繁琐，吻合时间长，有一定吻合口漏发生率，但这种吻合方法成本低，尤其在经济不发达地区仍是最主要的结肠吻合方法。吻合器吻合法是使用吻合器完成结肠吻合，吻合方法简单，吻合时间短，但吻合器价格高，吻合后腹腔内将终生留有金属异物,并且还需要另外开吻合器插入口，增加创伤。由于这些吻合方法中结肠内容物都与吻合口直接接触，吻合口漏等并发症发生率高。

近来，可降解人体内置支架发展很快。如中国专利200710071208公开的结肠捆扎式吻合支架，中国专利200820087089.X公开的肠吻合支架。这些支架包括一人体可接受并可降解材料制成的通管，所述的通管的中部呈管状，两端为逐渐扩大的喇叭状开口,所述的管状中部与喇叭状开口的连接部有凹槽或者凸环，通管的中部构成两侧的肠的断端的爬行吻合段。

吻合时支架放置在肠腔中，在凹槽处用线将结肠固定在支架上，结肠两断端在支架纵轴中心接触，生长愈合，实现结肠吻合。吻合口愈合后，支架逐渐降解，降解成分通过肠道排出体外，腹腔内无异物残留。吻合口愈合过程中，支架将吻合口与结肠内容物隔离，有利于吻合口生长愈合，降低吻合口漏的发生率；支架对吻合口有支撑作用，能防止吻合口狭窄。由于支架固定仅使用两次捆扎，不需要像手工缝合那样对肠管进行逐针缝合打结，也不需要像吻合器吻合时在肠道两断端作荷包缝合及在吻合口附近肠壁上做小切口放入吻合器，吻合时间明显缩短。此支架可用于结肠吻合术后吻合口漏及结肠穿孔，将支架放入肠腔内，吻合漏口(或穿孔处)两端肠壁捆扎在支架上，使肠腔封闭。由于支架制造工艺简单，原材料价格较便宜，支架的价格明显低于吻合器，整个手术费用接近手工缝合吻合法。

可降解吻合支架的优点是：1、支架能明显简化结肠吻合操作，缩短吻合时间，支架的制造成本低，能降低手术费用。2、支架管能将结肠内容物与吻合口组织隔离，有利于吻合口的生长愈合，降低术后吻合口漏的发生率。3、这种支架固定肠壁的部位远离肠断端，避免了在水肿、脆弱的断端肠管壁上缝合时吻合口容易撕破的情况，而且肠管固定部位与愈合部位之间的血供仍然保留，愈合面的血供不受影响，因此吻合口的生长愈合明显优于现有的吻合方法。4、支架可在无肠道准备、肠漏、腹腔感染等特殊环境下安全地实现结肠吻合，避免了现有吻合方法在这些情况下只能先行一期肠造瘘，二期手术再行肠吻合的情况，使病人免受二次手术痛苦，大大缩短了整个治疗周期，减少了医疗资源的消耗。5、吻合口漏或肠穿孔时，支架能安全地实现一期修补，而以往方法行一期修补后再次漏的发生率极高，只能行一期造瘘，二期肠吻合。6、支架为可降解材料，吻合口愈合后支架降解，降解成分随肠道排出体外，因此吻合后腹腔内无异物残留。

但是，可降解吻合支架在人体内的降解过程是随机、不可控的。喇叭口和管状中部在降解过程中如果出现非圆周方向的裂缝，就会引起提前坍塌，使肠3道和吻合口部失去支撑，引发吻合口漏、感染、粘连等意外状况。

此外，现有可降解吻合支架的材料无法在X摄片显影，这导致医师无法了解支架在人体内的状况，不利于治疗。

(三)发明内容

本实用新型要解决现有可降解吻合支架的上述不足，本实用新型提供一种在人体内定向崩解并可以追踪的可降解吻合支架。

本实用新型所述的定向崩解可追踪肠吻合支架，包括一人体可接受并可降解材料制成的通管，所述的通管的中部呈管状，两端为逐渐扩大的喇叭状开口,所述的管状中部与喇叭状开口的连接部有用于捆扎肠断端的束线槽或者凸环；通管的中部构成两侧的肠的断端的爬行吻合段；其特征在于：所述的通管的中部和两端都刻有圆周方向的环形凹槽。

进一步，用于制造所述的通管的材料中含有硫酸钡。

本实用新型的定向崩解可追踪肠吻合支架在人体中的降解过程，环形凹槽部位由于结构较为薄弱，先行裂解，裂解开来的圆环状的部件，仍然能够支撑肠断端和吻合部位，减少吻合口漏和吻合口狭窄的发生。本实用新型能够使得支架可按照预先设计的方案逐步碎裂，在设计支架的结构、厚度的时候，获得更加精确的设计方法。

在原有支架可降解材料中加入了Ca的成分，这样支架可以通过X摄片显影，支架植入后可以通过X片来判断支架的位置和裂解情况。