[实用新型]一种硫酸庆大霉素注射液中间体在线监测装置

说明书

技术领域

本实用新型涉及药学化学检测技术领域，特别涉及一种硫酸庆大霉素注射液中间体在线监测装置。

背景技术

庆大霉素为我国独立自主研发成功的广谱抗生素，是产生于无产阶级文化大革命中的科技成果。开始研制于1967年，成功鉴定在1969年底。取名意指庆祝“九大”以及庆祝工人阶级的伟大胜利。在临床上应用广泛。适用于治疗敏感革兰阴性杆菌，如大肠埃希菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、变形杆菌属、沙雷菌属、铜绿假单胞菌以及葡萄球菌甲氧西林敏感菌株所致的严重感染，如败血症、下呼吸道感染、肠道感染、盆腔感染、腹腔感染、皮肤软组织感染、复杂性尿路感染等。治疗腹腔感染及盆腔感染时应与抗厌氧菌药物合用，临床上多采用庆大霉素与其他抗菌药联合应用。与青霉素（或氨苄西林）合用可治疗肠球菌属感染。用于敏感细菌所致中枢神经系统感染，如脑膜炎、脑室炎时，可同时用硫酸庆大霉素鞘内注射作为辅助治疗。硫酸庆大霉素为氨基糖苷类抗生素。对各种革兰阴性细菌及革兰阳性细菌都有良好抗菌作用，对各种肠杆菌科细菌如大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、肠杆菌属、沙雷菌属及铜绿假单胞菌等有良好抗菌作用。奈瑟菌属和流感嗜血杆菌对硫酸庆大霉素中毒敏感。对布鲁菌属、鼠疫杆菌、不动杆菌属、胎儿弯曲菌也有一定作用。对葡萄球菌属（包括金黄色葡萄球菌和凝固酶阴性葡萄球菌）中甲氧西林敏感菌株的约80%有良好抗菌作用，但甲氧西林耐药株则对硫酸庆大霉素多数耐药。对链球菌属和肺炎链球菌的作用较差，肠球菌属则对硫酸庆大霉素大多耐药。硫酸庆大霉素与β-内酰胺类合用时，多数可获得协同抗菌作用。硫酸庆大霉素的作用机制是与细菌核糖体30S亚单位结合，抑制细菌蛋白质的合成。硫酸庆大霉素肌肉注射后吸收迅速而完全，在0.5～1小时达到血药浓度（Cmax）。血药消除半衰期（t1/2）约2～3小时，肾功能减退者可显著延长。其蛋白结合率低。在体内可分布于各种组织和体液中，在肾皮质细胞中积聚，也可通过胎盘屏障进入胎儿体内，不易通过血-脑脊液屏障进入脑组织和脑脊液中。在体内不代谢，以原形经肾小球滤过随尿排出，给药后24小时内排出给药量的50%～93%。血液透析与腹膜透析可从血液中清除相当药量，使半衰期显著缩短。硫酸庆大霉素药效迅速，作用可靠。注射剂以液体状态直接注射入人体的组织、血管或器官内。所以吸收快、作用迅速。特别是静脉注射，药液可直接进入血循环，更适于抢救危重病症。且注射剂不经胃肠道，故不受消化系统及食物的影响，故剂量准确，作用可靠。硫酸庆大霉素适用于不宜口服给药的患者：在临床上常遇到神昏、抽搐等状态的病人，或患消化系统障碍的患者均不能口服给药，采用注射剂则是有效的给药途径。硫酸庆大霉素耐贮存。硫酸庆大霉素在制造过程中经无菌操作，将液体密封于安瓿瓶中，与外界空气隔绝，故较其他液体制剂耐贮存。硫酸庆大霉素随注射方式及注射位置不同，能产生定位及靶向给药的作用。

小容量注射剂由于其剂型的特殊性（直接注入人体组织或血管），对产品的无菌及细菌内毒素要求严格。因此为降低产品染菌的风险，在整个生产过程中严格控制各工序时间。按有关规定要求，小容量注射剂从配制到灌装结束不得超过8小时。而硫酸庆大霉素注射液的法定检验标准为《中国药典》2010年版二部。其含量测定采用抗生素微生物检定法，试验周期长，当天无法得到试验结果。造成在生产过程中，配制过程的投料只能依靠原料的检测结果，而无法对其中间体含量进行检测，亦无法随之调整投料量。目前，为保证最终产品的含量符合有关要求，在实际生产中往往按照含量上限投料，生产成本较高。急需寻找一种简单快速准确丙炔能够在线检测硫酸庆大霉素注射液中间体的装置。

实用新型内容

本实用新型的目的在于针对现有技术的不足，提供一种硫酸庆大霉素注射液中间体在线监测装置。

为解决上述问题，本实用新型提供以下技术方案：

一种硫酸庆大霉素注射液中间体在线监测装置，包括主储液罐和台体；所述主储液罐设有连接生产线的输液管；所述输液管上设有分检支管；所述台体上设有副储液罐和自动旋光仪；所述分检支管和副储液罐的输出端均设有计量泵。

进一步地，所述副储液罐内装盛有添加有辅料的去离子水。

进一步地，所述辅料为无水硫酸钠。

进一步地，所述辅料为亚硫酸氢钠。

进一步地，所述台体上安装有用于支撑副储液罐的支撑架。

进一步地，所述台体设置有储物柜。