[实用新型]一种用于诊断中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白的试剂盒

说明书

技术领域

本实用新型涉及诊断试剂盒领域，更具体的说涉及一种用于诊断中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白的试剂盒。

背景技术

中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）在正常条件下少量合成于骨髓中性粒细胞的中幼及晚幼阶段，炎症反应和恶性肿瘤可诱使其在多组织（如子宫、前列腺、唾液腺、肺、肾、气道及消化道上皮等）中大量生成。NGAL因其在急、慢性肾脏疾病中的生物学预警作用受到重视。NAGL蛋白通过受体介导的内吞作用入胞，其β-折叠桐结构可结合并运输铁离子，已知NGAL可以单体形式结合并转运铁离子出胞，也可以NGAL-铁复合物形式转铁入胞；NGAL入胞后一方面竞争性抑制细菌的铁摄取，另一方面与细菌来源趋化物N-甲酰基蛋亮苯丙肽结合，促进细胞释放趋化因子、白介素，对炎症反应起负反馈作用，参与体内的炎症反应；同时NGAL-铁离子复合物可减轻缺血再关注损伤中的氧化应激损伤，保护肾组织；NGAL也能通过稳定细胞急性，增强细胞抗凋亡能力，减轻组织损伤，参与肿瘤的发病及转移。NGAL是急性肾损伤的标志物，在早期诊断急性肾功能损伤（AKI）时血、尿NGAL浓度通常会迅速升高，2h最为明显（比临界值升高几十至几百倍），血清肌酐（Scr）、尿酶等传统制表往往要在24~72h后才明显升高，因为NGAL可用于AKI的早期诊断。NGAL的这一特性也可用于预测慢性肾病（CKD）的进展，研究发现，CKD患者的血清、尿NGAL水平显著高于正常人群，并与肾小球滤过率(GFR)呈密切负相关，而Scr与GFR的关联程度不及NGAL，所以CKD患者NGAL水平不仅优于Scr反应CFR下降的指标，更是评价CKD患者肾脏损伤程度的标志物。NGAL在肿瘤中有明确的组织特异性，其在乳腺癌、结肠腺癌、卵巢癌等肿瘤中表达上调，而在胸腺肿瘤、肾癌和前列腺癌中则下降。即使在同一肿瘤组织，如肺癌及胰腺癌的不同亚型中NGAL表达也从阴性到强阳性不等。而它的这种调节机制，使得NGAL在肿瘤性疾病、肿瘤发病、增殖、转移等癌症诊断治疗上具有重要的指导意义。NGAL多克隆抗体的制备采用一种包含NGAL抗原决定簇的抗原免疫动物，可刺激机体多个B细胞克隆产生针对NGAL抗原表位的抗体。获得免疫血清实际上是含量丰富的NGAL多克隆抗体，最后经过分离纯化成品。

颗粒增强免疫透射比浊法(particle-enhancedturbidimetricimmunoassay，PETIA)是近年来出现的一种较为稳定、准确的体液蛋白均相免疫比浊检测方法，其基本原理是一定粒径胶乳颗粒的表面交联单克隆或多克隆抗体，当交联有抗体的微球与抗原结合后，在短时间内会迅速聚集在一起，改变了反应液的吸光度。而且，这种改变与被测抗原的浓度有较强的相关性，在一定范围内可以反映被测抗原的浓度。此技术通过颗粒增强的方式，放大了抗原抗体反应，弥补了普通透射比浊法灵敏度不高的不足，同时又继承了透射比浊法稳定性好、方便快速的优点，克服ELISA和RIA方法的缺点，已越来越广泛应用于临床上各种微量蛋白的定量检测。由于试剂盒存放一些特殊的试剂，目前存在的诊断试剂盒结构简单，同时试剂盒受温度的影响使得保质期变短

因此，有必要提出一种技术方案，能够具有灵敏度高、稳定准确、省时省力、重复性好、可靠性高以及保质期更长的试剂盒，成为了一种新的技术需求。

发明内容

（一）要解决的技术问题

针对以上缺点，本实用新型提出一种技术方案，能够具有灵敏度高、稳定准确、省时省力、重复性好、可靠性高以及保质期更长的试剂盒，从而提供一种用于诊断中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白的试剂盒。

（二）技术方案

为解决上述技术问题，本实用新型提供所述的一种用于诊断中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白的试剂盒，包括可密闭盒体以及置于盒体中的试剂固定件，所述试剂固定件上开设有空腔，分别为空腔一、空腔二和空腔三，所述空腔一装有试剂瓶R1，所述空腔二装有试剂瓶R2，所述空腔三装有溶液瓶，所述试剂固定件的外壁和空腔内壁涂覆有保温涂层。

进一步地，保温涂层的材质为集封闭微孔结构与网状纤维结构涂料，所述涂料为低导热系数和高热阻涂料。

进一步地，所述试剂瓶R1、试剂瓶R2以及溶液瓶均包括瓶体及瓶盖，所述瓶体具有瓶腔且其上端开设有瓶口，所述瓶口外周设有外螺纹，所述瓶盖设有与瓶口外螺纹适配的内螺纹，所述瓶盖与所述瓶体螺纹连接。

进一步地，所述试剂瓶R1为扁平状瓶体，试剂瓶R2和溶液瓶为圆柱状瓶体。

进一步地，所述试剂固定件为纸质固定件或高分子材质固定件。