[实用新型]肌钙蛋白I、髓过氧化物酶定量联检试纸条

说明书

技术领域

本实用新型属于免疫检测领域，具体涉及一种高灵敏度心肌肌钙蛋白I、髓过氧化物酶定量联检试纸条。

背景技术

心肌肌钙蛋白I(CardiactroponinI，cTnI)是分子量22.5kD的心肌蛋白，和肌钙蛋白T(TnT)，肌钙蛋白C(TnC)一起，形成肌钙蛋白复合体，从而对细胞内钙离子信号的传递和肌动-肌球蛋白的相互作用起着极其主要的作用，是一种高灵敏度、高特异性的心肌损伤的标志物，已广泛应用于急性缺血性心脏病心肌损伤的诊断、病情检测和预后判断。近年来关于心肌肌钙蛋白的研究初步表明，cTnI是心脏的特异性抗原，其释放入血循环是心肌细胞损伤的敏感和高度特异性标志，对某些心血管病的诊断、预告及疗效判断等具有重要意义。与其他指标相比，cTnI具有在血中出现时间早、持续时间长，且为心肌细胞所特有的优点，所以心肌肌钙蛋白I在临床上有着广泛应用的前景。2001年11月美国心脏病学会和心脏病协会提出测定cTnI作为诊断AMI和急性冠状动脉综合症危险分层的第一位标准。在人类心肌损伤的诊断中，cTnI已经成为“金标准”之一。

髓过氧化物酶(Myeloperoxidase，MPO)又称为过氧化酶，是一种重要的含铁溶酶体，存在于髓系细胞(主要是中性粒细胞和单核细胞)的嗜天青颗粒中，是髓细胞的特异性标志。人们于1967年第一次认识到MPO是对外来入侵发生固有免疫反应的组成成分。MPO是一种血色素蛋白，分子量为118kD，含有一对重链和轻链，它是在粒细胞进入循环之前在骨髓内合成并存在于嗜天青颗粒内，外界刺激可导致中性粒细胞聚集，释放MPO。MPO参与多种疾病的发生，如：炎症、多发性硬化、血管炎和动脉粥样硬化等。在特定条件下，MPO催化反应生成过量的氧化剂，超过局部抗氧化剂的防御反应时，就会导致氧化应激和氧化性组织损伤，MPO通过多种途径调节炎症反应，最重要的是通过调节一氧化氮对血管信号传递和舒张的作用，直接改变血管的炎症反应性。

冠心病(coronaryheartdisease，CHD)是冠状动脉发生粥样硬化，发生痉挛、斑块破裂及血栓形成导致管腔阻塞，引起冠状动脉供血不足、心肌缺血或梗死的疾病。研究发现，从稳定性心绞痛(SAP)发展到不稳定性心绞痛(UAP)、再从UAP发展到急性心肌梗死(AMI)是由轻到重的连续变化病理过程，CHD不同病理阶段，其动脉粥样斑块具有不同的病理特征。研究证实，炎症反应在动脉粥样硬化的所有阶段均具有重要作用，从脂质条纹形成到易损斑块破裂。炎性细胞在动脉粥样硬化早期病变中起支配地位，其效应分子加速病变进展，引起炎症激活导致易损斑块破裂，引发ACS。越来越多的临床研究证据显示，冠心病病理事件与血清炎症标志物变化紧密相关，炎症标志物在冠心病诊断、危险分层、治疗及预测中均有重要价值。MPO是白细胞的功能和激活标志，为中性粒细胞、巨噬细胞分泌的含血红互辅基的血红素蛋白酶。临床和流行病学研究发现，MPO广泛参与动脉粥样硬化的病理过程。Zhang等最早发现冠心病患者MPO水平高于对照组。Wainstein等进一步研究表明MPO与CHD严重程度相关，在不稳定斑块在大量中性粒细胞和世噬细胞浸润及炎性因子表达。

综上所述，cTnI、MPO的临床诊断价值各不相同，MPO反映CHD不同病理阶段，cTnI提示心肌损伤程度，两者联合检测可较好地鉴别和诊断CHD不同病理阶段，有助于CHD的危险分层，还可以更及时准确诊断心脏状况，可用于心血管疾病的辅助诊断。

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生物素-亲和素系统(biotinavidinsystem，BAS)，是一种新型生物反应放大系统。随着各种生物素衍生物的问世，BAS很快被广泛应用于医学各领域。将该系统应用于免疫组化，酶联免疫，荧光免疫，放射免疫等检测技术中，可显著地提高以上技术方法的敏感性、特异性和稳定性，使方法更简便，有助于临床快速诊断，并利于进行大规模流行病学调查，成为研究免疫反应的有力工具。由于BAS检测系统经济快速，又无放射物质污染，不需复杂仪器，充分显示了此系统的巨大潜力和应用的可能性。