[实用新型]一种鼻咽癌相关EB病毒检测试剂盒

说明书

技术领域

本实用新型涉及试剂盒技术领域，尤其涉及一种鼻咽癌相关EB病毒检测试剂盒。

背景技术

EB病毒(EBV)在世界各地感染比较普遍，成人超过90％均曾感染过。EB病毒感染可引起传染性单核细胞增多症，与Burkitt淋巴瘤、Hodgkin病和鼻咽癌(NPC)等密切相关。目前研究发现EBV感染与多种人类肿瘤发生相关。包括伯基特淋巴瘤、霍奇金淋巴瘤、胃癌、鼻咽癌等。EBV在这些肿瘤发生中起到相当重要的作用，因此在1997年已经把EBV归为第一类致癌物。近年来研究人员发现血浆游离EBV-DNA是一种可靠的监测指标，对鼻咽癌的诊断、监测疗效及预后判断等方面都起到很好的作用。检测EBV-DNA含量对高危地区NPC患者进行筛查和和辅助诊断有很高的实用价值。

目前ELISA检测EBV各项抗体是临床诊断EBV感染的重要指标之一，但它实际上检测的是人体对EBV感染的免疫反应状态，无法检测病毒自身，也就无法准确灵敏地反映EBV感染的情况。由于鼻咽癌外周血循环的游离EBV-DNA的拷贝数随着全身化疗周期的进行而呈现动态变化，所以检测鼻咽癌患者EBV-DNA的表达水平对判断病灶残留、复发、转移、判断治疗的敏感性、综合治疗方案的及时更改、确认以及判断疗效、预后均具有重要的指导意义，EBV目前已经成为鼻咽癌诊治中重要的血清分子标志物，可以作为诊断和治疗中的一项参考依据。

目前国外已经上市的检测EBV-DNA的试剂盒有几种，检测的方法主要是荧光免疫杂交(HIGH)，国内检测EBV主要采用ELISA方法，未见有批准上市检测EBV-DNA的试剂盒。基于EBV感染情况如此严重，开发一种简单、易行、成本较低的检测试剂盒就显得尤为重要。现有的试剂盒大多存在灵敏度较低，使用起来步骤繁琐，检测试剂相互污染，试剂管之间难以区分等问题。

发明内容

本实用新型旨在解决现有技术的不足，而提供一种灵敏度高，使用简单方便的鼻咽癌相关EB病毒检测试剂盒。

本实用新型为实现上述目的，采用以下技术方案：一种鼻咽癌相关EB病毒检测试剂盒，其特征在于，包括盒体，盒体为长方体形状，盒体包括设于盒体内部的空腔和上盖，空腔内设有一海绵衬板，海绵衬板上设有以2×5阵列排布的10个圆形的检测凹孔，10个检测凹孔之中其中有8个检测凹孔内插有试剂管，分别为EB-PCR反应液试剂管、阴性质控品试剂管、第一引物探针液试剂管、第二引物探针液试剂管、第一临界阳性质控品试剂管、第二临界阳性质控品试剂管、第一阳性质控品试剂管、第二阳性质控品试剂管，另外2个检测凹孔为备用孔，插有EB-PCR反应液试剂管的检测凹孔的孔径大于其他9个检测凹孔的孔径，其他9个检测凹孔的孔径大小相等，试剂管外部贴有电子标签。

本实用新型的有益效果是：本实用新型能够快速准确的检测出鼻咽癌相关EB病毒，特异性强，灵敏度高，稳定、方便，检测试剂之间不会污染，检测管之间区分简单。

附图说明

图1为本实用新型打开上盖后的俯视图；

图中：1-盒体；2-上盖；3-空腔；4-海绵衬板；5-EB-PCR反应液试剂管；6-阴性质控品试剂管；7-第一引物探针液试剂管；8-第二引物探针液试剂管；9-第一临界阳性质控品试剂管；10-第二临界阳性质控品试剂管；11-第一阳性质控品试剂管；12-第二阳性质控品试剂管；13-备用孔；

以下将结合本实用新型的实施例参照附图进行详细叙述。

具体实施方式

下面结合附图和实施例对本实用新型作进一步说明：

如图1所示，一种鼻咽癌相关EB病毒检测试剂盒，其特征在于，包括盒体1，盒体1为长方体形状，盒体1包括设于盒体内部的空腔3和上盖2，空腔3内设有一海绵衬板4，海绵衬板4上设有以2×5阵列排布的10个圆形的检测凹孔，10个检测凹孔之中其中有8个检测凹孔内插有试剂管，分别为EB-PCR反应液试剂管5、阴性质控品试剂管6、第一引物探针液试剂管7、第二引物探针液试剂管8、第一临界阳性质控品试剂管9、第二临界阳性质控品试剂管10、第一阳性质控品试剂管11、第二阳性质控品试剂管12，另外2个检测凹孔为备用孔13，插有EB-PCR反应液试剂管的检测凹孔的孔径大于其他9个检测凹孔的孔径，其他9个检测凹孔的孔径大小相等，试剂管外部贴有电子标签。

上面结合附图对本实用新型进行了示例性描述，显然本实用新型具体实现并不受上述方式的限制，只要采用了本实用新型的方法构思和技术方案进行的各种改进，或未经改进直接应用于其它场合的，均在本实用新型的保护范围之内。