[实用新型]骨水泥成型模具

说明书

技术领域

本实用新型涉及医用材料制备领域，尤其涉及一种骨水泥成型模具。

背景技术

医用骨水泥主要是丙烯酸骨水泥，其主要成分为聚甲基丙烯酸甲酯，其单体溶液由于含有C＝C双键而具有自聚合固化效应，因此，最早于20世纪50年代开始用于关节假体置换手术中来固定人工关节。随着医学的发展，骨水泥产品也发展到应用在肩、肘、脊椎低粘度可注射型骨水泥，以及髋、膝关节置换的中高粘度骨水泥。其中用于椎体成形术的可注射型骨水泥在治疗骨质疏松领域效果优异，并且得到广泛的推广。

骨水泥作为一种外科植入物，有着严格的国际标准ISO5833：2002和国家医药行业标准YY0459-2003，以规范其各种性能要求。在各项性能测试要求中，抗压强度是评价骨水泥性能的重要指标之一。然而，与其他材料的抗压强度测试有所不同的是，骨水泥材料的抗压强度测试的样品需要通过模具成型得到，材料的制备到成型基本上在模具中完成，因此，样品成型的模具的实用性决定了材料成型的质量和抗压强度测试的真实程度。

对于医药行业标准YY 0459-2003中建议的模具，在实际使用过程中效果并不理想，原因主要有以下两点：

首先，国标中建议的模具更适合关节置换术用骨水泥的性能测试，该类骨水泥是在面团期后由搅拌盘转移然后被挤压注入到模具的成型孔中。然而，由于骨水泥的固化过程是较为迅速的，在挤入的过程中，面团状外部由于单体溶液的挥发较快其固化比面团内部更快，从而导致挤入压实后的柱状材料表面甚至内部出现严重的缺陷；

其次，对于应用于椎体成形术用的可注射型骨水泥，其多为拉丝期长，而面团期和固化期较短，因而无法实现挤压注入成型。然而若采用分孔注入的方式同样存在时间上的延误导致材料流动性变差，样品制品气孔缺陷明显，材料成型效果不理想，平行实验样品的抗压强度结果偏差大。

因此，开发一种满足骨水泥材料混匀操作、一次挤压成型和便于操作的抗压强度测试样品骨水泥成型模具套件是亟待解决的问题。

实用新型内容

本实用新型所要解决的技术问题在于，提供一种满足骨水泥材料混匀操作、一次挤压成型和便于操作的抗压强度测试样品骨水泥成型模具。

为了解决上述技术问题，本实用新型的实施方式提供了一种骨水泥成型模具，用于成型骨水泥样品，其中，

所述骨水泥成型模具包括：

所述骨水泥成型模具包括套管组件、成型组件以及挤压件，所述套管组件包括一收容空间，所述收容空间用以储存骨水泥混合液，所述成型组件的一端装配于所述收容空间内，所述挤压件套设于所述成型组件的另一端，并且所述挤压件用于挤压所述骨水泥混合液，以使所述骨水泥混合液进入所述成型组件并成型出所述骨水泥样品。

其中，所述套管组件包括底盖以及套管，所述套管可拆卸连接于所述底盖，所述收容空间形成于所述套管上，所述底盖形成所述收容空间的底壁。

其中，所述套管为中空的圆柱管状结构，并且所述套管与所述底盖螺纹连接。

其中，所述成型组件包括成型件以及压入杆，所述成型件部分装配于所述收容空间，所述压入杆的一端可拆卸连接于所述成型件。

其中，所述成型件为圆柱形块状结构，所述成型件开设有螺纹孔以及至少一个成型孔，所述螺纹孔开设于所述成型件的中心，所述压入杆的一端螺纹连接于所述螺纹孔，至少一个所述成型孔环绕所述螺纹孔设置，用以填充所述骨水泥混合液，以挤压成型出所述骨水泥样品。

其中，所述骨水泥成型模具还包括按压件，所述按压件为中空管状结构，所述按压件套设于所述压入杆远离所述成型件的一端，用于手动按压所述成型件，以使所述成型件伸入所述收容空间，并使得所述成型件的一端邻近所述底盖设置。

其中，所述骨水泥成型模具还包括一搅拌元件，所述搅拌元件用以搅拌所述收容空间中的骨水泥混合液。

其中，所述搅拌元件为不锈钢棒。

本实用新型提供的骨水泥成型模具通过在套管组件上形成一收容空间，将骨水泥混合液储存于收容空间内，然后将成型组件的一端装配于收容空间，将挤压件套设于成型组件上，通过挤压该挤压件，使得该挤压件能够挤压骨水泥混合液，从而使得骨水泥混合液能够进入成型组件内，并通过挤压成型，得到标准的用于抗压强度测试的骨水泥样品。通过该骨水泥成型模具，使得骨水泥混合液能够通过一次挤压成型，得到平行度高且满足抗压强度测试要求的骨水泥样品。该骨水泥成型模具具有结构简单，便于挤压成型的优点。

附图说明