[实用新型]具有抗感染功能的硬膜外-皮下埋藏式镇痛泵

说明书

技术领域

本实用新型涉及皮下埋藏式镇痛泵，特别涉及一种具有抗感染功能的硬膜外-皮下埋藏式镇痛泵。

背景技术

硬膜外-皮下埋藏式镇痛泵主要应用于癌症患者的疼痛治疗，是一种理想的、革新的镇痛治疗方案，有着其他镇痛方法难以比拟的优势。然而，硬膜外腔留置导管是发生硬膜外感染的危险因素之一，有研究指出如果硬膜外导管的留置时间在两天或三天之内，硬膜外感染的发生率很低，而长时间留置导管感染的发生率则会大大增加，甚至能够达到4.3％。另外，硬膜外注药系统也是引起硬膜外脓肿的危险因素之一，尤其是需长时间留置反复注射药物时，细菌可以通过给药口经硬膜外导管进入硬膜外腔引起局部的感染，增加了硬膜外脓肿发生的几率。许多研究证明经皮反复注射镇痛药物等将皮肤表面细菌带至硬膜外腔而引起污染或感染是长期埋置硬膜外导管相关的感染的主要病因，最常见的病源菌是金黄色葡萄球菌和表皮样葡萄球菌，且有文献报道多种消毒剂并不能完全杀灭皮肤表面的微生物。对于免疫力低下的病人(如糖尿病、应用甾类化合物和免疫抑制剂治疗的病人、恶性肿瘤、妊娠、HIV病毒感染病人、酒精中毒和肝硬化等)长期留置硬膜外导管发生感染的风险也大大增加。发生硬膜外感染后，如果不及时处理，将会发生不可逆的神经功能损害甚至引起病人死亡。因此，研制价格低廉、吸收国外先进技术，并根据临床需求，进一步完善抗菌性能的硬膜外-皮下埋藏式镇痛泵，使之完全国产化，可产生良好的社会和经济效益。

目前现有的埋入式镇痛泵存在着结构较为复杂和使用不便的缺陷。

实用新型内容

本实用新型要解决的技术问题是提供一种结构简单、使用方便、且具有抗感染功能的硬膜外-皮下埋藏式镇痛泵。

为了解决上述技术问题，本实用新型提供一种具有抗感染功能的硬膜外-皮下埋藏式镇痛泵，包括底座，在所述底座内设有空腔，所述空腔由大圆形空腔和小圆形空腔组成，大圆形空腔位于小圆形空腔的正上方；硅胶盖组件的下端与大圆形空腔无间隙地相连，在小圆形空腔内设置圆桶状的抗菌涂层内胆，导管组件仅与小圆形空腔相连通。

作为本实用新型的具有抗感染功能的硬膜外-皮下埋藏式镇痛泵的改进：硅胶盖组件由大圆柱和小圆柱组成，小圆柱位于大圆柱的正上方；大圆柱被置于大圆形空腔内；大圆柱的直径等于大圆形空腔的直径。

作为本实用新型的具有抗感染功能的硬膜外-皮下埋藏式镇痛泵的进一步改进：在小圆柱上套装上盖。

抗菌涂层内胆的制备方法为依次进行以下步骤：

1)、配制原料：

原料由粘土粉体与医用石蜡以100：5～20(较佳为100：13)的质量比混合而得，

粘土粉体由以下重量含量的成分组成：氧化铝40％、氧化硅40％、氧化镁10％和氧化钙10％；

2)、将原料利用模具制备成所需的圆桶状，经1600～1700℃无压烧结2～4小时(较佳为1650℃无压烧结3小时)，得内胆(为堇青石多微孔陶瓷内胆)；

3)、在内胆的表层(即内胆的内表面和外表面)负载抗菌涂层，依次进行以下步骤：

①、将1g壳聚糖溶解在80～120ml(较佳为100ml)的浓度为0.2M的醋酸水溶液中，搅拌(约1小时左右)得到壳聚糖溶液；

M即mol/L，下同；

②、于搅拌条件下，向上述壳聚糖酸溶液中加入浓度为0.05M的硝酸银水溶液0.6mL，持续搅拌(约15mins左右)从而使硝酸银均匀分散；而后加入作为还原剂的浓度为0.2M的硼氢化钠溶液0.2mL，继续搅拌(约0.5～1小时)，得壳聚糖/纳米银抗菌液；

上述步骤①和②中的搅拌转速为600～800r/min；

③、将制备的壳聚糖/纳米银抗菌液以原位生成法定量负载到内胆上。

上述步骤③具体为：

将内胆(堇青石多微孔陶瓷内胆)放入②中所得的壳聚糖/纳米银抗菌液中浸泡25～35mins(较佳为30mins)，然后放入55～65℃烘箱保温(干燥)85～95mins(较佳为60℃保温90mins)，而后将烘箱升温至115～125℃保温(交联)115～125mins(较佳为120℃保温120mins)，所得的抗菌涂层内胆即为具有壳聚糖/纳米银抗菌涂层的堇青石。

备注说明：上述浸泡必须确保内胆(堇青石多微孔陶瓷内胆)始终被壳聚糖/纳米银抗菌液所浸没。

相对于现有技术而言，本实用新型具有如下技术优势：

1、结构简单，使用方便。