[实用新型]应用于OCT内窥扫描成像的球囊导管及OCT成像系统

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种球囊导管，特别是用于光学相干断层扫描中的球囊导管，其使用方法，以及具有所述球囊导管的OCT内窥扫描成像系统。

背景技术

光学相干断层成像(Optical Coherence Tomography，简称OCT)，已广泛应用在眼科诊断领域，这项技术是建立在光学、电子学以及计算机技术科学的基础上，是集光电及高速数据采集和图像处理等多项前沿学科为一体的新型成像技术，OCT凭借其具有高分辨率、高速成像等优点而备受人们的关注，并在生物医学与临床诊断领域开始得到重视和应用。

与现有的CT、超声、MRI等其他成像方式相比，OCT具有极高的分辨率，与传统的激光共聚焦显微镜相比，OCT的成像深度具有明显的优势。传统光学探头的核心技术大多采用光纤束进行光传导并进行成像，或者采用CCD技术进行成像，此类内窥探头仅能探测组织表面的病变，然而早期癌症的症状发生在表皮以下1-3毫米的深度，因此传统光学内窥探头就显得力不从心。目前也有通过超声原理进行医学成像的内窥探头，虽然可获得生物组织表层以下较深的组织信息，但分辨率仅为毫米量级，对早期的癌症易造成漏诊。

内窥式OCT技术是近十年伴随OCT技术发展而诞生并蓬勃发展的一项OCT分支技术，其核心目标是在不降低分辨率的前提下将OCT光学成像设备微型化，为人体内部脏器管腔提供高分辨率OCT图像。这项技术极大的扩展了OCT技术的应用领域，使得OCT检查对象已经涉及到各种消化道管腔，大消化道管腔(如食道，直肠)，小消化道管腔(如胆道)等。

Barrett食管是指食管下段的复层鳞状上皮被单层柱状上皮所替代的一种病理现象，它与食管癌的发生密切相关，是一种主要的食管腺癌的癌前病变，本病的诊断主要根据内镜检查，而内镜检查存在延迟，采样存在误差等种种局限，而光学相干断层扫描(OCT)系统具有成像速度快、分辨率高和图像易识别等优点，内窥式OCT系统中的一个关键部件则是OCT微探头。它可以将与现有临床上使用内窥镜或微创技术结合，伸入人体内部脏器，采集并收集来自生物组织的背向散射光，而球囊具有透明度好同时又能对正常食道有一定的扩张力，因此作为OCT光学探头扫描的首选，然而普通的扩张球囊是由导丝导引及支撑，充盈介质一般为液体，且内管上有标记的显影环，充盈时内管会弯曲，光学探头在扫描的过程中会出现成像不完全等问题，因此有改进的需要。

实用新型内容

本实用新型的目的是提供一种能够在内窥镜下使用，同时又能满足OCT光学探头扫描的球囊导管，所述球囊导管包括：手柄，所述手柄的一个接口为主机接口，另一接口为通气接口；双腔管，所述双腔管可以允许OCT光学探头通过；球囊，所述球囊的前端封堵且球囊上有刻度；内管，所述内管与所述球囊的同心度在3个大气压下偏离不超过200微米；软头，所述软头为实心结构，其中，所述双腔管一端与所述手柄连接，另一端与所述内管及所述球囊连接，所述球囊与所述内管另一端与所述软头连接。

传统的球囊导管需要导丝支撑及导引，导丝直径一般为0.018in、0.035in、0.014in、0.038in，本实用新型的球囊导管可以通过0.055in的OCT光学微探头。所述球囊上有油墨印刷刻度，线条宽度≤0.1mm，能够辨别探头扫描的方向，既不会影响正常图像的扫描判断同时也能在显示屏上分辨出扫描位置，所述球囊前端封堵，防止体液进入对光学扫描造成影响，同时又采用软性材料，不会划伤病人食道。球囊的使用压力为3个大气压，在较低压力下不会对正常食管造成破坏，同时球囊的热定型工艺和焊接工艺可保证在3个大气压下内管与球囊的同心度偏离不超过200微米，便于光学成像。所述软头为实心结构，能够防止体液进入。

优选地，所述双腔管通过UV粘胶与所述手柄相连接，其他各部件均采用焊接工艺连接。

优选地，所述内管长度根据所述球囊的长度定长，且其长度短于所述球囊，所述球囊与所述软头焊接时，将所述球囊下推一定距离，使其与内管平齐并固定后焊接，使得球囊在充盈时有一个伸长余量，从而匹配内管的拉伸并保持同心。

优选地，由于内管太厚会影响扫描图像的清晰度，太薄则会影响探头的旋转以及同心度，因此所述内管专门为OCT微探头设计，内管内径为1.4mm，外径为1.65mm。

优选地，所述球囊的折叠卷曲温度在40°～45°，定型时间为4～5h，相比于常规的球囊折叠工艺，此工艺在保证同心度的同时又能保持球囊的记忆特性。