[实用新型]用于对药溶仪搅拌转杆同轴度进行检测的装置

说明书

技术领域

本实用新型属于药物检测仪器验具，具体涉及一种对药物溶出试验仪器中搅拌转杆的同轴度进行检测的装置。

背景技术

药溶仪是药物溶出度检测仪的简称，是用于药物动力学试验、验证规定的试验仪器和设备，广泛应用于新药品的开发、批量生产的质量监控。同轴度验具的原理是：根据国家药典规定，药物溶出/释放试验仪装置中，其药溶仪的搅拌转杆必须垂直于溶出试验杯，即搅拌转杆的任意位置相对于溶出试验杯的轴心不应超出规定值。该搅拌转杆的垂直度需通过同轴度验具来进行检验。目前检验搅拌转杆的垂直度的方法较为简易，一般的作法是：将一个带有中心孔的圆盘放置在溶出度检测仪的试验溶出杯杯口处，转动仪器搅拌转杆向下移动，如果能够顺利穿过圆盘中心孔，示为转杆与试验溶出杯同轴心。此方法无法确认中心孔圆盘水平放置，且只保证与杯口同轴。所以该方法操作误差较大。业内人士均知，可采用同轴测量的方法来提高测量的准确度和重复性，但遗憾的是到目前为止，尚没有适用于对药溶仪的搅拌转杆垂直度进行检测的装置，本实用新型的提出可以满足目前的需要。

发明内容

本实用新型的目的是，提供一种用于对药溶仪搅拌转杆同轴度进行检测的装置，使其能够提高测量的准确度和重复性。

为实现此目的本实用新型的技术方案是：该装置设有校准筒、校准平盘、位移传感器探头以及气泡式水平仪。校准筒与校准平盘垂直组装为一体，校准筒与校准平盘的圆心位于同一中心线。校准平盘圆心设有校正孔，在校准平盘上设有两个呈90°的圆形水平池，两个圆形水平池的中心在一个同心圆上。在校准平盘内设有3个位移传感器探头，每个位移传感器探头的顶端均位于校正孔的内径壁面，每个位移传感器探头间隔120°。

本实用新型的原理是：根据本装置的设计结构，在加工精度上可保证校准筒与校准平盘相互垂直。利用校准平盘上面的两个互为90°装配的气泡式水平仪进行调整，即可保证校准平盘与被检测(药物溶出度检测)仪器处于水平位置。药物溶出度检测仪的搅拌转杆插入校准平盘中心的校正孔中并进行转动，因为3个位移传感器探头的顶端均位于校正孔的内径壁面，如果搅拌转杆在转动过程中，触碰到3个位移传感器探头中的一个，即可得知该搅拌转杆的垂直度有偏差。

本实用新型的特点及有益效果是，采用本装置可明显提高检测速率，试验过程以及检测结果可用数字示出，从而提高了检测搅拌转杆同轴度的准确度和重复性。该装置结构比传统的单孔“定中”更准确。检测过程易于操作，避免了人为误差。

附图说明

图1为本实用新型的原理结构俯视示意图。

图2为图1的主视图。

具体实施方式

以下结合附图并通过具体实施例对本实用新型的结构作进一步的说明。

用于对药溶仪搅拌转杆同轴度进行检测的装置，包括校准筒、校准平盘、位移传感器探头、气泡式水平仪，以及药溶仪等。其结构组成是：校准筒1与校准平盘2垂直组装为一体，校准筒与校准平盘的圆心位于同一中心线。校准平盘圆心设有校正孔2-1，在校准平盘上设有两个呈90°的圆形水平池2-2，两个圆形水平池的中心在一个同心圆上，两个圆形水平池内均镶嵌有气泡式水平仪3。在校准平盘内设有3个位移传感器探头2-3，每个位移传感器探头的顶端均位于校正孔的内径壁面，每个位移传感器探头间隔120°。

校准筒的顶端设有圆形凸台1-1，在校准平盘校正孔的下面设有校准装配孔，校准装配孔与校正孔均位于同一个圆心，校准筒的圆形凸台插入校准装配孔内。校准筒的底端设有转轴1-2，该转轴置于药溶仪中溶出试验杯的杯孔内。

本实用新型的工作过程是，将3个位移传感器探头与外界相关仪器连接；将该检测装置中校准筒底端的转轴，放置药物溶出度检测仪上的“溶出试验杯”杯孔处。调节校准平盘两个相互垂直的气泡式水平仪，使其气泡位于中心。将搅拌转杆(穿过仪器中的转杆安装孔)插入校准平盘圆心的校正孔内，启动仪器使搅拌转杆转动。如果在转杆转动过程中，3个位移传感器探头中的任一个都没发出信号，同时观察校准平盘上的2个水平泡也没发生位移，即可说明搅拌转杆垂心于“溶出试验杯”，符合国家药典之相关规定。即搅拌转杆在任意角度位置，相对于药物溶出试验杯的轴心不超出2mm。