[实用新型]一种分离组件

说明书

相关申请的交叉引用

本申请要求美国临时专利申请No.62/079216的优先权，该美国临时专利申请的标题为“MechanicalSeparatorforaBiologicalFluid”，申请日为2014年11月13日，该文献整个被本文参引。

技术领域

本实用新型涉及一种用于分离流体试样的更高和更低密度部分的装置。更特别是，本实用新型涉及一种用于采集和输送流体试样的装置，流体试样通过该装置进行离心分离，以便使得流体试样的更高密度部分与更低密度部分分离。

背景技术

诊断测试可能需要使得病人的全血试样分离成多个组分，例如血清或血浆(更低密度相组分)和红细胞(更高密度相组分)。全血试样通过静脉穿刺通过附接在注射器或抽空血液采集管上的插管或针头来采集。在采集后，使得血液分离成血清或血浆和红细胞将通过使得注射器或管在离心机中旋转来实现。为了保持分离，隔板必须定位在更高密度和更低密度的相组分之间。这使得分离的组分能够进行随后的检查。

多种分离隔板已经用于采集装置中，以便分开在流体试样的更高密度相和更低密度相之间的区域。最广泛使用的装置包括触变凝胶材料，例如聚酯凝胶。不过，当前的聚酯凝胶血清分离管需要专用制造设备来制备凝胶和充装该管。而且，基于凝胶的分离器产品的保存寿命有限。经过一段时间，血细胞可以从凝胶块释放，并进入一个或两个分离的相组分。而且，市场上可获得的凝胶隔板可以与分析剂化学反应。因此，当获取血液试样时当某些药物存在于该血液试样中时，可能发生与凝胶交接面的不利化学反应。而且，当仪器探针太深地插入采集容器内时，仪器探针可能在它接触凝胶时被堵塞。

也已经提出了某些机械分离器，其中，机械隔板能够应用于流体试样的更高和更低密度相之间。普通的机械隔板利用在离心分离过程中施加的升高重力而定位在更高和更低密度相组分之间。为了相对于血浆和血清样本正确定向，普通的机械分离器通常在离心分离之前定位在采集的全血样本的上面。这通常需要将机械分离器固定在管盖的底侧，这样，当与血液采集设备或放血针头接合时，通过该装置或环绕该装置产生血液充装。需要这种附接来防止分离器在运送、处理和血液抽吸过程中的过早运动。普通的机械分离器通常通过在波纹管部件和盖之间的机械互锁而固定在管盖上。

普通的机械分离器具有一些明显的缺陷。如图1中所示，普通的分离器包括波纹管2，用于提供与管或注射器壁4的密封。通常，波纹管2的至少一部分容纳于盖6中或者与该盖6接触。如图1所示，当针8穿过盖6时，按压波纹管2。这产生了空隙9，血液可以在针头的插入或取出过程中汇集在该空隙9中。这可能导致试样汇集在盖下面，装置过早发动，其中，机械分离器在血液采集过程中过早释放、捕获大量的流体相(例如血清和血浆)、较差的试样质量和/或隔板在某些情况下的失效。而且，在前的机械分离器成本高、制造复杂(由于复杂的多部件制造技术)。

另外，希望减少对流体的细胞结构的损坏，当流体或流体的一部分捕获在分离器和收集管之间而导致剪切力置于流体上时可能产生这种损坏。

因此，需要一种分离器，该分离器可与标准取样设备相容，并减少或消除了普通分离器的前述问题。还需要一种分离器，该分离器很容易用于分离血液试样，减少了试样的更高和更低密度相在离心分离过程中的交叉污染，与在储存和运送过程中的温度无关，并适合辐射消毒。还需要一种整体式分离装置，它需要更少的相对运动部件，并能够更容易将样本引入采集容器中。

实用新型内容

根据本实用新型的一个方面，一种分离组件，用于能够将流体分离成第一部分和第二部分，包括容器，该容器有第一端、第二端和在它们之间延伸的侧壁，该侧壁有内表面，并确定容器内部。该容器确定在第一端和第二端之间的纵向轴线。分离组件还包括分离器本体，该分离器本体布置在容器内部中，并具有穿过它确定的通孔。分离器本体包括：第一部件；以及第二部件，该第二部件与第一部件交接。分离器本体可从第一位置转变到第二位置，在该第一位置中，通孔提供为与容器的第一端流体接收对齐，在该第二位置中，通孔提供为与容器的纵向轴线基本垂直。在第一位置中，分离器本体的通孔的穿过轴线处于与包含容器的纵向轴线的平面并不平行的平面中。

在特定结构中，分离器本体的第一部件是浮子，该浮子确定了分离器本体的上表面，分离器本体的第二部件是镇重物，该镇重物确定了分离器本体的下表面。