[实用新型]一种椎体扩张成形系统

说明书

技术领域

本实用新型涉及医疗器械领域，尤其涉及一种在经皮穿刺椎体成形术中所使用的椎体扩张成形系统。

背景技术

骨质疏松性椎体压缩性骨折是危害中老年人健康的常见病，对于椎体压缩性骨折，传统的治疗方法以保守为主，包括卧床休息、药物止痛、支具外固定等，易导致骨量的进一步丢失，加重骨质疏松、从而形成恶性循环；而开放手术往往因为病人全身状况不佳，螺钉固定强度不足，易导致内固定失败。经皮穿刺椎体成形术是目前常用的治疗椎体压缩性骨折的方法，采用经皮椎体成形术治疗后，病人疼痛获得缓解，但是这种治疗方法并没有解决椎体压缩骨折引起的后凸畸形。脊柱后凸可在许多方面产生负面影响。脊柱后凸使患者的负重中心前移，以致患者失去平衡，增加了摔倒的危险性，从而使受伤的潜在可能性增加。患者负重中心的改变也加大了椎体所承受的负荷，使椎体容易骨折。为了减轻或消除后凸畸形，目前产生了一种新的手术方法，称为后凸成形术。这种方法是将球囊样的装置经皮置入压缩骨折，使该装置膨胀，从而抬高终板，恢复椎体高度。传统的椎体扩张成形系统缺点是：椎体扩张球囊导管的球囊通过注入一定体积的显影剂后会无方向性地向四周膨胀，在椎体骨折内部，骨折后破裂的椎体对球囊形成的相对压力较小并不均匀，球囊在受压膨胀过程中就会选择向压力较小的地方膨胀，这样就极有可能加重破碎部位的骨折损伤程度，甚至引起再骨折，从而加重患者病情。

专利申请2011101710466采用定向套管的头部设置有向前凸出的定向挡片，这样能使球囊向预先设定的撑开复位方向膨胀，从而不会加重椎体破碎部位的骨折损伤程度。但是实际操作时会存在较多问题，在球囊膨胀过程中由于定向挡片的挤压球囊容易发生磨损，同时，定向挡片受到球囊压力的挤压容易发生损坏，在手术过程中，当需要调节球囊膨胀的方向时，由于定向挡片在体内，不能方便调节定向挡片限制球囊的方向；同时定向挡片厚度较薄，当球囊膨胀压力较大时，可能会导致定向挡片折断，严重影响手术的进行；球囊膨胀时会存在回流或缩入定向套管的趋势，球囊膨胀方向不能限制在脊椎内部的区域中，只能挤压少量的骨松质；此外，在球囊导管放入定向套管的过程中，未处于膨胀状态的球囊体容易发生扭曲变形，可能造成球囊损坏，影响手术的进行；在球囊扩张过程中，球造影剂容易在球囊末端发生泄漏，因而采用该装置进行椎体治疗时存在局限性。

现有的椎体扩张成形系统的球囊扩张压力泵操作过程中往往产生较大的噪音，影响病人的情绪。

发明内容

鉴于现有技术的上述缺陷，本实用新型的目的是提供一种能根据椎体破碎部位方便调节椎体成形位置，并且噪音小、安全可靠性高、椎体恢复性好的椎体扩张成形系统。

本实用新型的目的是通过以下技术方案来实现的：