[实用新型]一种无菌原料药振荡分装生产装置

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种无菌原料药的分装生产装置，具体地说是一种无菌原料药振荡分装生产装置。

背景技术

2010版GMP（《药品生产质量管理规范》）中对无菌原料药的分装提出了更进一步的要求，为了更大程度地满足这些要求，大部分厂家采用振荡分装生产装置，此种装置是由盛放料粉的料仓、流量调节装置和输料管依次连通的，通过安装在输料管上的振荡器来控制并带动输料管的往复振动，料仓内的料粉在输料管的振荡动作下输送到输料管出口端下方的分装容器中，通过承载分装容器的计量称重装置上的计量数值来调节振荡器的振荡期对料粉进行分装。采用此振荡分装生产装置可在分装原料药料粉的同时对原料药料粉进行在线消毒灭菌，可极大满足2010版GMP中提出的对无菌原料药的分装要求。但是市面上现有的这种振荡分装生产装置由于输料管在转向处为直管，料粉容易在直角处积压，输料管的转向处易堵塞，下料速度也较慢；另外由于其流量调节装置采用的是全开全闭的气动大蝶阀，在料仓内料粉向输料管下料的过程中打开阀门时，料粉向下的受力由于突然没有承重会产生大量的塌陷，造成分装容器内的料粉突然冒出。

实用新型内容

本实用新型的目的就是提供一种无菌原料药振荡分装生产装置，用以解决现有的振荡分装生产装置中存在的输料管易堵塞、分装速度慢和因料仓内料粉受力不均导致分装容器内的料粉大量涌出的问题。

本实用新型是这样实现的：

一种无菌原料药振荡分装生产装置，包括依次连通的盛装料粉的料仓、流量调节装置、连接软管和输料管，所述输料管的中部安装有控制所述输料管振荡的振荡器，所述分装容器设置于所述输料管的出口端的正下方，且所述分装容器放置在计量称重装置上，所述输料管的转向处均设置为弯管；所述流量调节装置包括与所述料仓底端连通的变径管和与所述变径管底端连通的无菌蝶阀。

所述无菌蝶阀为开度可自由调节的蝶阀。

所述弯管的角度范围为80°~100°。

本实用新型中输料管的转向处均设置为弯管，可使输料管内的料粉受力分散到输料管管壁上，同时可使输料管内的料粉全部沿输料管管壁向分装容器分装，实现了在提高下料速度的同时也避免了输料管出口的堵塞。本实用新型的流量调节装置包括与所述料仓底端连通的变径管和与所述变径管底端连通的无菌蝶阀，其中变径管大头端的管口用于连接料仓底端，变径管小头端的管口和无菌蝶阀的顶端连接，同时其本身结构有利于料粉的垂直流动，变径管的内壁可分散部分料粉的受力，减小了料粉对无菌蝶阀的冲击力，从一定程度上减少了无菌蝶阀所受到的损害，延长了无菌蝶阀的使用寿命。

本实用新型中无菌蝶阀开度可自由调节，可对料仓内料粉的下料速度进行控制，使料仓内料粉的向下的受力可以在蝶阀的阀片处承重，由于料仓内料粉向下的受力减小了，在其由输料管落入到分装容器的过程中因受力较小避免了大量的塌陷，从而可以避免料粉的大量涌出，既节约了成本，又保护了环境。

本实用新型无菌原料药振荡分装生产装置结构简单、易于控制，使无菌原料药料粉在该振荡生产装置中实现了无菌、流畅、快速的分装，改善了在分装过程中分装容器内料粉冒出的现象，降低了料粉污染，节约了生产成本。

附图说明

图1是本实用新型中无菌原料药振荡分装生产装置的结构示意图。

图中：1、料仓，2-1、变径管，2-2、无菌蝶阀，3、连接软管，4、输料管，5、弯管，6、振荡器，7、分装容器，8、计量称重装置。

具体实施方式

如图1所示，本实用新型为一种无菌原料药振荡分装生产装置，包括盛装料粉的料仓1、流量调节装置、输料管4、振荡器6、分装容器7和计量称重装置8，流量调节装置包括变径管2-1和无菌蝶阀2-2。本实用新型中的变径管2-1为同心异径管，变径管2-1的大头端管口与料仓1的底端连通，变径管2-1的小头端管口连通有无菌蝶阀2-2，无菌蝶阀2-2的底部通过连接软管3与输料管4的入口端连通，输料管4的出口端的正下方放置有分装容器7，分装容器7入口处的内径大于或等于输料管4出口端的内径。本实用新型中分装容器7放置于计量称重装置8上，且分装容器7的入口端与输料管4的出口端保持有适当的距离。本实用新型在输料管4的中部安装有控制输料管4振荡的振荡器6，根据计量称重装置8所显示的计量数值和所分装料粉的性状来调节振荡器6上的参数，从而调整出一个合理的振荡期来带动输料管4做往复振动动作，以控制料粉的分装速度，将药粉振荡分装到分装容器7中。