[实用新型]一种分离血液流体中肿瘤细胞的过滤器及整体装置

说明书

技术领域

本实用新型涉及医用器械技术领域，具体涉及一种分离血液流体中肿瘤细胞的过滤器及相应的整体装置。

背景技术

现有技术中提出可以使用含径迹蚀刻膜的过滤器来在线分离血液流体中的肿瘤细胞。如本实用新型的发明人在先申请的已授权专利CN201410016566.3中提供一种流体膜过滤细胞分离装置(如本实用新型附图5所示)，包括第一驱动泵(1)、第二驱动泵(2)、分离柱(3)、检测柱(4)和若干个三通阀和副驱动泵，所述副驱动泵包括第一副泵(11)和第二副泵(12)；所述分离柱的一端通过第一三通阀(5)与第一驱动泵(1)相连，另一端通过第二三通阀(6)与第二驱动泵(2)相连，所述检测柱(4)与第一三通阀(5)的第三个通道口相连；所述分离柱(3)内包含并联的至少五根子过滤柱，所述子过滤柱包括固定支架和依附在固定支架底端及侧面四周的聚碳酸酯或聚酯材质的径迹蚀刻膜(7)，径迹蚀刻膜孔径为5-25μm；所述检测柱(4)包含活动连接的上下两部分，两部分的外侧均设置与管道相适应的液体通道口(8)，密封的两部分之间的内空处设置一层聚碳酸酯或聚酯材质的径迹蚀刻膜(7)，径迹蚀刻膜的孔径为5-25μm；且在第一驱动泵(1)与第一三通阀(5)之间设置第三三通阀(9)，所述第三三通阀的另一通道与驱动抗凝生理盐水的第一副泵(11)连接，和在第二三通阀(6)与出样口(21)之间设置第四三通阀(10)，所述第四三通阀与驱动抗凝拮抗剂的第二副泵(12)连接；所述装置利用三通阀、分离柱和检测柱构成两条运行通路；其中，第一条通路为大样本量的细胞混悬液从细胞液体容器(18)经进样口(20)、第一驱动泵(1)、第一三通阀(5)进入分离柱(3)而后从另一端流出，进行过滤后再通过出样口(21)回到细胞液体容器(18)，通过细胞液体容器-泵-分离柱的不断循环来进行分离，达到高效分离特定大体积细胞的目的；第二条通路为调节第一三通阀(5)和第二三通阀(6)，关闭进样口(20)和分离柱(3)的连接通道，流体从第二驱动泵(2)反向流过分离柱(3)而后从另一端流出，进入检测柱(4)，该通路对分离柱(3)上截留下来的特定大体积细胞进一步进行富集，将其集中在检测柱(4)的过滤膜上，以便对膜上细胞进行各项下游操作检测，废液从检测柱(4)的另一端流出。

具体地，该专利的具体实施方式中以及附图1～5和图8中均公开了该装置中圆柱形的分离柱(即过滤器)，其中的子过滤柱同样也为圆柱状。但本实用新型的发明人在随后的研究中发现该分离柱用于该整体装置中仍有不足，本领域技术人员仍需要在改进该分离柱方面做出努力。

实用新型内容

在本发明人对所述装置的进一步研发过程中，发明人发现，如专利CN201410016566.3的实施例中给出的分离柱的有效空间利用率不高、过滤柱充盈液体体积过大，且加工难度大，无法大规模工业生产。为了改善这些缺点需要解决如下问题：一个是要解决径迹蚀刻膜牢固、稳定、密闭地固定在所述固定支架上的问题，另一个是在工艺允许的情况下增加“过滤器的有效过滤面积与过滤器体积比”的问题。一方面，为了保证过滤效率，需要尽量增大有效过滤面积。另一方面过滤面积增加又会造成过滤器液体充盈体积增大。如果过滤器液体充盈体积过大，对活体动物的过滤不利，容易发生失血性休克等危害活体动物生命的情况。因此，理想的过滤器应当是在保证一定的过滤面积下，其体积越小越好。而理论上说，直径很小的圆柱形子过滤柱(例如头发丝般细小的子过滤柱)的“过滤器的有效过滤面积与过滤器体积比”的比值可以达到最高，但现有的径迹蚀刻膜的固定工艺根本无法达到该目的。即算是直径大至3mm左右的子过滤柱，其上的径迹蚀刻膜的加工固定也非常难以实现。而如专利CN201410016566.3的实施例中的直径为10mm左右的子过滤柱是能实现其径迹蚀刻膜的加工固定的，但这样的分离柱的加工难度高，难以保证密封固定，更重要的是“过滤器的有效过滤面积与过滤器体积比”值又不够高。径迹蚀刻膜是一种十分特殊的膜，其材质为PC或PET；其厚度仅有10-20微米。由于这种材质的膜熔点低，膜在固定密封至固定支架上时，无法使用一次性模具内成型法固定，而只能单独地使用热焊或超声焊接的方式固定。如专利CN201410016566.3中公开的圆柱型子柱的焊接固定加工困难，密封性难以保证。因此，本领域需要一种用于分离血液流体中肿瘤细胞的全新结构(至少包括流体通道的形状和尺寸)的过滤器。