[实用新型]血管内同时进行OCT成像和压力测量装置及系统

说明书

技术领域

本实用新型涉及心血管检测领域，尤其涉及一种血管内同时进行OCT成像和压力测量装置及系统。

背景技术

冠状动脉疾病(CAD)是全世界导致死亡的头号原因。由于动脉粥样硬化斑块的堆积、破裂和血栓，冠状动脉疾病(CAD)能引起胸痛(心绞痛)，心肌缺血和心源性猝死。对于那些没有猝死或有慢性心绞痛症状的病人，合适斑块的治疗包括经皮冠状动脉介入手术(PCI)。心脏介入专家通过PCI手术放置支架处理病变,但近年来不少研究结果认为心脏支架被滥用，或至少过度使用引发很多争议，医生在考虑只使用支架时更加谨慎和挑剔。此外由于成本较低的药物治疗已被引入到市场，研究发现它们也是有效的。在治疗病情稳定的冠心病患者时我们已经看到了支架置入术的温和下降。这些因素，再加上越来越多的公共意见，三种新的血管成像/测量设备和耗材：1)血管内超声(IVUS)、2)光学相干断层扫描(OCT)和3)血流储备分数(FFR)技术能准确地帮助医生为每一个病人术前评估是否支架置入及术后评估，在冠心病变检查中起到越来越重要的作用。

大量临床数据表明，血管内压力测量对于冠状动脉介入手术极为重要，最常用的测量方式血流储备分数(Fractional Flow Reserve，FFR)反应了狭窄冠脉对于心肌灌注的影响，被认为是侵入式检测方式中评价冠脉严重程度的金标准，因此最新指南推荐，对于那些可能引起缺血的狭窄病变，应用FFR评价血管狭窄程度被推荐为I类证据。FFR使用带压力传感器的导丝插入到动脉，导丝末端至被调查的病变处进行测量。一般是通过腺苷的血管内给药来诱导最大充血(最高血流量)，同时用压力导丝远端对狭窄进行压力测量并除以主动脉的压力，测得FFR值。FFR参数目前用于临床实践以确定是否有冠状动脉病变的病人应该使用支架进行治疗。

尽管FFR技术已被证明是有价值的介入诊断测量手段，许多情况下FFR不能单独用来指导介入手术：1)有时压力测量的人为因素能给出FFR值并不一定预示血管病变的严重程度；2)由于不完美的测量精度，在接受治疗的界限附近的FFR值可能会给介入专家带来挑战；3)在许多情况下，血管堵塞是源于病变部位的凝块，而在这些情况下FFR不是病变程度的真实测量；4)FFR不提供对动脉壁本身的任何信息，因此不能被用于优化需要被放置支架的类型或长度。

因为以上和其他未一一列举的原因，心脏介入专家需要得到关于冠状动脉壁结构的信息以提供更多数据来指导介入治疗。

光学相干断层扫描(Optical Coherence Tomography，OCT)就是这样的高分辨率(10微米级)血管构造成像技术。在心内OCT中，导管被插入动脉以获取10微米的分辨率剖面和三维图像，使动脉血管壁详细的显微结构特征的可视化成为可能。心内OCT已经被证明能够辨别包括脂质的存在，炎症，钙化，凝块(血栓)等各种有关的临床特征。OCT在三维空间捕捉的这些信息能有效描述罪犯血管病变的程度及类型，从而作为重要数据被用来引导介入治疗程序。另外OCT也能够用于成像尚未引起血栓的非罪犯病变。治疗这些冠状血管病变发生之前的非罪犯病变是一种有前途的，用于改善CAD发病率与死亡率的概念。

FFR和OCT技术都已被医生广为接受，但目前OCT导管和FFR导丝是作为单个设备分开使用的，所以增加了检查的持续时间，复杂性，和患者使用成本。

实用新型内容

本实用新型的实用新型目的在于建立一个可以同时完成对血管组织的微观影像观察以及血管内的压力测量的装置。

本实用新型解决其技术问题所采用的技术方案是：

提供一种血管内同时进行OCT成像和压力测量装置，包括成像测压导管和驱动控制机构，其中：

成像测压导管包括相连接的导管光纤和光纤探头，所述导管光纤外部设有传动轴；所述光纤探头的光纤端面设有球透镜和透光器件，该光纤探头的端部设有压力传感器；进入导管光纤的一部分光信号经过球透镜折射后射向血管壁，经反射后原路返回，得到包含血管壁形貌信息的反射OCT光束；另一部分光信号通过透光器件射向压力传感器，经反射后沿原路返回，得到包含血流压力信息的反射压力光束；所述反射OCT光束和所述反射压力光束均通过所述导管光纤传输出去；

驱动控制机构，包括旋转控制单元和回撤单元，所述旋转控制单元连接导管光纤和外部光纤，并控制传动轴带动光纤探头旋转；所述回撤单元控制通过传动轴控制光纤探头沿血管径向移动。

本实用新型所述的装置中，所述光纤探头的外部设有套管。

本实用新型所述的装置中，所述传动轴外部设有保护套。