[实用新型]六边形网眼结构聚丙烯盆底补片

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种体内植入修补材料，特别涉及一种用于治疗女性盆底障碍的聚丙烯补片，属于医疗器械领域。

背景技术

女性盆底功能障碍性疾病(pelvic floor dysfunction，PFD)是以压力性尿失禁(stress urinary incontinence，SUI)、盆腔器官脱垂(pelvic organ prolapse，POP)以及慢性盆腔疼痛(chronic pelvic pain，CPP)等为主要病症的一种妇科疾病。治疗女性盆底障碍的传统治疗手段以子宫切除和阴道前后壁修补为主，此方法只是将薄弱的组织反复加固，且手术效果差、阴道缩短、术后疼痛、住院时间长并且易于复发[童晓文.女性盆底功能障碍性疾病的手术治疗.现代妇科进展，2007，16(7)：481-483；，许培荣，吴氢凯.女性盆底重建外科组织工程支架材料的应用进展.上海交通大学学报，2012，32(4)：427-431]。

大量研究表明，盆底补片是重要的盆底组织替代物，能够替代薄弱受损的盆底筋膜组织。与传统子宫切除手术方式相比，补片在提高手术安全性，改善术后病人生活质量等方面也逐步受到证实[ACHTARI C，HISCOCK R，O’REILLY B A，et al.Risk factors for mesh erosion after transvaginal surgery using polypropylene(Atrium)or composite polypropylene，polygIactin 910(Vypro II)mesh.Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct，2005，16(5)：389-394；，LORD H E，TAYLOR J D，FINN J C，et al.A randomized controlled equivalence trial of short-term complications and efficacy of tension-free vaginal tape and suprapubic urethral support sling for treating stress incontinence.BJU Int.2006，98(2)：367-376]。

目前用于盆底修复及重建的补片材料，大致包括生物材料、人工合成材料两大类。合成材料从20世纪50年代开始用于外科重建手术中，合成材料又分可吸收材料和不可吸收材料。聚丙烯补片是目前应用最广泛的一种人工合成网片，较以往手术方式更合理、更可靠，复发率明显降低，感染的发生率也低[王建六.人工合成补片在女性盆底重建手术中的应用.中国实用妇科与产科杂志，2006，22(5)：398-400]。目前国内外对人工合成材料的疝气补片研究较多，临床应用比较成熟。由于疝气补片需要较大的拉伸、顶破等力学性能，因而补片结构较紧密，手感较硬挺。目前国内外对人工合成材料的盆底修复补片研究少，一般直接采用类似疝气补片的结构作为盆底修复补片。临床使用要求显示盆底修复补片应具有轻量、较好的柔韧性和较大的孔隙率等特征。因此开发可应用于临床并具有自主知识产权的聚丙烯盆底修复补片，对降低补片价格、减轻患者的负担，提高人民的生活质量，具有重要的意义。

发明内容

本实用新型所要解决的是现有盆底修复补片厚重、孔隙率较低所致柔韧性不足的缺陷。

为了解决上述问题，本实用新型提供了一种六边形网眼结构的聚丙烯盆底补片，其特征在于：包括多个排列成蜂窝结构的六边形，同一排上的六边形均设有同一方向的倾斜对角线；相邻排六边形上的倾斜对角线方向不同；所述聚丙烯盆底补片的结构为由聚丙烯单丝经三梳经编结构编织而成一整体。

优选地，所述聚丙烯单丝直径为0.1mm。

优选地，所述三梳经编结构由二梳对称变化经平加一梳衬纬构成。

优选地，所述补片厚度为0.397mm。

优选地，所述六边形宽为2.5mm，长为3.0mm；所述补片孔隙率为72％。

本实用新型提供一种以聚丙烯单丝为原料编织的六边形网眼结构盆底补片，在满足支撑盆底需要的力学性能的同时，以高孔隙率、轻重量和柔韧性好为目的，力求减小其植入人体后可能产生的并发症。

与现有技术相比，本实用新型具有以下优点：

(1)高孔隙率：补片孔隙率高达70％以上，较大的孔隙率有助于补片植入人体后组织的生长，减少发炎等并发症发生的概率。