[实用新型]用于扩增和即场检测核酸的微型装置

说明书

技术领域

本发明的装置应用于核酸的处理和分析,以及涉及核酸的分子诊断。在一个实施例中,本发明的装置应用于快速及方便的核酸扩增及检测。

背景技术

核酸扩增和检测是科研以及临床实验室内经常进行的标准程序。特别在临床方面，许多临床检测主要依赖扩增和检测相关的核酸以诊断疾病和进行遗传分析。例如，临床检验可以透过分析单核苷酸多态性(SNPs)的特殊模式以检测某一基因序列的变化，或透过检测某一特定病原体的核酸以评估受试者的身体状况。

由于许多基因型被发现与表型有关，遗传分析对评估受试者的健康状况或者病情的十分有用。通过分析受试者的遗传资讯，临床医生能根据其基因组成评估受试者的患病风险﹑诊断疾病﹑优化药物治疗和预测潜在的不良药物反应。因此，结合遗传分析与临床实践有助于“个人化治疗”，这种方法根据每个人的情况设计更快速和更有效的治疗方案。此外，它还可以为对某一疾病有高度患病风险的受试者提供适当的治疗或建议，使疾病得到预防。

为了配合不同目的,以及提升核酸扩增及其检测的简易度、效率、特异性或降低成本,大量用于核酸扩增和检测的方法及装置已被开发。其中多聚酶链式反应(PCR)是最被广泛使用的核酸扩增方法。取决于所产生的扩增产物的数量和长度，以及所使用的多聚酶的效能，PCR反应可以在45分钟至数小时内稳定地产生大量的目标扩增产物，其成本合理并重复性高。由于加热模块较大,传统的桌上PCR核酸扩增仪通常需要较长的时间调节温度。延长调节温度的时间或会延迟扩增过程中的步骤如变性、引物接合和延伸，最终延迟整个扩增过程.另外,未能快速地调节温度亦可能降低扩增的特异性。例如，Taq聚合酶常被用于高温扩增，但它在较低的温度下依然有活性。因此，如果不能迅速将样品加热以达到引物接合所需的温度，Taq聚合酶有可能扩增其他非目标的核酸。此外，由于传统的核酸扩增仪体积庞大，价格昂贵，未必所有使用人士可以负担。

为更方便地和简易地扩增核酸，装置例如便携式核酸扩增仪、微型PCR扩增仪(如PCR芯片)和技术例如恒温扩增等(如恆温环形核酸扩增法)已被开发。这些装置和技术不需要使用巨大且昂贵的核酸扩增仪，并有助即场检测核酸。

就检测核酸而言,装置微型化对医疗或临床上的设置尤其有利。一种名为重点照护(Point-Of-Care,POC)检验的新临床检验方法,即在病人护理场所内或附近进行的实验室或临床检验,在十年前出现并迅速发展。POC检验有利于快速并方便的临床检验，从而加快评估病人和诊症。根据这些检验结果，临床医生能为病人提供及时的治疗或临床管理。

由于市场对能够快速并方便地进行核酸相关的检验和诊断的需求日益并逼切地增长，所以特别需要开发能结合处理、扩增和检测核酸等不同步骤的微型装备和技术。这些装备和技术有助我们进行简单、高效率并实惠的重点照护(POC)诊断，使医疗行业能快速获得测试结果，满足病人对遗传检验的大量需求。有了更快、更先进的临床检验,就能减少治疗的延迟，并改善临床检验结果的准确性。病人和医护专业人士都会最终受益。

本发明引进了可以扩增、处理和检测核酸的独立﹑微型及便携式装置。本装置能方便地在实验室或诊所外使用，因此可以对受试者进行快速诊断或评估。在一个实施例中,本发明的装置可以快速及方便地扩增和检测核酸以及进行遗传诊断。本发明不需要由经专业训练的人员操作，亦不需要使用专业的实验室装置或设备，因此本发明使重点照护检验更可行并实惠。

发明概要

本发明提供了一个微型及便携式的装置，用于快速且便利地扩增、处理和检测核酸。

在一个实施例中，本装置包含一个盖子(10),一个外壳(11),一个孔头(20),一个电路板(30),一个供电组(40)和一个加热组(50)。

在一个实施例中，加热组(50)包含一个加热室(51)和一个或更多的发热元件(52)。

在另一个实施例中，本装置还额外包括一个或多个位于盖子(10)上的扣件(12)，以及位于外壳(11)上的一个或多个的扣件锁(13)。

在一个实施例中，本装置还包括一个可活动的供电组盖子(14)，用于打开或关闭供电组(40)的开口。

在一个实施例中，本装置还包括一个或多个下列的组件：一个温度调节组(31),一个晶体管(32),和一个指示器(33)。

在一个实施例中，本装置包括一个USB连接器(41)，可以使用USB充电器以供电。在另一个实施例中，本装置包括一个纽扣电池座(42)，可以使用纽扣电池以供电。

在一个实施例中，本装置还包括一个电源开关和/或一个温度调节器。