[实用新型]一种用于椎间盘微创手术的简化多级导管组合装置

说明书

技术领域

本实用新型涉及医疗器械领域，具体地说涉及一种用于椎间盘微创手术的简化多级导管组合装置。

背景技术

椎间盘突出症，严重影响个人生活质量，对个人及社会造成巨大经济损失。数据显示，大约有80％的人群经历过腰腿痛，其中95％可在疼痛出现后的几个月内恢复，而其他患者则转变为慢性疼痛。慢性腰腿痛已成为导致美国成人丧失工作能力的第二位主要原因，经济损失严重。美国每年治疗颈、腰腿痛的医疗费用及间接经济损失已超过1,000亿美金。在中国，治疗椎间盘突出症的医疗费用也在逐年上升。因此顾及椎间盘突出症发病率逐年上升且对社会和个人带来的诸多负面效应，及时、有效、针对性的治疗愈加重要。

椎间盘突出症患者的治疗原则，通常是以保守治疗为主，包括：平卧休息、药物治疗和康复治疗为主。但对于对保守治疗无效或效果欠佳的患者，通常建议接受微创治疗，包括：椎间盘射频热凝术、椎间盘低温等离子消融成形术、Disc-FX椎间盘髓核消融成形术、椎间孔镜下椎间盘摘除术等。但是，椎间盘射频热凝术和椎间盘低温等离子消融成形术通常用于椎间盘包容性突出(突出较小)患者，治疗范围有限；而Disc-FX椎间盘消融成形术、椎间孔镜下椎间盘摘除术被推荐用于椎间盘突出较大患者，其中椎间孔镜下椎间盘摘除术的操作步骤复杂，而技术难度更大。尽管，Disc-FX椎间盘消融成形术与椎间孔镜下椎间盘摘除术相比，能够在一定程度够简化建立的椎间盘工作通道的操作步骤。但是，Disc-FX系统选择的导管置入方式是先置入内径最大的导管，再置入内径较小的导管，这种先置入最大内径导管的置入方式，常常会遇到关节突关节或是横突的骨性障碍。临床上常常需要通过暴力加压的方法协助导管通过骨性障碍，容易对椎体的关节突关节和横突等骨性结构造成机械性损伤，增加椎体的损伤几率，同时给患者带来不适。

实用新型内容

发明目的：为了克服现有技术中存在的不足，本实用新型提供一种用于简化椎间盘微创手术方案的简化多级导管组合装置，轻便简单、组装快捷，有效保证手术精度和安全的。

技术方案：为实现上述目的，本实用新型的一种用于椎间盘微创手术的简化多级导管组合装置，包括穿刺针管、针芯、导丝、多级扩张导管、环钻；所述导丝和针芯的直径小于穿刺针管的内径，多级扩张导管由不少于两根的根据规格从小到大可逐级套叠的导管组成，其中，环钻外径小于最大规格导管的内径，导丝直径小于最小规格导管的内径。

本实用新型所述导管的规格指内径或外径，用于对不同大小的导管进行限定，以实现相互套叠。

所述多级扩张导管前端开口处为管壁厚度逐渐减小形成前端具有弧面的圆钝；或为斜面切口。对于选择圆钝开口，还是斜面切口，如穿刺顺利通过骨性通道，则选择圆顿切口；如果穿刺路径中遇到骨性障碍，如椎体关节突关节或是横突造成的骨性障碍，则优选斜面切口的前端，有利于尖端狭窄出先进入骨性通道，之后通过斜切口特点，缓慢进入。

为了方便实现本实用新型的操作，所述多级扩张导管的各个导管根据规格从小到大长度逐渐减小，以方便将较小规格的导管取出。

优选地，所述穿刺针管、针芯、导丝、导管、环钻设有刻度标识，用于辅助术者提高手术精度。

对于针芯的设计，在针芯根部设有推柄，穿刺针管根部设有沿径向向外突起的拉柄。由于针芯具有一定的强度，不易变形，组合穿刺针管向前推送可保证进针的精确度并顺利切开组织；而拉柄的设计是方便在插入导丝后取出穿刺针管。

所述环钻包括管状本体，以及在本体前端延伸形成的若干个切齿。

本实用新型多级扩张导管所包含的导管数目根据手术需要可进行适应性变化，对于实现简化的椎间盘微创手术进行扩张，所述多级扩张导管由I级导管、II级导管、III级导管按规格从小到大组成。须说明的是，本实用新型的技术方案包括但不限于只有三根导管，两根导管或大于三根导管的，只要基于本实用新型相同的目的和原理下的，都在本实用新型的保护范围内。

为了对本实用新型的多级导管组合装置进行进一步说明，这里对其在使用时的操作步骤进行说明如下：

步骤1)：标记皮肤穿刺点，将穿刺针管和针芯组合，经标记点穿刺推送入突出椎间盘，通过影像学设备(X-ray或CT)定位穿刺；

步骤2)：确认针尖位置后，取出针芯，经穿刺针管内腔置入导丝；

步骤3)：导丝置入后，取出穿刺针管，沿导丝外套入I级导管；

步骤4)：沿I级导管外缘套入II级导管；

步骤5)：沿II级导管外缘套入III级导管；

步骤6)：将I级导管和II级导管从III级导管中一起取出；