[实用新型]一种改进的尿素呼气试验药盒

说明书

技术领域

本实用新型属于对尿素呼气试验药盒吹嘴所做的技术改进，属于医疗器械领域。

背景技术

近年来，由于幽门螺杆菌(Hp)引起的胃病越来越多，譬如胃炎、胃溃疡、十二指肠溃疡、非溃疡性消化不良、胃癌等。以往，对这些胃病的诊断，往往需要进行纤维胃镜检查。然而，胃镜检查会给患者带来非常大的痛苦，患者往往不愿意做此检查，即使是现在流行的无痛胃镜，也会有上消化道穿孔和麻醉后副作用的问题。因此，为明确患者有无幽门螺杆菌的感染，临床上需要一种敏感性高、特异性强、快速、简单、安全、廉价的Hp诊断方法，如今市场上推出了一种C¹⁴(碳¹⁴)呼气试验试剂盒。原理：哺乳动物细胞中不存在尿素酶，而Hp富含高活性尿素酶。为了检测胃内Hp，予受检者口服尿素[C¹⁴]胶囊,胃内Hp产生的尿素酶催化尿素迅速水解成NH4⁺和HC¹⁴O₃^-，后者吸收入血液经肺以C¹⁴O₂形式呼出，收集呼出气并测量C¹⁴O₂，便可判断有无Hp的感染。该检查以及无痛、无创、快速简便、无交叉感染的优点，被国内外专家一致推荐为诊断Hp的金标准，在临床上已被广泛推广应用。

实用新型内容

实用新型解决的技术问题

本实用新型解决了日常尿素呼气试验中，由于患者作呼气动作时方法不正确，在3分钟测试时间中甚至出现吸气动作，从而导致检查结果出现假阴性，导致Hp感染漏诊的技术问题。技术方案

一种改进的尿素呼气试验药盒，包括尿素胶囊、集气卡5、吹嘴1和插接卡2，所述吹嘴端口部位三个内壁内侧有隆起的凸缘4，无凸缘的一侧安插插接卡2，单向活瓣3一侧固定于插接卡2上，单向活瓣3呈矩形，且与吹嘴1横截面相等大小，由弹性薄膜制成，安上插接卡2后单向活瓣3的四周刚好紧贴凸缘4侧壁。

有益效果

本实用新型改进的尿素呼气试验药盒，在吹嘴端口部位设置的单向活瓣，在吹气时由于单向活瓣自身质量轻，游离端被吹气的气流冲击抬起，呼气通道开放，而当发生倒吸时，由于单向活瓣两端的压力差，单向活瓣游离端与管壁凸缘贴合，从而关闭呼气通道以防止倒吸发生，防止了倒吸引起的诊断Hp的假阴性。

附图说明

图1为改进的尿素呼气试验药盒吹嘴的沿长轴方向的水平切面，其中1为吹嘴，2为插接卡，3为单向活瓣，4为凸缘。

图2为改进的尿素呼气试验药盒吹嘴的沿长轴方向的垂直切面。

图3为与吹嘴对应的尿素呼气试验集气卡5，其中的6为C¹⁴检测窗口

具体实施方式

实施例

1、首先患者用约20ml凉饮用水送服尿素[C¹⁴]胶囊一粒后，静坐15分钟。

2、然后开启外包装取出集气卡、吹嘴和插接件，将吹嘴1套在集气卡5上，插上插接件2。本实用新型改进的尿素呼气试验药盒吹嘴1的端口部位设计有三个内壁内侧有隆起的凸缘4，无凸缘的一侧安插插接卡2，单向活瓣3一侧固定于插接卡2上，单向活瓣3呈矩形，且与吹嘴横截面相等大小，单向活瓣3可由弹性材料譬如透明薄塑料膜制成，安装插接卡2时适当调节单向活瓣3，使其四周刚好紧贴凸缘4的侧壁(见图1和图2)。此时单向活瓣3刚好依照自身弹性关闭呼气通道。在吹气时，由于单向活瓣3自身质量轻，游离端被吹气的气流冲击抬起，呼气通道开放，而当发生倒吸时，由于单向活瓣3两端气流产生的压力差使得单向活瓣3四周与凸缘4的侧壁贴合，从而关闭呼气通道以防止倒吸发生，防止了倒吸引起的诊断假阴性。患者在该步骤中通过吹嘴1吹气，力度适中，可以换气，3分钟后停止吹气。

3、气体样品收集完毕，呼出的CO₂进入集气卡5(见图3)上面的C¹⁴检测窗口6，在集气卡5上做好标记编号。

4、测定每个集气卡之前用随机配备的空白卡测量仪器的本底放射性(CPM)。

5、将集气卡放置在测量托盘上，插入测量仪器的测量室中，做样品碳[C¹⁴]放射性(CPM)测定250秒。

6、Hp感染判断值：

阳性Hp(+)：CPM≥50

阴性Hp(－)：CPM≤25