[发明专利]一种治疗老年性前列腺增生的中药制剂

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，尤其涉及一种治疗老年性前列腺 增生的中药制剂。

背景技术

前列腺增生症(ProstaticHyperplasia)是一种常见的男性前列 腺疾病，多发于老年人。目前对于发病机理尚不能确定，有研究表 明，前列腺增生与人体雌雄激素的调节关系密切，还与炎症、遗传、 感染和生活习惯的因素相关。男性随着年龄增长，前列腺上皮细胞 增生加速，正常腺体增大，造成不同程度的尿道梗阻症状。男性40 岁以下患前列腺增生症的发病率极低，到45岁以后，随年龄增长， 发病率逐渐升高，到70岁的时候，大部分男性都患有不同程度的前 列腺增生症。常见的前列腺增生症临床症状体征包括：尿痛、尿频、 血尿、排尿困难，严重者可出现尿潴留、尿失禁，给老年人健康生 活产生了严重的影响。西医临床治疗老年性前列腺增生症主要采用 西药非那雄胺片(保列治)。该药能抑制睾酮转化为双氢睾酮，能显 著降低前列腺和血清中双氢睾酮含量，从而抑制前列腺上皮细胞增 生，前列腺体积进而缩小。该药改善临床症状效果明显，但是存在 较大的不良反应。发明人根据中医理论，研制的中药制剂，经临床 试验，取得了较好的疗效。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗前列腺增生的中药制剂。中医理 论认为，前列腺增生的主要病因病机为患者肾气亏虚，中气虚衰， 不能升清降浊，运行气血，导致脉络郁滞，下焦淤浊阻滞，造成尿 流梗阻，前列腺增生。

本发明的目的是通过以下技术方案实现的，该治疗老年性前列 腺增生的中药制剂由以下重量份的中药制成：刺鸭脚木4-20份、五 龙皮6-12份、驱风通6-15份、六方藤10-20份、龙爪叶8-15份、 山乌珠20-30份、石蝉草15-30份、九子连环草4-8份、石上莲3-15 份、水麻3-8份。

优选的，刺鸭脚木12份、五龙皮9份、驱风通11份、六方藤 15份、龙爪叶12份、山乌珠25份、石蝉草23份、九子连环草6 份、石上莲9份、水麻6份。

制备方法以上诸药水煎制成中药汤剂。

方中：刺鸭脚木活血散瘀、祛风除湿；五龙皮活血消瘀、祛风 除湿；驱风通活血散瘀、消肿止痛；六方藤活血散瘀、祛风活络； 龙爪叶散瘀止痛、舒筋活络；山乌珠活血散瘀、祛风散寒；石蝉草 祛瘀散结；九子连环草散结、活血、解毒；石上莲利水软坚、消肿 止痛；水麻软坚、活血散瘀、止痛。

临床资料

1、一般资料选取2012年1月-2013年8月来本院就诊的老 年性前列腺增生患者80例，根据随机数字表法随机分为治疗组和对 照组，每组各40例。两组患者一般资料对比无显著差异性(P＞0.05)， 具有可比性。

2、诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则》关于老年性 前列腺增生诊断标准相关规定；临床症状体征包括：慢性或者进行 性尿频，排尿困难，尿线无力，甚至尿潴留，伴有腰膝酸软、小腹 胀痛、食欲不振、精神萎靡，舌苔薄白、舌质淡脉沉细弱等；直肠 指捡显示，前列腺侧叶增大，中等硬度，表明隆起，中央沟消失或 者变浅；腹壁B超检测显示，前列腺不同程度长大。

纳入标准：①符合诊断标准患者；②年龄50～85岁；③与患 者及家属签署知情同意书。

排除标准：①不符合诊断标准及纳入标准者；②严重心、脑血 管疾病及肝、肾功能不足者；③对本组研究所用药物过敏者；④严 重精神病者；⑤其他泌尿生殖系统疾病患者。

3、治疗方法对照组：口服非那雄胺片(杭州默沙东制药有限 公司，批准文号：国药准字J20090145，规格：5mg×10片)，每日1 片。治疗组：在对照组治疗基础上服用本中药制剂，方中组成包括 刺鸭脚木12g、五龙皮9g、驱风通11g、六方藤15g、龙爪叶12g、 山乌珠25g、石蝉草23g、九子连环草6g、石上莲9g、水麻6g。水 煎服，每日1剂，取汁300mL，分早晚2次温服。两组治疗均以30d 为一个疗程。

4、疗效标准①治愈：临床症状体征全部消失，B超检测前列 腺显著缩小或者恢复正常，排尿恢复正常；②显效：临床症状体征 基本消失，B超检测前列腺有所缩小，排尿基本恢复正常；③有效： 临床症状体征有所改善，B超检测前列腺略有缩小，排尿有所改善； ④无效：临床症状体征、B超检测、排尿均无变化，甚至病情加重。 总有效率为痊愈率+显效率+有效率。