[发明专利]一种茶籽油脂肪乳注射液及其制备方法与应用在审

专利信息
申请号: 201511033998.6 申请日: 2015-12-31
公开(公告)号: CN105616710A 公开(公告)日: 2016-06-01
发明(设计)人: 许文东;蔡鸿飞;袁诚;关伟键;刘菊妍;李金华;唐顺之;牟肖男;杨玉琼;李继荣;熊淑娴 申请(专利权)人: 广州白云山汉方现代药业有限公司
主分类号: A61K36/82 分类号: A61K36/82;A61K9/107;A61K47/44;A61P3/02;A61P37/04
代理公司: 广州市深研专利事务所 44229 代理人: 姜若天
地址: 510240 广东*** 国省代码: 广东;44
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摘要:
搜索关键词: 一种 油脂 注射液 及其 制备 方法 应用
【说明书】:

技术领域

本发明涉及茶籽油的脂肪乳制备技术及其用途,具体地说,涉及一种茶籽油 脂肪乳注射液及其制备方法与应用。

背景技术

茶籽油,又名茶油、茶树油或山茶油,是山茶科植物油茶或小叶油茶所产富 含脂肪的种子经压榨或浸提得到的植物油脂。茶籽油主要由油酸、亚油酸、亚麻 酸和部分饱和脂肪酸组成,茶油中油酸含量可达75%以上,亚油酸、亚麻酸等多 不饱和脂肪酸约占10%,油酸是一种安全脂肪酸,对人体的健康极为有利,有降 低血液中的胆固醇,预防心血管疾病和抑制肿瘤的作用。亚油酸、亚麻酸等多不 饱和脂肪酸为人体生长和生理活动不可缺少的必需脂肪酸;茶油中油酸、亚油酸、 亚麻酸含量符合联合国粮油组织FAO发布的《健康食用油的标准》,这是其他植 物油不能相比拟的优良特性;茶油中不皂化物的含量不到1%,主要为甾醇 (0.6%),包括豆甾醇、2,2-二氢菠菜甾醇、燕麦甾醇和菠菜甾N醇,其次是三 萜类物质,生育酚的含量约为8.7mg/100g,茶油的理化性质与橄榄油有一定相 似,但是相比之下茶油的生育酚含量远高于橄榄油,抗氧化能力更优;另外茶油 还含有山茶苷、山茶皂苷和茶多酚等生理活性物质,能防治血管硬化所致的多种 心血管疾病,而茶多酚具有降低胆固醇、化学预防肿瘤等多种作用,不含致癌性 很强的黄曲霉毒素,具有应用于医药领域的潜力。

脂肪乳剂在20世纪60年代已经在肠外营养中应用,并与葡萄糖共同提供能 量。在外科和危重患者中广泛应用脂肪乳剂,目的是为了提供能量以及必需脂肪 酸,促进伤口愈合和组织修复。目前有2种脂肪乳剂在临床上较为常用:一种是 以大豆油为基础的脂肪乳剂,由长链甘油三酯(longchaintriglycerides,LCT)组成, 其中62%为多不饱和脂肪酸(polyunsaturatedfattyacid,PUFA),近年来研究发现 长链脂肪乳中的亚油酸(PUFA)含量过高,抗氧化剂含量较低,多不饱和脂肪酸 摄入过多易被氧化形成氧化脂而沉积于血管壁上引起血栓,在创伤、感染等高代 谢状态时,可影响粒细胞活性,导致免疫功能受损,脂质过氧化增加,加重机体 损害。另一种是含50%中链甘油三酯(mediumchaintriglyceride,MCT)和50%LCT 的中/长链脂肪乳剂。但是中/长链脂肪乳虽然降低了LCT的比例,在氮平衡和前 白蛋白水平等方面明显优于长链脂肪乳,但是天然抗氧化剂含量较低,脂肪酸比 例仍然不能令人满意。

因此开发一种脂肪酸比例合理,天然抗氧化剂含量高的脂肪乳剂具有重要的 医疗价值和现实意义。然而,当前暂时还没有关于茶籽油脂肪乳注射液制备方法 和用途的相关专利和文献报道。

发明内容

本发明的目的是克服现有技术的不足,提供一种茶籽油脂肪乳注射液,用于 肠外营养,能够有效抵抗脂质过氧化过程,补充能量和必需脂肪酸过程中减轻对 免疫系统的损伤。

本发明的另外一个目的是提供该茶籽油脂肪乳注射液的制备方法。

为了实现上述目的,本发明采用如下技术方案:

一种茶籽油脂肪乳注射液,每升注射用水中含有如下成分:茶籽油 0.01~30kg,注射用长链油0.01~20kg,乳化剂0.5~10kg,等渗调节剂0.1~15kg, 抗氧剂0~0.50kg;调节pH为5.5~9.50。最佳的pH为6.0~8.0。

作为优选,在上述茶籽油脂肪乳注射液中,所述注射用长链油为大豆油、红 花籽油、玉米油中的一种。

作为优选,在上述茶籽油脂肪乳注射液中,所述乳化剂为大豆磷脂、蛋黄磷 脂、泊洛沙姆、甘油单油酸酯中的一种或多种。

作为优选,在上述茶籽油脂肪乳注射液中,所述等渗调节剂为甘油、山梨醇、 木糖醇、葡萄糖、氯化钠中的一种或多种。

作为优选,在上述茶籽油脂肪乳注射液中,所述抗氧剂为生育酚。

上述茶籽油脂肪乳注射液的制备方法,包括如下步骤:①制备油相和水相: 将茶籽油和注射用长链油,加入乳化剂,加热搅拌使乳化剂溶解,加入抗氧剂, 搅拌,得油相;取注射用水,加入等渗调节剂,搅拌加热溶解,得水相;②制备 注射乳剂:将油相和水相加热混合,乳化5~300分钟,得初乳,将初乳进一步乳 化,用pH调节剂调节其pH为5.5~9.5,加注射用水至规定量,即得。

作为优选,在上述茶籽油脂肪乳注射液的制备方法中,所述步骤①、②中加 热温度为50~90℃,更佳为60~80℃。

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