[发明专利]一种治疗血尿的中药组合物的质量检测方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药复方制剂的质量测定方法，特别是涉及一种治疗血尿的中药组合物的质量检测方法。

背景技术

治疗血尿的中药组合物的处方是西双版纳州景洪市中傣医医院名老傣医波玉波应用40余年之家传秘方，临床治疗肾性水肿、尿血、血尿。经临床反复应用，疗效确切，未发现不良反应及毒副作用。于1996年自愿献给云南理想药业有限公司开发研究，并于1999年4月12日经云南省卫生厅批复同意按药品标准滇Q/WS 1333-1998生产；按国家药品监督管理局《关于强化中成药国家标准管理工作的通知》的要求，上升为国家药品标准，2002年11月30日取得国家药品标准(试行)颁布件,国家药品标准(试行)号为WS-10793(ZD-0793)-2002。2003年6月按照《药品注册管理办法》的要求，提出药品试行标准转为正式标准的注册申请，于2012年3月19日经国家食品药品监督管理局审查，同意试行标准转为正式标准。标准号：WS-10793(ZD-0793)-2002-2012Z。

傣医传统医药学具有几千年史，在理论方面以“四塔”(风、火、水、土)理论为核心，来研究人体的生理现象，病理变化，指导临床辨病论治和用药。“四塔”，古傣语称为“塔都档细”，现简称为“四塔”即：(1)瓦药塔一指“风”，似中医“气”的功能。(2)“爹卓塔菲”(火)，火似中医先后天“火”之功能。(3)“阿波塔难”(水、血)，在人体内具有“湿”的性质则为“水”主管。(4)是“巴塔尾塔”(土)，似中医脾胃后天之本“土”的功能。傣族医学认为，疾病的发生，是由于内因或外因而致人体内的“四塔”功能异常不足或有余；偏盛或偏衰而致。故此，治病则以调乎“四塔”为主。对于“血尿”一病则认为体内的“塔菲”(火)过多，水不足不能制火，火旺饶灼血而出血。方中所用“牙糯秒”即肾茶性凉味苦，功在于清泻“塔菲”(火毒)、利水、止血消肿，为治肾炎水肿，尿血、血尿之要药。“哈哈”即白茅根性平味甜，傣族医学认为性平味甜之药专入水血而治水血之病，故白茅根具有清火止血滋水之功。助前药发挥更大作用。“牙行多”即小蓟性凉微苦微甜，性凉泻火毒，清血热止血，也助上二药之力。“吻埋勒”即黄柏性凉味苦专入下盘(下盘即肾、膀胱、大小肠、子宫，下肢等)。血尿则为下盘“爹卓塔菲”过盛，故黄柏专消下盘火毒，与上诸药共同发挥泻火毒，得小便，止血止痛之功。

然而在国家正式标准中鉴别项有两个，采用薄层色谱法鉴别了其中的黄柏和白茅根。只用黄柏和白茅根的鉴定作为该含片质量控制方法中的测定指标，不能很好的反映出治疗血尿的中药组合物的质量优劣。

发明内容

本发明提供的技术方案是一种治疗血尿的中药组合物的质量检测方法，中药组合物包括包括黄柏、白茅根、肾茶和小蓟中蒙花苷，对黄柏、白茅根、肾茶和小蓟中蒙花苷鉴别；

所述黄柏鉴别步骤如下：

取治疗血尿的中药组合物4g，加氨试液2ml，三氯甲烷10ml，超声处理15分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml溶解，作为供试品溶液，另取黄柏对照药材0.1g，加浓氨试液1ml，三氯甲烷5ml，超声处理15分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml溶解，制成对照药材溶液，按照薄层色谱法试验，吸取供试品溶液和对照药材溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯：乙酸乙酯：甲醇：异丙醇：浓氨试液＝6：3：1.5：1.5：0.5为展开剂，置氨蒸气饱和的展开缸内，展开，取出，晾干，置紫外光灯下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；

所述白茅根鉴别步骤如下：

取治疗血尿的中药组合物2g，加乙酸乙酯20ml，超声处理10分钟，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯1ml使其溶解，作为供试品溶液，另取白茅根对照药材0.5g，加乙酸乙酯10ml，超声处理10分钟，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯0.5ml使其溶解，作为对照药材溶液，按照薄层色谱法试验，吸取供试品溶液和对照药材溶液各8～10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以二氯甲烷：乙酸乙酯＝4：1为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇液，105℃加热至斑点显色清晰，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；

所述肾茶鉴别步骤如下：