[发明专利]具有增强记忆，改善抑郁情绪作用的中药组合物及其制备方法与应用

说明书

本发明公开了一种具有增强记忆，改善抑郁情绪作用的中药组合物及其制备方法和应用，它由下列重量份数的原料制成：人参2～5份，远志1～5份，石菖蒲1～5份，茯苓2～5份，麦冬1～5份，五味子1～5份，郁金1～5份，栀子1～5份，银杏叶提取物0.1～0.5份。本发明提供的具有抗神经退行性痴呆与改善抑郁情绪作用的中药组合物，具有延缓与改善神经退行性痴呆症患者记忆，改善抑郁情绪作用，疗效可靠，安全性好，不良反应低，可用于制备抗神经退行性痴呆与抗抑郁的药物。

技术领域

本发明涉及一种天然产物组合物，特别是涉及一种具有增强记忆，改善抑郁情绪作用的中药组合物及其制备方法。

背景技术

各方面资料显示，中国已进入老龄化社会并呈加速态势发展。中国现有老龄人口已超过1.6亿，且每年以近800万的速度增加。预计到2050年，中国老龄人口将达到总人口的三分之一。老年人口的快速增加，特别是80岁以上的高龄老人和失能老人年均100万的增长速度，对老年人的生活照料、康复护理、医疗保健、精神文化等需求日益凸显，养老问题日趋严峻。

在老龄化疾病中，神经退行性痴呆症，又称阿尔茨海默症(Alzheimer’s disease，AD)或神经退行性痴呆症，是一类高发疾病。临床早期最显著的症状为以记忆力受损的记忆障碍、掌握运用新知识与社交能力下降等认知障碍、并伴随有抑郁、情感淡漠或焦躁不安、注意力涣散等精神障碍。据统计，1990年，中国人群中AD患者为193万，2000年为380万，2010年统计数字已上升为568万，发病增长率惊人。因此，神经退行性痴呆症已成为老龄化社会中危害公众健康的重大公共卫生问题，迫切需要低毒高效创新药物。

神经退行性痴呆症的神经病理变化主要有：大脑皮质、海马中存在大量的老年斑(senile plaque,SP),尤其是神经炎症老年斑，同时存在大量神经原纤维缠结(neurofibril tangle,NFT)。伴随上述改变的是大量的神经细胞脱失与星型胶质细胞增生。对于其具体的发病机制主要有以下几点认识：(1)神经损伤加剧：AD患者脑内β-淀粉样蛋白(β-amyloid,Aβ)沉积，通过氧自由基、刺激胶质细胞产生炎症因子，加剧神经元死亡。同时Aβ的聚集导致神经元钙摄取增加，引发兴奋型神经递质谷氨酸释放增加，产生兴奋性中毒(excitotoxicity)，加剧神经元死亡。(2)神经生长受损：在诸多损伤因素下，神经可塑性降低。患者脑内神经营养因子(Neurotrophins)分泌不足，导致神经元无法抵御损害，生长异常，构成轴突的Tau蛋白过度磷酸化，形成NFT，导致神经元退化死亡；(3)神经传导阻滞：患者脑内胆碱能神经受损，乙酰胆碱含量不足，同时伴有多巴胺、去甲肾上腺素、5-羟色胺和γ-氨基丁酸含量下降，相应受体表达降低，导致神经传导阻滞；(4)血管病变：脑部血管粥样硬化，导致脑梗死，脑血流量下降，能量供给不足，导致神经元损害和认知功能损害。脑部血管病变原是血管性痴呆的发病机制，但是目前AD发病原因中，该因素已居第2位。总之，神经退行性痴呆症的发病机制可归结为因衰老所致的脑内种种损伤因素增加，导致神经生长受损，影响神经传导功能的正常发挥，产生意识障碍。

神经退行性痴呆症无法彻底根治，有效的前期预防，或延缓疾病进程，显得尤其重要。临床主要有(1)胆碱酯酶抑制剂，如多奈哌齐(donepezil)，加兰他敏(galanthamine)、石杉碱甲(huperzine)等，他克林(tacrine),旨在抑制乙酰胆碱酯酶活性，改善神经递质传递功能；(2)谷氨酸受体阻断剂，如美金刚(memantine)等,旨在减少谷氨酸的神经毒性；(3)自由基清除剂和抗氧剂，如司来吉兰(selegiline)，旨在对抗氧自由基神经毒性；(4)雌激素：用于更年期妇女，改善海马细胞的糖转运，促进胆碱吸收转运，促进神经元及神经突触完整性；另有钙拮抗剂，脑活素等。可是这些药物的副作用常为人诟病，除了常见的眩晕、恶心呕吐等消化不良现象，常会引发失眠等睡眠障碍等。同时，司来吉兰还具有心毒性。雌激素替代疗法也有罹患乳腺癌的风险。因此，寻找更为安全有效的神经退行性痴呆症治疗药物迫在眉睫。

发明内容