[发明专利]一种BDDE残留量检测方法有效
| 申请号： | 201510990591.6 | 申请日： | 2015-12-24 |
| 公开（公告）号： | CN105548414B | 公开（公告）日： | 2018-10-26 |
| 发明（设计）人： | 罗丽;王旭敏;熊祥龙 | 申请（专利权）人： | 浙江景嘉医疗科技有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/06 | 分类号： | G01N30/06 |
| 代理公司： | 上海天翔知识产权代理有限公司 31224 | 代理人： | 吕伴 |
| 地址： | 310000 浙江省杭州市西湖*** | 国省代码： | 浙江;33 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 bdde 残留 检测 方法 | ||
【权利要求书】：
1.一种BDDE残留量的检测方法，由以下步骤组成：
(1)供试品溶液制备步骤
精密量取药物制剂的供试品1.25g，置于5mL离心管中，加250uL无水乙醇，在旋涡混合器上震荡3分钟，4500转/分下离心10分钟；用勺子刮去上层药物制剂，取即得供试品溶液；
(2)对照品溶液的制备步骤
取BDDE对照品0.1g，置100mL量瓶中，加乙醇稀释至刻度，摇匀，作为BDDE对照品溶液；分别吸取BDDE对照品溶液适量，配制成20ug～200ug/ml的系列对照品溶液；
(3)测定步骤
仪器：GC-2010PLUS型气相色谱仪
色谱柱：DB-1、进样口：温度220℃、流速恒流：3mL/min、分流方式：20:1；柱温：180℃，维持10分钟；平衡时间：30min；检测器：FID；温度250℃、H2 30mL/min、Air 400mL/min、尾吹N23mL/min；色谱柱：DB-1的规格:30m×0.53mm×1.5um；
将步骤(1)制备的供试品溶液顶空进样，记录色谱图；另取BDDE对照品，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得供试品溶液中的BDDE含量。
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