[发明专利]一种解毒止泻片的制作方法

说明书

技术领域

本发明属于中药领域，具体涉及一种解毒止泻片的制作方法。

背景技术

中药提取是中药制药中常用的一种方法，中药化学成分极其复杂，需从复 杂的混合物中提取对人体有效的中药活性成分。以提高药效。

解毒止泻片主要由对坐叶制成；具有清热解毒，利湿止泻的功效。用于胃 肠湿热所致的腹泻、腹胀、腹痛，急性肠炎见上述症状者。

现有技术中，解毒止泻片是这样制作的：取对坐叶100g，粉碎成细粉，剩 余的药材加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各l小时，合并煎液，滤过， 滤液浓缩至相对密度为1.10～1.20(80℃)的清膏，加入上述细粉，混匀，制成颗 粒，干燥，压片，即得。但是发明人在研究过程中发现，采用现有提取工艺制 成解毒止泻片中，对坐叶的有效成分不易测出，尤其是槲皮素不易测出，使得 解毒止泻片的临床疗效还不够理想。

发明内容

本发明提供了一种解毒止泻片的制作方法。本发明根据解毒止泻片组方中 各药物的性质，以及该药物在组方中所起的作用，对解毒止泻片的具体制作工 艺及参数进行了改进，使得对坐叶的有效成分槲皮素容易测出，且测出的槲皮 素含量高。使得本药物更加精炼，药效更加显著，临床疗效好。

为了实现上述目的，本发明提供如下技术方案：.一种解毒止泻片的制作方 法，取对坐叶，加水煎煮，煎液滤过，浓缩成浓缩液，过滤，上清液加乙醇， 使含醇量达到60-85％，用氢氧化钠溶液调pH7～10，冷藏，过滤，回收乙醇， 加水至体积每毫升与药材量每克之比为1-3：3-1，用盐酸溶液调pH5～7，过滤， 浓缩成浸膏，干燥，粉碎成粉末，即得对坐叶提取物；取羧甲基纤维素钠、微 晶纤维素、聚乙烯吡咯烷酮与对坐叶提取物混合均匀，以HPMC水溶液为粘合 剂，先制成母粒，烘干后再放入包衣制粒机的转盘内，再以HPMC水溶液为粘 合剂，加混合后的药粉滚动制成微丸，干燥，再置包衣造粒机内，用薄膜包衣 预混剂对微丸进行包衣。

前述解毒止泻片的制作方法中，取对坐叶，加8-15倍量水煎煮1-4次，每 次0.5-3小时，合并煎液，滤过，浓缩至体积每毫升与药材量每克之比为1-3： 3-1，过滤，上清液加乙醇，使含醇量达到60-85％，用5-20％氢氧化钠溶液调 pH7～10，冷藏，过滤，回收乙醇，加水至体积每毫升与药材量每克之比为1-3： 3-1，用5-20％盐酸溶液调pH5～7，过滤，浓缩至50-60℃时相对密度为1.10-1.20 的浸膏，干燥，粉碎成粉末，即得对坐叶提取物；取对坐叶提取物量10％-30％ 的羧甲基纤维素钠、10％-30％的微晶纤维素、5％-15％的聚乙烯吡咯烷酮与对坐 叶提取物混合均匀，以10％-20％HPMC水溶液为粘合剂，首先制成50-80目的 母粒，烘干后再放入包衣制粒机的转盘内，再以5％-15％HPMC水溶液为粘合剂， 加混合后的药粉滚动制成20-60目的微丸，干燥，再置包衣造粒机内，用薄膜包 衣预混剂对微丸进行包衣，压制成片，即得。

前述解毒止泻片的制作方法中，取对坐叶，加10倍量水煎煮3次，每次2 小时，合并煎液，滤过，浓缩至体积每毫升与药材量每克之比为1：1时，过滤， 上清液加乙醇，使含醇量达到70％，用10％氢氧化钠溶液调pH8～9，冷藏，冷 藏36小时，过滤，回收乙醇，加水至体积每毫升与药材量每克之比为1：1，用 10％盐酸溶液调pH5-6，过滤，浓缩至50-60℃时相对密度为1.10-1.20的浸膏， 干燥，粉碎成粉末，即得对坐叶提取物；取对坐叶提取物量20％的羧甲基纤维 素钠、20％的微晶纤维素、8％的聚乙烯吡咯烷酮与对坐叶提取物混合均匀，以 15％HPMC水溶液为粘合剂，首先制成60目的母粒，烘干后再放入包衣制粒机 的转盘内，再以10％HPMC水溶液为粘合剂，加混合后的药粉滚动制成40目的 微丸，干燥，再置包衣造粒机内，用薄膜包衣预混剂对微丸进行包衣，压制成 片，即得。

前述解毒止泻片的制作方法中，包衣时的工艺参数为：喷浆速度：80r/min， 主机转速：200r/min，供粉速度：80r/min。

本发明采用对坐叶制成药物；制成的药物具有清热解毒，利湿止泻的功效。 可用于胃肠湿热所致的腹泻、腹胀、腹痛，急性肠炎见上述症状者。