[发明专利]一种调理亚健康状态的中药保健制剂

说明书

技术领域

本发明涉及一种调理亚健康状态的中药保健制剂，属于中药保健技术领域。

背景技术

亚健康（国外称之为sub-optimalheathstat或Medicallyunexplainedsymptoms（MUS））是引起各种疾病发病率的一个重要原因，也是卫生保健系统资源服务的一个重要方面。亚健康在门诊和初期保健环境比较常见。多数研究表明超过50%亚健康人员有初期临床表现的躯体症状，但无法诊断出机体疾病，整个人群大约有80%属于亚健康。

亚健康状态的躯体症状具体表现由：（1）出汗异常，感冒不断；（2）舌赤苔垢，口苦便燥；（3）面色呆滞，皮肤暗哑；（4）指甲成像，甲形多变；（5）经前不爽，经血不调（女性）；（6）口中异味，恶心腹胀；（7）疲乏无力，体温异常；（8）四肢肿胀，眼袋下垂；（9）视力模糊，头胀头疼。

目前亚健康状态的调理，主要通过合理的膳食和均衡的营养和增加户外体育锻炼活动调节身体状况；通过调整生活规律、保证充足睡眠、增加休闲、旅游和调整心理状态等；虽然这些办法都有一定效果，但是这些调理具有极大地不确定性。

发明内容

本发明的目的是提供一种调理人体亚健康状态的的中药保健制剂。

虽然亚健康的具体表现多种多样，但我们经过长期的研究认为，亚健康状态的根本在于：湿滞中焦，导致全身气血阴阳、脏腑经络、四肢百骸不能畅通，从而表现出身体疲劳、精神不爽、各种疼痛、睡眠质量低下、心情不稳定、生活与工作积极性欠佳等状态。基于这一理论，本发明的中药制剂选用白扁豆、茯苓、山药、牡蛎、核桃仁、枸杞子、益智仁、覆盆子、桑椹、鸡内金为原料进行配伍，使各药物的功效产生协同，全方合力共凑健脾化湿和中、益气助阳养阴、消食除滞和中之功能，进而达到全面缓解、解除亚健康问题的作用。

本发明的中药制剂中，以白扁豆为君药，力主中焦健脾化湿和中。茯苓、山药共为臣药，健脾养胃渗湿，助君药一臂之力。牡蛎、核桃仁、枸杞子、益智仁、覆盆子、桑椹共作为佐药，益气养阴、养阳护精、注重扶正，辅佐君臣药，正邪兼顾。以鸡内金作为使药，既健胃消食以除其滞，又补充硒元素以防其病。

本发明的药物制剂中，各原料按以下重量份进行配比：白扁豆16-23份、茯苓12-18份、山药12-18份、牡蛎6-11份、核桃仁6-11份、枸杞子6-11份、益智仁6-11份、覆盆子6-11份、桑椹6-11份、鸡内金2-6份。

优选配比：白扁豆17-20份、茯苓14-17份、山药14-18份、牡蛎7-9份、核桃仁8-10份、枸杞子8-10份、益智仁7-9份、覆盆子7-9份、桑椹8-10份、鸡内金4-6份。

最佳配比：白扁豆17份、茯苓15份、山药15份、牡蛎8份、核桃仁8份、枸杞子8份、益智仁8份、覆盆子8份、桑椹8份、鸡内金5份。

本发明的药物制剂可按中药药剂学的常规工艺和辅料制备成各种内服制剂。如胶囊剂、片剂、颗粒剂、散剂、丸剂（包括水丸、蜜丸、糖衣丸、胶丸、肠溶丸或滴丸）或口服液。

下面是本发明中药制剂解除人体亚健康问题的临床试验统计资料：

1、观察对象：长期处于亚健康状态的城市“白领”，年龄在25~60岁之间，共计100例，女性62例，男性38例。观察对象通过现代仪器和化验全面体检均无阳性指标，无明显的器质性病变。

2、临床症状：心慌气短，心烦意乱；夜寐不安，多梦纷纭；经常自汗、盗汗、出虚汗，易感冒；舌尖发红，舌苔厚腻，口苦、咽干，大便干燥、小便短赤等；面色灰暗，憔悴，黑眼圈；注意力不集中，倦怠无力等。

3、调理方法：本发明片剂（品名：十全枸杞片），规格：0.6g/片*90片/瓶/盒。用法：早晚各3片，温开水直接冲服，或熔化口服。疗程：3月1周期，一般观察3周期。

4、诊断标准：上述各种症状完全消除者为痊愈；上述各种症状得到明显的改善为有效；上述各种症状没有明显的改善为无效。

5、治疗结果

痊愈53例，有效36例，无效11例。总有效率89%。

上述临床试验显示，本发明药物对人体亚健康问题具有很好地调理和缓解作用。另外，本发明采用药食同源的中药材为原料，具有丰富的营养价值和很好的保健功能，对人体有百利而无一害，是一种比较理想的保健制剂。

具体实施方式

下面通过具体实施例对本发明药物的原料配比及制备工艺作进一步说明。

实施例1、软胶囊制剂的制备