[发明专利]一种航天员专用的柠檬酸钙制剂

说明书

技术领域

本发明涉及一种制剂配方，特别涉及一种针对航天员在空间飞行期间，由于失重 环境引发骨丢失问题而研发的制剂配方及生产工艺。

背景技术

在航天飞行过程中，航天员受到各种物理因素和环境因素的影响，可以引起人体 一系列的病理、心理、生理变化。这其中，长期失重环境导致机体出现骨量丢失以及由此产 生的一系列生理问题，被认为是困扰人们进一步探索外太空的重要障碍之一。航天中由于 失重，使人体内的钙、磷、镁等无机盐的代谢功能紊乱，不仅吸收减少，而且骨质中原有的无 机盐(主要是钙)丧失，从尿中排出。在整个飞行过程中可能出现进行性的负钙平衡，导致了 高血钙症，长期的高血钙症又可能引起肾结石。并且骨质长期脱钙，不仅能使软组织发生钙 化，而且可能导致病理性骨折。此外，人体失重后，作用于腿骨、脊椎骨等承重骨的压力骤 减，同时肌肉运动减少，对骨骼的刺激也相应减弱，骨骼血液供应相应减少，在这种情况下， 成骨细胞功能减弱，而破骨细胞功能增强，承重骨(如下肢的股骨、跟骨和人体脊柱等)的骨 矿物质含量明显下降，骨质大量脱钙，引起骨骼密度减小。失重所导致的骨丢失随飞行时间 的延长而持续进行，而且这种骨质疏松一旦形成，回到地面重力环境下也难以逆转。航天飞 行后骨密度的恢复时间要远长于航天飞行的时间，最多可达2—3年，也有可能造成不可逆 的损伤，严重影响了航天员的健康和安全。市场上可选购的补钙制剂很多，但大多都存在吸 收率低、钙含量不足、对胃肠刺激且易发生钙沉积、停止补充钙剂后易发生逆转等弊端。因 此尽快找到切实有效的防护措施，成为当前重力生理学和航天医学面临的重要课题之一。 本发明品由柠檬酸钙、乳矿物盐、骨胶原蛋白、维生素D₃及辅料组成，有吸收率高、没有胃肠 刺激、不易发生钙沉积、停止补充钙剂后不易逆转等优点，可以在一定程度上预防和治疗空 间飞行引起的骨钙流失。

发明内容

本发明的目的是针对市场上补钙制剂的不足，提供一种航天员专用的补钙制剂， 主要原料由柠檬酸钙、乳矿物盐、骨胶原蛋白、维生素D₃组成。

为了实现本发明的目的，一种航天员专用的柠檬酸钙制剂是以柠檬酸钙、乳矿物 盐、骨胶原蛋白、维生素D₃以及辅料山梨糖醇、木糖醇、硬脂酸镁制成。该制剂的组分原料重 量比如下：

柠檬酸钙15%～50%

乳矿物盐0.1%～1%

骨胶原蛋白10%～50%

维生素D₃0.001%～0.1%

山梨糖醇15%～38%

木糖醇10%～20%

硬脂酸镁0.1%～1.5%

优选的为：

柠檬酸钙40%

乳矿物盐0.5%

骨胶原蛋白30%

维生素D₃0.05%

山梨糖醇18.45%

木糖醇10%

硬脂酸镁1%

具体生产工艺如下：

将柠檬酸钙、乳矿物盐、骨胶原蛋白、维生素D₃按一定原料比例置入搅拌机混匀，在混 合过程中，用40～80％的食用乙醇以细雾状喷洒造粒，过10～60目筛，60～90℃下烘干，然 后按比例加入山梨糖醇、木糖醇、硬脂酸镁充分混匀，压成一定规格的片剂。

本发明制剂建议口服日有效量为：1000mg（按70kg成年人为例）。

本发明提供的柠檬酸钙压片制剂，柠檬酸钙为主要成分具有以下优点，其口感较 好，属于有机钙的一种，是一种钙强化的重要资源，前景广阔。柠檬酸钙用于食品营养强化 优于其它钙盐：一般来说，钙的有机酸盐较之无机酸盐生物利用率高；柠檬酸钙比碳酸钙中 的钙质吸收率高；柠檬酸钙中钙质吸收与胃酸水平无关，不会引起胃酸分泌水平低的人发 生胃肠道反应；柠檬酸钙与一般钙源不同，对其他营养素摄取影响较小；柠檬酸钙盐可促进 锌的吸收。

乳矿物盐作为一种新原料食品，对肠胃刺激小，可被人体有效吸收与利用。与人体 骨骼牙齿的组成接近，合理的钙磷比使补钙效果更好。补钙效果不易发生逆转，增加的骨密 度即使在停止补充乳矿物盐后依然保持，而无机钙停止补充后已增加的骨密度会逐渐消 失。